上海西茵信息科技中心2025-04-07
需通過以下步驟:
**指定歐盟授權(quán)**(EC REP)**處理合規(guī)事務(wù);
按MD要求準(zhǔn)備技術(shù)文件;
高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品需聯(lián)系歐盟公告機(jī)構(gòu);
由EC REP保存文件并應(yīng)對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管。
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