浙江藥監(jiān)過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件功能

目前市面上的醫(yī)療器械管理軟件種類繁多，這是因?yàn)樗幈O(jiān)局要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配套符合管理?xiàng)l例的管理軟件。目前市面上的管理軟件基本上可以符合藥監(jiān)局的初步審查，但在某些情況下，不同地區(qū)可能會(huì)有不同的檢查標(biāo)準(zhǔn)。有的時(shí)候可以通過(guò)單機(jī)軟件，但是有些城市需要網(wǎng)絡(luò)版，需要支撐3點(diǎn)位以上才能通過(guò)審核。因此，在購(gòu)買之前，較好咨詢當(dāng)?shù)厮幍陮?duì)軟件的具體要求，然后去互聯(lián)網(wǎng)比較一下軟件。這是在能夠滿足藥監(jiān)檢查要求的基礎(chǔ)上，操作層面和售后水平的比較。建議選擇操作界面更人性化、售后服務(wù)好的產(chǎn)品。系統(tǒng)符合國(guó)家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范，滿足二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求。浙江藥監(jiān)過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件功能

醫(yī)療器械（醫(yī)療器具、醫(yī)用器械）銷售管理系統(tǒng)（進(jìn)銷存管理軟件，倉(cāng)庫(kù)管理軟件，庫(kù)存管理系統(tǒng)、銷售軟件、進(jìn)銷存、銷售管理系統(tǒng)、財(cái)務(wù)一體化管理軟件）是一款針對(duì)醫(yī)療器械、醫(yī)療器具行業(yè)的商品銷售管理軟件，其中包含銷售管理系統(tǒng)，倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存管理系統(tǒng)，財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)，統(tǒng)計(jì)報(bào)表系統(tǒng)，設(shè)計(jì)與打印系統(tǒng)，POS收銀管理系統(tǒng)，訂單管理系統(tǒng)，批號(hào)有效期管理，許可證號(hào)管理等功能模塊?；A(chǔ)信息模塊：添加商品信息（通過(guò)excel導(dǎo)入商品信息不需要一個(gè)一個(gè)手工輸入），按商品信息種類進(jìn)行分類，便于查找商品；添加客戶的信息、員工信息、倉(cāng)庫(kù)信息、供貨商信息、會(huì)員信息、操作員授權(quán)、庫(kù)存期初建帳等。浙江藥監(jiān)過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件功能系統(tǒng)能夠幫助企業(yè)在各個(gè)環(huán)節(jié)處理中，可依據(jù)產(chǎn)品批號(hào)、序列號(hào)一鍵式追溯購(gòu)貨、銷貨記錄。

德米薩醫(yī)療器械管理軟件之售后管理：系統(tǒng)自動(dòng)將不合格產(chǎn)品記錄進(jìn)行匯總、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)損審批、銷毀處理。管理醫(yī)療器械質(zhì)量追蹤情況、用戶投訴記錄、醫(yī)療器械售后服務(wù)記錄、醫(yī)療器械不良事件記錄、可疑醫(yī)療器械不良事件記錄、器械召回記錄等。質(zhì)量管理：通過(guò)系統(tǒng)管理確保醫(yī)療器械的安全性、有效性，并可對(duì)其加以控制，嚴(yán)格監(jiān)管對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械，重視風(fēng)險(xiǎn)管理要求；質(zhì)量追溯管理針對(duì)所有進(jìn)出貨都提供了批號(hào)、序列號(hào)管理的功能；可詳實(shí)記錄并追蹤該產(chǎn)品的原始狀況和、以及這些產(chǎn)品的銷售或庫(kù)存狀況；同時(shí)，針對(duì)醫(yī)療器械的有效期都進(jìn)行嚴(yán)格的管理與控制，系統(tǒng)可提供預(yù)警功能，及時(shí)提醒倉(cāng)管人員及質(zhì)管人員保證產(chǎn)品的質(zhì)量；支持針對(duì)冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸時(shí)，對(duì)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制進(jìn)行記錄；針對(duì)具有儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施的設(shè)備進(jìn)行定期維修及檢查功能，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行、維修、保養(yǎng)進(jìn)行登記管理等。高級(jí)組件：系統(tǒng)支持生產(chǎn)組裝、上下游廠商的門戶集成、開(kāi)票系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)接、英文系統(tǒng)、外幣系統(tǒng)、oa人事行政管理等高級(jí)模塊組件的功能拓展。

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管愈來(lái)愈嚴(yán)格，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督檢查。早在幾年前，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》就已經(jīng)要求相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)務(wù)必在人員、設(shè)備設(shè)施、場(chǎng)地、制度、流程等方面全方面建立經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。醫(yī)療器械GSP規(guī)范，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的影響較直接。對(duì)不符合GSP要求經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械的企業(yè)，處以整改、罰款等措施。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)不符合GSP要求，會(huì)影響經(jīng)營(yíng)備案的效力。經(jīng)營(yíng)備案完成后，應(yīng)及時(shí)按照GSP的要求準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)管理部門的現(xiàn)場(chǎng)核查。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，不符合GSP要求，不僅影響經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)和變更，還會(huì)影響年底自查報(bào)告的提交檢查。醫(yī)療器械管理軟件可集成大數(shù)據(jù)和人工智能，為醫(yī)院提供跨越式的提升。

專門針對(duì)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)研發(fā)的管理軟件。集進(jìn)銷存、財(cái)務(wù)、質(zhì)量管理于一體，充分考慮醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，經(jīng)營(yíng)特性，打造專屬于醫(yī)療器械行業(yè)、并且符合新版GSP要求的管理軟件，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)信息化全程記錄、追溯、分析和決策支持。醫(yī)療器械管理軟件還可以與醫(yī)療器械第三方物流服務(wù)商進(jìn)行對(duì)接，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有效開(kāi)展第三方物流服務(wù)，統(tǒng)一信息服務(wù)，統(tǒng)一數(shù)據(jù)中心，支持多樣化計(jì)費(fèi)管理；利用信息化手段整合企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)物流資源，有效管理和調(diào)度，提供綜合性倉(cāng)儲(chǔ)配送服務(wù)；支持貨主快速入駐，快速開(kāi)展業(yè)務(wù)。還包含UDI碼的功能。醫(yī)療器械管理軟件可提供在線學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的功能，增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的工作技能。浙江藥監(jiān)過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件功能

系統(tǒng)支持上下游廠商的門戶集成、開(kāi)票系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)接、英文系統(tǒng)、外幣系統(tǒng)等組件的功能拓展。浙江藥監(jiān)過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件功能

醫(yī)療器械管理軟件采購(gòu)進(jìn)貨模塊：添加采購(gòu)訂單，采購(gòu)入庫(kù)單（一次進(jìn)貨時(shí)輸入價(jià)格后，下次再進(jìn)這個(gè)供貨商的貨會(huì)記憶上次的進(jìn)價(jià)防止價(jià)格混亂），采購(gòu)?fù)素泦?，根?jù)需要可開(kāi)欠款入庫(kù)單，事后再通過(guò)采購(gòu)付款單來(lái)還供貨商欠款；銷售管理模塊：添加客戶銷售訂單，批發(fā)銷售單（銷售時(shí)一次銷售給某個(gè)客戶某個(gè)商品，這個(gè)客戶下次再來(lái)購(gòu)買上次的商品，軟件會(huì)記憶上次售價(jià)，而且能直接查看歷史銷售記錄，防止給客戶亂報(bào)價(jià)）支持普通針式打印機(jī)可打印兩聯(lián)三聯(lián)多聯(lián)紙，可重新設(shè)計(jì)銷售單據(jù)打印格式，POS前臺(tái)銷售，支持會(huì)員打折，會(huì)員積分，會(huì)員儲(chǔ)值，會(huì)員贈(zèng)送禮品，支持小票打印機(jī)，條碼掃描槍、客顯屏等。浙江藥監(jiān)過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件功能

上海德米薩信息科技有限公司是一家服務(wù)型類企業(yè)，積極探索行業(yè)發(fā)展，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。是一家有限責(zé)任公司企業(yè)，隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求，與多家企業(yè)合作研究，在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)，追求新型，在強(qiáng)化內(nèi)部管理，完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí)，良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù)，在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，具有ERP，進(jìn)銷存，MES，醫(yī)療器械管理軟件等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。德米薩順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求，通過(guò)**技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的ERP，進(jìn)銷存，MES，醫(yī)療器械管理軟件。