藥品包材鋁塑組合蓋開啟力測試服務(wù)商

淺談藥品包裝材料檢測指標(biāo)事項(xiàng)：藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。而根據(jù)對(duì)我國以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總，在藥品包裝、材料檢測與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。不同的檢測指標(biāo)均需要相應(yīng)的檢測儀器。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類藥包材品種，都對(duì)氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應(yīng)的檢測要求。藥品包材鋁塑組合蓋開啟力測試服務(wù)商

藥包材的材料會(huì)對(duì)藥品的穩(wěn)定性起到重要作用，也會(huì)直接影響用藥的安全性，而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠，而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類，故而不同種類的藥包材成分材料也不一致，首先確認(rèn)直接接觸藥品的包裝組件及成分。藥包材一般的情況下并非是單一的組件，而是多種種類的藥包材相互使用，比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料，所以我們有必要對(duì)藥包材的每一個(gè)組件部分進(jìn)行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過程，我們都要面面俱到的考察清楚，然后把相關(guān)資料提供給檢測檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015頂空氣體分析是藥包材檢測中的一個(gè)指標(biāo)。

藥包材檢測包裝控制要素：摩擦系數(shù)測試，摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測，藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會(huì)危害人們的身體健康，因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測。

藥品包裝材料密封性檢測檢測方法：1、水浸法：將被測容器泡入水中，通過觀察是否有氣泡、氣泡的多少判斷容器的密封性，這種測試辦法有可能損壞被測產(chǎn)品，另外，水浸法會(huì)導(dǎo)致檢測場地積水積泥，需頻繁清理。2、干空氣法：通過抽真空或者空氣加壓，控制被測樣品內(nèi)外壓力不同，若存在泄露，內(nèi)外壓力之差將縮小。通過檢測空氣壓力變化可檢測密封性。檢測介質(zhì)為干空氣，無毒無害，不破壞被測品，同時(shí)檢測環(huán)境干凈整潔。3、示蹤氣體法：監(jiān)測低壓測試工件的示蹤氣體濃度變化。典型的示蹤氣體有氦氣或SF6氣體等，它們都是惰性氣體，且在大氣中含量極少。例如，往被測件中充入氦氣，采用質(zhì)譜分析儀可以檢測被測件氦氣的泄漏量。當(dāng)然，還有放射性氣體示蹤檢測法。這種檢測方法精度極高。藥包材氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過量分析方法有杯式法。

標(biāo)準(zhǔn)按照藥包材按種類分別做了標(biāo)準(zhǔn)要求和指導(dǎo)方法，主要是針對(duì)玻璃類、金屬類、塑料類、橡膠類、預(yù)灌類（注射器)等。藥包材檢測方法分別羅列了以下測定法：121℃玻璃顆粒耐水性測定法、玻璃內(nèi)應(yīng)力測定法、剝離強(qiáng)度測定法、拉伸性能測定法、內(nèi)表面耐水性測定法、氣體透過量測定法、熱合強(qiáng)度測定法、水蒸氣透過量測定法、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法及穿刺落屑測定法，這幾項(xiàng)物理性的檢測方法是實(shí)驗(yàn)室要重點(diǎn)執(zhí)行的測定法，建立藥企的藥包材質(zhì)量管理體系。阻隔性能是藥包材需要檢測的指標(biāo)。濟(jì)南藥品包裝密封性檢測

通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝。藥品包材鋁塑組合蓋開啟力測試服務(wù)商

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