湖北二類注冊證一次性采樣拭子制造商

來源: 發(fā)布時間:2024-03-04

一次性采樣拭子看起來是“棉簽”,但與棉簽的材料不同,是由植絨拭子附著在柄端,取得細(xì)胞后放入保存液,用于后續(xù)檢測。采樣拭子屬于醫(yī)療器械,生產(chǎn)環(huán)境非常嚴(yán)格,也有相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),基本的要求就是無毒無害。采樣拭子生產(chǎn)過程中間不會產(chǎn)生有害的物質(zhì),采樣對人體沒有傷害。

一次性采樣拭子不是棉簽,它的材質(zhì)是聚酯或者尼龍纖維,跟日常生活中的牙刷比較類似。做采樣拭子時,是成百萬個微小的纖維垂直均勻地覆蓋在拭子柄端上面。 深圳美迪科生物醫(yī)療一次采樣拭子二類注冊證歐盟CE、美國FDA、澳洲TGA, 沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485。湖北二類注冊證一次性采樣拭子制造商

湖北二類注冊證一次性采樣拭子制造商,一次性采樣拭子

植絨拭子都有哪些優(yōu)勢?①、采樣舒適,使用方便植絨拭子現(xiàn)在基本上都是使用“噴涂式技術(shù)”,通過靜電電荷的植絨過程垂直地將數(shù)百萬尼龍纖維附著在醫(yī)用ABS拭子桿的頭部上。垂直的尼龍纖維的作用類似于軟刷,在采樣過程中使用這種軟刷讓使用者沒有異物感。同時,不同部位使用的植絨拭子采取不一樣的折斷點(diǎn),桿部采用不一樣的粗細(xì)度使得柔軟度不一樣。比如鼻拭子,它的桿部上端更細(xì)更軟,折斷點(diǎn)更長,完全貼合人體工程設(shè)計學(xué)。植絨拭子樣本釋放量更大湖北二類注冊證一次性采樣拭子制造商一次性采樣拭子還能作為親子鑒定DNA采集運(yùn)輸保存、流感樣本采集保存和運(yùn)輸。

湖北二類注冊證一次性采樣拭子制造商,一次性采樣拭子

因?yàn)槊藓炇占拇蟛糠謽颖驹卺尫诺臅r候容易被攔截在頭部的纖維基質(zhì)層中,不容易釋放或釋放很小量。植絨拭子可以通過刷狀纖維層的定向摩擦效果,完全捕獲細(xì)胞樣本,所以,植絨拭子特別有利于微量DNA的采集。因此,與傳統(tǒng)拭子相比,植絨拭子有著更好的對臨床微生物標(biāo)本的采集與運(yùn)送效果。尤其是對于那些不能及時送檢、放置時間過長的標(biāo)本而言更是如此。核酸檢測的棉簽不是普通棉簽。采樣用的棉簽應(yīng)該叫采樣拭子,而不叫棉簽,因?yàn)樗鼈儾⒉皇侨粘I钪惺褂玫拿藓?,兩者比較大的差別是日常生活中的棉簽原料為脫脂棉,而采樣拭子看起來與普通棉簽類似,但頂端其實(shí)是植絨拭子。

用于病毒采樣的拭子是要直接接觸采樣部位的,采樣頭的材質(zhì)和后續(xù)檢測密切相關(guān),病毒采樣拭子的材質(zhì)要求就會很高。病毒采樣拭子頭應(yīng)使用聚酯(PE)合成纖維或人造纖維制成,不得使用海藻酸鈣海綿或者是木質(zhì)桿拭子(包括竹簽桿的),而且拭子的頭部不可以使用棉花纏繞在桿上,因?yàn)槊蘩w維具有很強(qiáng)的蛋白質(zhì)吸附能力,所以不容易被洗脫到隨后的保存液中;而含有海藻酸鈣和木質(zhì)成分浸入保存液后也會吸收蛋白質(zhì),甚至?xí)种齐S后的PCR反應(yīng)。一次性采樣拭子屬于醫(yī)療器械,生產(chǎn)環(huán)境非常嚴(yán)格,也有相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),基本的要求就是無毒無害。

湖北二類注冊證一次性采樣拭子制造商,一次性采樣拭子

一次性采樣拭子采用噴霧和靜電電荷的植絨方法,使數(shù)百萬個尼龍微纖維垂直均勻地附著于柄端,尼龍纖維束之間的毛細(xì)作用,有利于液體樣本像強(qiáng)液壓式吸收。與傳統(tǒng)纏繞纖維拭子比較,傳統(tǒng)纏繞拭子大部分采集到的樣本被困在拭子末端的纖維基質(zhì)里,只能釋放少許20-30%所采集的樣本,而植絨拭子可以將微生物樣本保持在纖維的表面,快速洗脫>95%的原始樣品,輕松地提高了檢測的敏感度。采樣拭子認(rèn)證為無核糖核酸酶(RNAse),無脫氧核酸(DNAse)和人的脫氧核糖核酸,也無任何PCR抑制劑。三:優(yōu)設(shè)計。即采樣拭子的設(shè)計,不應(yīng)干擾環(huán)節(jié)的核酸檢測。湖北二類注冊證一次性采樣拭子制造商

一次性采樣拭子供人體或者是動物自然腔道,如咽喉、鼻腔、口腔、陰道等部位沾取生物樣本檢驗(yàn)用。湖北二類注冊證一次性采樣拭子制造商

無菌拭子都有哪些優(yōu)點(diǎn)?①、無菌拭子具有超常的吸水能力,可以將其表面采集的標(biāo)本數(shù)量由傳統(tǒng)采樣拭子的20%提高到60%;②、對采集到的標(biāo)本有超過90%的釋放率,從而確保了結(jié)果的高度可靠性;③、針對不同的標(biāo)本類型選用了不同的保存液;④、拭子桿上有獨(dú)特的可折斷設(shè)計,方便標(biāo)本運(yùn)輸;無菌拭子,全稱一次性使用無菌采樣拭子,在用于細(xì)菌學(xué)樣本處理、COVID-19、鼻拭子采樣、咽拭子采樣、口腔拭子采樣、病毒血細(xì)胞培養(yǎng)、DFA檢驗(yàn)、快速直接地檢驗(yàn)、酶免疫法檢測、聚合酶鏈反應(yīng)和基于分子診斷的檢測,以及法醫(yī)鑒定等這些方面,一次性無菌拭子都是十分理想的檢測產(chǎn)品。湖北二類注冊證一次性采樣拭子制造商

美迪科生物醫(yī)療是一家位于廣東省深圳市的專業(yè)生產(chǎn)一次性無菌采樣拭子的廠家,我們的鼻拭子、咽拭子、口腔拭子、宮頸拭子、基因拭子、咽喉拭子、鼻腔拭子、核酸拭子、抗原拭子等植絨拭子海綿拭子已獲得歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證,采樣拭子**海內(nèi)外。深圳美迪科生物自成立以來以不懈的努力和追求,獲得了ISO13485、CFDA、FDA和CE體系的認(rèn)證,經(jīng)營理念是“法律管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理、無限創(chuàng)新、和諧發(fā)展”。我們的目標(biāo)拭子是“為客戶提供好的產(chǎn)品,為公司創(chuàng)造大利潤,為員工爭取大利益”。公司真誠希望取得進(jìn)展,互惠互利,共同發(fā)展,建立長期戰(zhàn)略合作,與客戶建立互惠互利的結(jié)構(gòu)。