廣東歐盟CE美國FDA認(rèn)證咽拭子工廠

來源: 發(fā)布時間:2023-11-18

咽部的細(xì)菌均來自外界,正常情況下不致病,但在機體全身或局部抵抗力下降和其他外部因素下可以出現(xiàn)而導(dǎo)致疾病。因此,咽部拭子細(xì)菌培養(yǎng)能分離出致病菌,有助于白喉、化膿性扁桃體炎、急性咽喉炎等的診斷。讓我們一起來了解一下正常人咽峽部培養(yǎng)應(yīng)有口腔正常菌群,而無致病菌生長。咽部的細(xì)菌均來自外界,正常情況下不致病,但在機體全身或局部抵抗力下降和其他外部因素下可以出而導(dǎo)致疾病。因此,咽部拭子細(xì)菌培養(yǎng)能分離出致病菌,有助于白喉、化膿性扁桃體炎、急性咽喉炎等的診斷。咽拭子屬于醫(yī)療器械,有嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境要求和質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品合格的基本要求就是無毒無害。廣東歐盟CE美國FDA認(rèn)證咽拭子工廠

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咽拭子標(biāo)本包括兩種,一種是鼻咽拭子,另一種是口咽拭子。從標(biāo)本質(zhì)量上,鼻咽拭子略優(yōu)于口咽拭子,但從采樣體驗上,口咽拭子又優(yōu)于鼻咽拭子。因此,不論是從醫(yī)療機構(gòu),還是大規(guī)模的區(qū)域性冠狀病毒核酸檢測,均未明確規(guī)定必須采集鼻咽拭子或口咽拭子,所以,口咽拭子還是”被”優(yōu)先選擇。由于各個核酸檢測點的采樣方式不一,有的“捅鼻子”采集鼻咽拭子,有的“捅喉嚨”采集口咽拭子,還有的兩種拭子都采集。影響核酸檢測準(zhǔn)確率的因素很多——除了采樣部位、采樣手法、被采樣者配合度等與采樣相關(guān)的因素外,還有很多與采樣無關(guān)的因素,比如病毒載量,實驗室檢測手法等等,選擇采樣部位只是其中的一環(huán)。而同時采集口咽拭子和鼻咽拭子等多個樣本,能夠相對提高核酸檢測準(zhǔn)確率。重慶核酸采樣咽拭子生產(chǎn)廠家提到咽拭子,大家并不陌生。咽拭子,學(xué)名叫做一次性使用采樣器或者一次性使用采樣拭子,外部特征類似棉簽。

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咽拭子就是用來檢查咽喉是否病變并進行咽喉采樣的拭子就是咽拭子,它可以說是一種了解患者病情、口腔黏膜和咽部情況的檢測手段。因為咽部在機體全身或者局部抵抗力下降的時候,更或者是受到外部細(xì)菌侵?jǐn)_而造成的從而發(fā)生的病變,我們就醫(yī)時醫(yī)生需要采集一些細(xì)胞或者病毒來進行觀察,從而了解到患者的患病情況。咽拭子在臨床上常用于咽喉部細(xì)菌性,如慢性咽喉炎,支原體,炎白喉、急性化膿性扁桃體炎、急性咽喉炎等咽部疾病的重要檢查方法等,其主要適用于細(xì)菌培養(yǎng),明確以上疾病的致病病原體,為下一步的診斷和用藥指導(dǎo)提供臨床的幫助。當(dāng)患者出現(xiàn)反復(fù)的咽喉部疼痛,咽部不適,瘙癢感,吞咽痛等癥狀時,可以通過咽拭子檢查,可明確知道引起咽部炎癥為哪種致病菌??蔀榕R床醫(yī)生應(yīng)用提供有力依據(jù)。

做咽拭子的正確姿勢是什么?頭向后仰,張大嘴巴,發(fā)出啊的聲音。取樣者用舌壓板固定患者的舌頭,用聚酯或海藻酸鈣越過舌根到達咽喉后壁和扁桃體的隱窩、側(cè)壁等處。反復(fù)擦拭3~5次,收集粘膜細(xì)胞。將拭子慢慢從嘴里取出,垂直放入取樣管,折斷咽拭子的尾部,擰緊取樣管以免泄漏,盡快送到實驗室檢查。流感以及冠狀病毒是通過呼吸道傳播的,咽部是此類病毒聚集較多的地方。咽拭子標(biāo)本就是用醫(yī)用的棉簽,從人體的咽部蘸取少量分泌物,采取的樣本就是咽拭子標(biāo)本,為了檢驗呼吸道疾病病毒類型,往往通過咽拭子可以方便快捷準(zhǔn)確地檢測出該病毒類型。咽拭子病毒檢查必須采用病毒運輸液(virus transport mediumVTM保存樣本以維持病毒顆粒的效價病毒抗原的穩(wěn)定。

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咽部分區(qū)包括鼻咽、口咽、喉咽,三者的黏膜是連續(xù)的,均屬于上呼吸道的區(qū)域。鼻咽拭子和口咽拭子只是取樣的路徑不一樣,經(jīng)口取樣是口咽拭子,經(jīng)鼻取樣為鼻咽拭子。由于口咽拭子張口就能進行操作,相對簡單,因此臨床上比較常用。不過,經(jīng)口咽取樣者暴露的風(fēng)險更高。操作者往往需要正對患者口腔,采集過程中患者容易出現(xiàn)刺激性干咳、嘔吐等癥狀使采集者暴露在帶病毒的氣溶膠中。鼻咽拭子相對口咽拭子有幾個優(yōu)點。取樣時可以在咽部停留較長的時間,以便獲得更足量的標(biāo)本,這也是文獻報道其陽性率高于口咽拭子的原因。咽拭子就是用醫(yī)用的棉簽從人體的咽部蘸取少量分泌物采取的樣本就是咽拭子標(biāo)本為了檢驗呼吸道疾病病毒類型。內(nèi)蒙古核酸咽拭子價格

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面再來說說鼻咽拭子和口咽拭子的區(qū)別,首先要了解人體咽喉部的結(jié)構(gòu),人體咽喉部分為鼻咽、口咽、咽,三者有連續(xù)粘膜,都屬于上呼吸道區(qū)域,鼻咽擦拭和口咽擦拭的大區(qū)別實際上是取樣路徑。鼻咽拭子需要通過患者的鼻孔收集,樣品人員站在側(cè)位,暴露風(fēng)險低,可以獲得更充分的標(biāo)本,提高檢查準(zhǔn)確性??谘适米訒r,患者必須張開嘴,使醫(yī)務(wù)人員用長棉簽深入雙側(cè)咽扁桃體和咽后壁,擦拭并吸附分泌物。此時,患者可能感到喉部不舒服。無論是鼻咽拭子還是口咽拭子,其目的都是為了檢測冠狀病毒。廣東歐盟CE美國FDA認(rèn)證咽拭子工廠

位于深圳寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)的深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)一次性采樣拭子、一次性使用病毒采樣管、一次性使用唾液采集器等產(chǎn)品的國家高新技術(shù)企業(yè),已獲得二類醫(yī)療器械注冊證書,及歐盟CE、美國FDA、澳洲TGA,沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等認(rèn)證資質(zhì),憑借突出的質(zhì)量優(yōu)勢,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美洲、歐洲、東南亞、中東等80多個國家及地區(qū),并與華大基因、奧泰、韓國SD、亞輝龍、碩世、圣湘生物等多家企業(yè),建立了長期穩(wěn)定、互助共贏的戰(zhàn)略合作關(guān)系。