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1000≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)-;溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX凈化車間凈化原理編輯氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。凈化車間系統(tǒng)圖凈化車間凈化方式編輯凈化車間物理式凈化方式1.吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力2.機(jī)械性過濾—HEPA網(wǎng)HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter),中文意思為空氣過濾器,達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng),對(duì)于,HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過,但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。上海中湖與您分享凈化車間的重要性。天津千級(jí)食品凈化車間如何裝修
凈化間對(duì)潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對(duì)比較高,所以對(duì)無塵車間的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。無塵車間如何施工是一個(gè)非常***,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有管理、協(xié)調(diào)的問題。1、在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,無塵車間施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。2、無塵凈化工程在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。3、無塵凈化工程對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。4、無塵凈化工程的管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。河北專業(yè)承接凈化車間設(shè)計(jì)哪家好上海中湖告訴您凈化車間的運(yùn)用方式。
具體如下圖:10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬級(jí)凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級(jí)別為十萬級(jí),局部百級(jí),位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程,凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。
一、平面設(shè)計(jì)和主體結(jié)構(gòu)要求電子無塵車間的平面設(shè)計(jì)沒有什么固定的要求,基本是按照生產(chǎn)的需求設(shè)計(jì)即可。其主體結(jié)構(gòu)比較好采用大空間、大跨度的柱網(wǎng)結(jié)構(gòu),而不要采用承重的結(jié)構(gòu)。一般采用夾層式的多層上下結(jié)構(gòu)。二、防火要求電子無塵車間一定要設(shè)置耐火層和防火處理。如果存有生產(chǎn)需要的特種氣體,儲(chǔ)存室一定要用防火結(jié)構(gòu)隔開,保障產(chǎn)品和人員的安全。存儲(chǔ)的容器周圍的建筑結(jié)構(gòu)一定要保持3米以上的距離,距離天花板的高度也要在。以免發(fā)生等意外導(dǎo)致房體結(jié)構(gòu)收到影響。三、裝飾材料、照明器具及防靜電處理要求車間不得使用具有揮發(fā)對(duì)電子產(chǎn)品有影響的物質(zhì)的材料。為了確保車間氣流的穩(wěn)定流通,照明燈具比較好采用淚珠結(jié)構(gòu)的凈化燈具。要設(shè)置防靜電的結(jié)構(gòu)和裝置,采用環(huán)氧地坪更要配備排靜電裝置以免產(chǎn)生的靜電打傷產(chǎn)品。以上就是電子無塵車間設(shè)計(jì)時(shí)需要注意的要點(diǎn),基本是出于安全、確保無塵程度的角度出發(fā)的。另外在使用的過程中也要注意合理規(guī)范,才能真的做到完善使用和設(shè)計(jì)。中湖為您提供專業(yè)的凈化車間服務(wù)。
凈化車間的清潔要求和注意事項(xiàng):(1)三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑。(3)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時(shí)請走。(5)在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的專屬真空吸塵器(6)每塊地板都要吸塵,每次交接班時(shí),都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況,例如在哪結(jié)束從哪開始。(7)架空地板下也要吸塵擦拭紙(8)使用已獲準(zhǔn)的潔凈室專屬去污劑(9)工作時(shí)一定要記住,永遠(yuǎn)是由上往下擦,從離門相當(dāng)遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。(10)清潔潔凈室的地面應(yīng)使用專屬拖把(11)所有的門都需要檢查并擦干(12)清潔潔凈室內(nèi)的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無塵布無塵室污染源的控制無塵車間潔凈度之維持和控制,除了硬設(shè)備之配合投資外,也需要良好的軟件—管理制度來搭配,方能維持良好的潔凈度。無塵車間內(nèi)之污染來源,經(jīng)測試分析結(jié)果,作業(yè)人員占約80%,作業(yè)人員進(jìn)出無塵車間時(shí)無塵車間污染源可分為外污染及內(nèi)污染源。外污染源主要包括空調(diào)送風(fēng),間隙滲入,建筑物,工作服,以及一般性氣體如N2,O2,Air給水,溶劑等;所無塵布廠家以無塵車間工作不但要使用無塵材料,如無塵布,無塵服等。凈化車間一般結(jié)構(gòu)材料有哪些?重慶千級(jí)食品凈化車間如何裝修
上海中湖告訴您使用凈化車間的便捷性。天津千級(jí)食品凈化車間如何裝修
凈化車間編輯鎖定討論凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。中文名凈化車間外文名cleaninop地域中國上海方式物理式靜電式特點(diǎn)剛性強(qiáng)保溫性能易施工行業(yè)鋼結(jié)構(gòu)目錄1結(jié)構(gòu)材料2凈化參數(shù)3凈化原理4凈化方式?物理式凈化方式?靜電式凈化方式5一級(jí)測試凈化車間結(jié)構(gòu)材料編輯1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造凈化車間圖片(7張)2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。4.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。凈化車間凈化參數(shù)編輯換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次。天津千級(jí)食品凈化車間如何裝修