廣西歐盟CE美國FDA認證一次性采樣拭子廠商

來源: 發(fā)布時間:2022-09-11

一次性采樣拭子適用于皮膚表面采樣如DNA采集、口腔細胞、物表、微生物、細菌病毒檢測采樣等,比傳統(tǒng)拭子好用,采集和釋放量都很多,拭子桿的可折斷設(shè)計,比傳統(tǒng)的拭子方便很多,也有利于拭子樣本的運輸和保存。

一次性采樣拭子主要指從口腔鼻咽采集樣本的器具,通常由拭子頭及拭子桿構(gòu)成。拭子頭材質(zhì)主要由聚酯、尼龍等非棉質(zhì)組成,拭子桿材質(zhì)主要采用醫(yī)用級ABS塑料,對人體無毒無害。與傳統(tǒng)棉簽相比,尼龍纖維拭子能更高效地采集和洗脫樣本,提高檢測效率和準確率。采樣拭子不論滅菌型或非滅菌型,其原材料、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝均需經(jīng)過嚴格審核,企業(yè)質(zhì)量管理體系須合規(guī),產(chǎn)品出廠時須符合相關(guān)國家質(zhì)量標準方可放行,大家可以放心使用。 制造采樣拭子頭應(yīng)該使用PE合成纖維、聚酯纖維、聚丙烯纖維、人造纖維等合成纖維。廣西歐盟CE美國FDA認證一次性采樣拭子廠商

廣西歐盟CE美國FDA認證一次性采樣拭子廠商,一次性采樣拭子

一次性采樣拭子注意事項:(1)、使用時應(yīng)注意包裝標志,要檢查包裝是否破損,如破損,則嚴禁使用。(2)、本產(chǎn)品為一次性使用,不能重復(fù)使用,用后銷毀。(3)、使用時,注意產(chǎn)品失效期,過期產(chǎn)品嚴禁使用。(4)、使用后按醫(yī)療垃圾處理方法處理。一次性使用采樣采集拭子不同于日常生活中使用的棉簽,屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。常見的采樣拭子頭部材質(zhì)有植絨、海綿等。需具備易于洗脫、對病原體和接觸的細胞組織無毒害作用,不影響后續(xù)檢測等特點。


成都基因檢測一次性采樣拭子價格一次性采樣拭子屬于醫(yī)療器械,生產(chǎn)環(huán)境非常嚴格,也有相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)管標準,基本的要求就是無毒無害。

廣西歐盟CE美國FDA認證一次性采樣拭子廠商,一次性采樣拭子

植絨拭子都有哪些優(yōu)勢?①、采樣舒適,使用方便植絨拭子現(xiàn)在基本上都是使用“噴涂式技術(shù)”,通過靜電電荷的植絨過程垂直地將數(shù)百萬尼龍纖維附著在醫(yī)用ABS拭子桿的頭部上。垂直的尼龍纖維的作用類似于軟刷,在采樣過程中使用這種軟刷讓使用者沒有異物感。同時,不同部位使用的植絨拭子采取不一樣的折斷點,桿部采用不一樣的粗細度使得柔軟度不一樣。比如鼻拭子,它的桿部上端更細更軟,折斷點更長,完全貼合人體工程設(shè)計學(xué)。植絨拭子樣本釋放量更大

一次性采樣拭子是采集人類和動物基因(DNA)細胞,供醫(yī)療、公安、邊防,檢驗檢疫,疾病防控,基因研究機構(gòu)用來采樣,以及用于口腔采樣、鼻咽采樣、病毒采樣、核酸采樣,可配套病毒采樣管使用。 一次性采樣拭子的原理是利用尼龍植絨毛垂直噴射在ABS桿上制成的。樣本在強有力的液壓下吸附在尼龍纖維束之間,即接近取樣頭表面處可以很容易并且很舒適的將病人的脫落細胞提取出來,并可以完整、快速將采集患者病灶處的上皮脫落細胞脫離釋放到細胞保存液中。標本可用于病毒檢測。


采樣拭子屬于醫(yī)療器械可以對不同部位進行采樣也應(yīng)用在不同的檢測行為中并非特別為核酸檢測或抗原檢測生產(chǎn)。

廣西歐盟CE美國FDA認證一次性采樣拭子廠商,一次性采樣拭子

植絨拭子采用尼龍纖維植絨技術(shù)制作而成,前端涂有以垂直方式固定的尼龍短纖維,使得整個采集拭子采集區(qū)域內(nèi)無吸收孔,采樣品不會分散滯留纖維之中,有利于更快更高效的洗脫。為了限制對樣品的破壞并提高檢測的準確度,棉簽由完全惰性的部件制成。這使得植絨拭子成為PCR工作的理想選擇,因為植絨拭子具有生物兼容性,是PCR工作的理想選擇。1、要注意手和其它的物品不要觸碰到采樣的頭部,以免對采樣頭部造成污染,影響采樣結(jié)果;2、在進行采樣前的30分鐘內(nèi),注意不要吸煙,也不要喝酒,吃東西也不要,這個一點要注意,否則也會對采樣結(jié)果造成比較大的影響;3、采樣拭子屬于一次性用品,不能二次使用,如果發(fā)現(xiàn)存在包裝破損的情況,不可繼續(xù)使用。采樣拭子適用于皮膚表面采樣如DNA采集、口腔細胞、物表、微生物、細菌病毒檢測采樣等,比傳統(tǒng)拭子好用。安徽核酸檢測一次性采樣拭子廠商

提起性采樣拭子相信大家都不覺得陌生,因為現(xiàn)在做核酸檢測時用的比較多的檢測工具都是一次性采樣拭子。廣西歐盟CE美國FDA認證一次性采樣拭子廠商

深圳美迪科生物醫(yī)療一次采樣拭子嚴格遵守QMS(質(zhì)量管理體系)的總體要求,在GMP(良好制造規(guī)范)的標準下,對每一道工序都實施標準化作業(yè),品控貫穿從供應(yīng)鏈到生產(chǎn)、出貨的全過程。其實一次性采樣拭子并不是專門為核酸檢測或者抗原檢測而生產(chǎn)制造的,它的作用還有很多,用于采集口腔黏膜細胞,口腔微生物,物表微生物,物表細菌,病毒采樣轉(zhuǎn)運,DNA,RNA采集,咽喉采樣,宮頸采樣,鼻咽采樣。親子鑒定DNA采集運輸保存,病毒微生物,流感樣本采集保存運輸提取解決方案。廣西歐盟CE美國FDA認證一次性采樣拭子廠商

深圳市美迪科生物,是一家專業(yè)生產(chǎn)一次性采樣拭子、一次性使用病毒采樣管、一次性使用唾液采集器等產(chǎn)品的國家高新技術(shù)企業(yè),入駐于深圳寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū),以“成為世界前列體外診斷耗材供應(yīng)商”為企業(yè)愿景,實現(xiàn)生物技術(shù)自主可控的戰(zhàn)略使命,致力于打造生命科學(xué)領(lǐng)域生物耗材“一站式”智造及服務(wù)平臺。

美迪科生物先后投資2億多元,建設(shè)了20000㎡生產(chǎn)基地,擁有萬級和十萬級潔凈廠房,面積逾1500平方米,擁有高精密模具加工中心,引進進口電動注塑機,精湛的生產(chǎn)工藝,嚴格的質(zhì)量管理體系,有效地保證了產(chǎn)品的精密度以及穩(wěn)定性,滿足客戶個性化、多樣化需求。