法規(guī)中關(guān)于醫(yī)療器械軟件描述:軟件一般指計算機程序及其有關(guān)文檔,其中:(1)“計算機程序”即為了得到某種結(jié)果而可以由計算機等具有信息處理能力的裝置執(zhí)行的代碼化指令序列,或者可以被自動轉(zhuǎn)換成代碼化指令序列的符號化指令序列或者符號化語句序列;(2)“有關(guān)文檔”即用來描述程序的內(nèi)容、組成、設(shè)計、功能規(guī)格、開發(fā)情況、測試結(jié)果及使用方法的文字資料和圖表等,如程序設(shè)計說明書、流程圖、用戶手冊等。醫(yī)療器械軟件包括單獨軟件和軟件組件。單獨軟件(SaMD):作指具有一個或多個醫(yī)療目的/用途,無需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預(yù)期用途,運行于通用計算平臺的軟件;通常單獨注冊,特殊情況可隨醫(yī)療器械進行注冊。醫(yī)療器械管理軟件可提供在線學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的功能,增強醫(yī)護人員的工作技能。廣州三類醫(yī)療器械管理軟件怎么操作
專門針對醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)研發(fā)的管理軟件。集進銷存、財務(wù)、質(zhì)量管理于一體,充分考慮醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī),經(jīng)營特性,打造專屬于醫(yī)療器械行業(yè)、并且符合新版GSP要求的管理軟件,幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)信息化全程記錄、追溯、分析和決策支持。醫(yī)療器械管理軟件還可以與醫(yī)療器械第三方物流服務(wù)商進行對接,幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有效開展第三方物流服務(wù),統(tǒng)一信息服務(wù),統(tǒng)一數(shù)據(jù)中心,支持多樣化計費管理;利用信息化手段整合企業(yè)倉儲物流資源,有效管理和調(diào)度,提供綜合性倉儲配送服務(wù);支持貨主快速入駐,快速開展業(yè)務(wù)。還包含UDI碼的功能。山東醫(yī)療器械管理軟件醫(yī)療器械管理軟件是使醫(yī)院管理更加高效的技術(shù)工具。
崗位職責(zé)和權(quán)限管理:可按崗位角色創(chuàng)建多個賬號,并進行功能授權(quán)和權(quán)限設(shè)置,實現(xiàn)操作權(quán)限的分級管理和靈活控制。嚴格、靈活的價格管理:系統(tǒng)內(nèi)置了多種智能采購計劃模型、并且實現(xiàn)供應(yīng)商價格類比管理,找到較優(yōu)供應(yīng)商;銷售價格體系管理,價格等級、記憶價格、促銷價格、較低價格,不是按條件去生成的價格,需要授權(quán)才可以銷售。符合新版GSP標準,包括:首營品種、首營供應(yīng)商、首營客戶,首營可設(shè)置相應(yīng)的審批流,經(jīng)營范圍控制、證照效期預(yù)警、近效期商品預(yù)警;完善的GSP記錄查詢,包括:采購進貨記錄、收貨記錄、驗收記錄、養(yǎng)護記錄、盤點記錄、復(fù)核記錄、采購?fù)素浻涗洝N售記錄、銷后退回記錄、不合格品報損記錄等。
醫(yī)療器械管理軟件是一款效率辦公運用,是技術(shù)專業(yè)對于醫(yī)療器械營銷公司合乎國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定而做的管理系統(tǒng)軟件。普遍適用大中小型醫(yī)療器械公司企業(yè),致力于讓大伙兒可方便快捷的管理器械信息。系統(tǒng)軟件關(guān)鍵包含采購管理流程、驗收入庫管理、市場銷售出入庫管理方法、退換貨管理方法、存貨管理、有效期限提示、到期商品鎖住、供商資質(zhì)證書期滿提示。出示統(tǒng)計分析隨意時間范圍的拿貨清單、市場銷售清單等信息,實際作用包含以下:采購管理流程:首營企業(yè)經(jīng)營管理,首營產(chǎn)品經(jīng)營,采購方案登記、采購訂單登記、采購訂單質(zhì)管部審核、采購訂單經(jīng)理審核。驗收入庫管理:驗收進庫登記,期內(nèi)拿貨統(tǒng)計表。假如您的公司有特別要求,大家另外還出示二次開發(fā)服務(wù)項目。系統(tǒng)針對企業(yè)的批發(fā)、零售記錄,可自動生成并打印對應(yīng)的銷售記錄。
企業(yè)通過全生命周期的系統(tǒng)管理,提高整個管理與運作效率。系統(tǒng)覆蓋嚴格的首營檔案審核流程、嚴謹?shù)臉I(yè)務(wù)節(jié)點判斷與控制,規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險。對近效期的首營資質(zhì)、庫存產(chǎn)品效期及時提醒,對過期證照和產(chǎn)品自動鎖定,禁止進行業(yè)務(wù)操作。支持對醫(yī)療器械產(chǎn)品的首營、采購、驗收,入庫、盤點、養(yǎng)護、庫管、銷售、出庫、退貨、質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理,滿足監(jiān)管追溯的要求。同時具有嚴格的權(quán)限控制,操作者通過身份驗證登錄,在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)安全。醫(yī)療器械管理軟件可提供根據(jù)器械種類不同設(shè)置不同的使用規(guī)范。廣州三類醫(yī)療器械管理軟件怎么操作
能夠?qū)︶t(yī)療器械產(chǎn)品的首營、采購、驗收入庫、盤點、養(yǎng)護、庫管、銷售、出庫、退貨、售后等進行跟進與管理。廣州三類醫(yī)療器械管理軟件怎么操作
醫(yī)療器械管理軟件是嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的要求開發(fā)而成。系統(tǒng)可覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)全過程,實現(xiàn)質(zhì)量管理、控制、預(yù)警,實現(xiàn)質(zhì)量可追溯;軟件根據(jù)經(jīng)營企業(yè)崗位職責(zé)分工要求,內(nèi)置企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人、采購員、銷售員、倉庫管理員等用戶角色,用戶可以將這些角色分配給對應(yīng)崗位的人員,通過不同的用戶代碼和密碼登錄系統(tǒng),進行職責(zé)范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)操作,確保按崗位權(quán)限查看和操作本軟件;軟件根據(jù)經(jīng)營企業(yè)業(yè)務(wù)要求,內(nèi)置了多種不同規(guī)格紙張和不同格式要求的單據(jù)打印報表供用戶選擇,用戶也可以根據(jù)自己的需求設(shè)計打印報表。廣州三類醫(yī)療器械管理軟件怎么操作
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