成都?xì)W盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

一次性采樣拭子適用于皮膚表面采樣如DNA采集、口腔細(xì)胞、物表、微生物、細(xì)菌病毒檢測(cè)采樣等,比傳統(tǒng)拭子好用,采集和釋放量都很多,拭子桿的可折斷設(shè)計(jì),比傳統(tǒng)的拭子方便很多,也有利于拭子樣本的運(yùn)輸和保存。

一次性采樣拭子主要指從口腔鼻咽采集樣本的器具，通常由拭子頭及拭子桿構(gòu)成。拭子頭材質(zhì)主要由聚酯、尼龍等非棉質(zhì)組成，拭子桿材質(zhì)主要采用醫(yī)用級(jí)ABS塑料，對(duì)人體無毒無害。與傳統(tǒng)棉簽相比，尼龍纖維拭子能更高效地采集和洗脫樣本，提高檢測(cè)效率和準(zhǔn)確率。采樣拭子不論滅菌型或非滅菌型，其原材料、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝均需經(jīng)過嚴(yán)格審核，企業(yè)質(zhì)量管理體系須合規(guī)，產(chǎn)品出廠時(shí)須符合相關(guān)國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方可放行，大家可以放心使用。 深圳美迪科生物醫(yī)療一次采樣拭子二類注冊(cè)證歐盟CE、美國(guó)FDA、澳洲TGA, 沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485。成都?xì)W盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

植絨拭子采用尼龍纖維植絨技術(shù)制作而成，前端涂有以垂直方式固定的尼龍短纖維，使得整個(gè)采集拭子采集區(qū)域內(nèi)無吸收孔，采樣品不會(huì)分散滯留纖維之中，有利于更快更高效的洗脫。為了限制對(duì)樣品的破壞并提高檢測(cè)的準(zhǔn)確度，棉簽由完全惰性的部件制成。這使得植絨拭子成為PCR工作的理想選擇，因?yàn)橹步q拭子具有生物兼容性，是PCR工作的理想選擇。1、要注意手和其它的物品不要觸碰到采樣的頭部，以免對(duì)采樣頭部造成污染，影響采樣結(jié)果；2、在進(jìn)行采樣前的30分鐘內(nèi)，注意不要吸煙，也不要喝酒，吃東西也不要，這個(gè)一點(diǎn)要注意，否則也會(huì)對(duì)采樣結(jié)果造成比較大的影響；3、采樣拭子屬于一次性用品，不能二次使用，如果發(fā)現(xiàn)存在包裝破損的情況，不可繼續(xù)使用。成都?xì)W盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商是由尼龍短纖維絨毛頭和abs塑料桿構(gòu)成的一種一次性采樣拭子用于口腔鼻咽,采樣宮頸陰道采樣，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等。

深圳美迪科生物醫(yī)療一次采樣拭子嚴(yán)格遵守QMS(質(zhì)量管理體系)的總體要求，在GMP(良好制造規(guī)范)的標(biāo)準(zhǔn)下，對(duì)每一道工序都實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，品控貫穿從供應(yīng)鏈到生產(chǎn)、出貨的全過程。其實(shí)一次性采樣拭子并不是專門為核酸檢測(cè)或者抗原檢測(cè)而生產(chǎn)制造的，它的作用還有很多，用于采集口腔黏膜細(xì)胞,口腔微生物，物表微生物，物表細(xì)菌，病毒采樣轉(zhuǎn)運(yùn)，DNA，RNA采集,咽喉采樣，宮頸采樣，鼻咽采樣。親子鑒定DNA采集運(yùn)輸保存,病毒微生物，流感樣本采集保存運(yùn)輸提取解決方案。

深圳美迪科生物一次性采樣拭子的特點(diǎn):(1)的噴射式植入尼龍纖維技術(shù),增加標(biāo)本的采集及釋放量;將其采集的標(biāo)本數(shù)量由傳統(tǒng)采樣拭子的20%提高到了60%;(2)對(duì)采集到的標(biāo)本有超過90%的釋放率,從而確保了結(jié)果的高度可靠性;(3)拭子可定制,塑料桿上有獨(dú)特的可折斷設(shè)計(jì);(4)沒有標(biāo)本殘量,加快標(biāo)本過程處理;(5)絨毛質(zhì)地可采集更多目標(biāo)分析物;(3)針對(duì)不同的標(biāo)本類型選用了不同的保存液。(6)拭子經(jīng)射線滅菌,采用國(guó)際通用的方便滅菌的紙塑包裝,為滅菌單獨(dú)包裝,方便使用。一次性采樣拭子的原理是利用尼龍植絨毛垂直噴射在ABS桿上制成的。

植絨拭子采用尼龍纖維植絨技術(shù)制作而成，前端涂有以垂直方式固定的尼龍短纖維，使得整個(gè)采樣拭子采樣區(qū)域內(nèi)無吸收孔，采樣樣本不會(huì)分散滯留纖維之中，有利于更快更高效的洗脫。傳統(tǒng)棉簽并不能完全的采集和洗脫樣本，而植絨拭子可以洗脫95％的樣本。所以使用植絨拭子對(duì)于各種樣本采集應(yīng)用具有很大的優(yōu)勢(shì)。什么是植絨拭子？植絨拭子是通過靜電場(chǎng)將尼龍纖維按照一定方向依次順序沉積在醫(yī)用ABS桿上的表面，形成刷層，其層與層之間是充分平行的，并且垂直于內(nèi)部桿的表面，通過這個(gè)刷頭進(jìn)行DNA的采集，可用于口腔鼻咽等人體自然腔道的采樣使用，也可用做實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)使用等。一次性采樣拭子是采集人類和動(dòng)物基因(DNA)細(xì)胞,供醫(yī)療、公安、邊防檢驗(yàn)檢疫疾病防控基因研究機(jī)構(gòu)用來采樣。成都?xì)W盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

三：優(yōu)設(shè)計(jì)。即采樣拭子的設(shè)計(jì)，不應(yīng)干擾環(huán)節(jié)的核酸檢測(cè)。成都?xì)W盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

與傳統(tǒng)采樣拭子相比,存在下列幾點(diǎn)不同之處1、深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司的植線采樣拭子沒有相互吸收的來分散和誘捕樣本。2、快速的采集使得整個(gè)樣本附著在線毛表面并能完全洗脫。3、垂直的尼龍纖維就像柔軟的刷子,可以改善細(xì)胞樣品的采集效果。4、纖維束之間的毛細(xì)作用促進(jìn)了液體樣品的強(qiáng)液壓吸收,保持在靠近表面的樣本能夠簡(jiǎn)單的洗脫。5、植絨拭子是收集大量細(xì)胞的理想方法,不僅能快速洗脫,還能立即將這些細(xì)胞釋放到運(yùn)輸介質(zhì)中。成都?xì)W盟CE美國(guó)FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)建于2016年，專業(yè)生產(chǎn)一次性醫(yī)療采樣拭子，如病毒采樣拭子、宮頸采樣拭子、咽喉采樣拭子、鼻腔采樣拭子、口腔采樣拭子等產(chǎn)品，公司始終以好的產(chǎn)品質(zhì)量，完善的質(zhì)保和用戶服務(wù)體系，贏得了來自全國(guó)和世界各地客戶的贊譽(yù)。本公司生產(chǎn)的各種產(chǎn)品不僅在國(guó)內(nèi)受到青睞，而且遠(yuǎn)銷歐美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。基于在行業(yè)中的成熟經(jīng)驗(yàn)和影響力，公司在創(chuàng)立之初便一直秉承著“制造質(zhì)量產(chǎn)品確保安全有效”的質(zhì)量方針。目前擁有國(guó)內(nèi)一次性使用采樣拭子、一次性使用宮頸采樣拭子等醫(yī)療耗材的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，同時(shí)獲得了歐盟CE證書，美國(guó)FDA證書并通過了ISO13485質(zhì)量體系的要求。公司主營(yíng)產(chǎn)品一次性使用采樣拭子用途廣，可用于細(xì)菌學(xué)樣本處理、COVID-19,鼻拭子采樣，咽拭子采樣，口腔拭子采樣，病毒學(xué)細(xì)胞培養(yǎng)、DFA檢驗(yàn)、快速直接的檢驗(yàn)、酶免疫法檢測(cè)、聚合酶鏈反應(yīng)和基于分子診斷的檢測(cè)，以及法醫(yī)鑒定時(shí)都十分理想。也可用于流感、豬流感、禽流感、手足口等呼吸道病毒的咽喉部采樣。