山西專業(yè)醫(yī)療潔凈室工程案例

潔凈廠房"工藝平面布置應合理、緊湊。一、合理布置空間面積二、提高設備水平三、分設空調凈化系統(tǒng)四、嚴格控制人流物流上海中湖主要經營項目有三大系列，凈化系列產品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程；新興農業(yè)整場輸出項目主要包括：智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農業(yè)物聯網模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。我們擁有一支從事工程設計制造、廠房凈化產品開發(fā)研制、施工安裝的高素質工程技術隊伍和一個配套凈化工程設備制造工廠。潔凈室地面部分有：1、環(huán)氧樹脂地坪　　2、PVC地板　　3、高架地板地面。山西專業(yè)醫(yī)療潔凈室工程案例

隨著社會經濟高速發(fā)展，人們生活、工作及產品生產工藝、產品質量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設計規(guī)范》明確指出，潔凈廠房"工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。四川藥品包裝潔凈室廠房裝修潔凈室應該如何檢測，歡迎致電上海中湖。

潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環(huán)境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是污染敏感產品重要的生產保證設施。十萬級潔凈室主要性能參數：溫度范圍：18℃～28℃，可調節(jié)。濕度范圍：40%～85%，可調節(jié)。換氣次數：≥15次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒很多允許數（≥μm）：3500000個。塵粒很多允許數（≥5μm）：20000個。浮游菌數：≤500個/立方米。沉降菌數：≤10個/立方米。檢驗方法：GB50591-2010。完美的外觀、合理的設計。使用的安全及高可靠性。超靜音?？蓴U展性。

過濾器完整性檢測上游濃度復核將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。按?或?鍵，使光標停留在“上游濃度檢測”，按“確認”；觀察上游濃度數值。上游濃度隨時間變化不應超過平均測量值的15%。關閉氣溶膠按鈕。氮氣繼續(xù)通過氣溶膠發(fā)生器約30秒。關閉N2。關閉電源。表1過濾器完整性測試操作步驟局部層流/房間百級（檢漏）非層流潔凈室（檢漏）A.拆除層流罩B.額定風速確定測量點距過濾器出風面約150-300mm測試點數取測試面積10倍的平方根，且不少點，每臺風機出風面至少1點平均風速范圍：m/s20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置：回風口。如有需要潔凈室歡迎致電中湖。

1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數的問題。SICOLAB根據不同的工藝制品，如何正確選用設計參數，是設計中的根本問題。GMP中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別，空氣潔凈度級別是評介空氣潔凈環(huán)境的指標。空氣潔凈度級別制定的不準確，就會出現大馬拉小車的現象，即不經濟也不節(jié)能。如30萬級的標準產生于醫(yī)藥局的一個包裝新規(guī)范，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔助房間效果就很好。因此，選擇什么樣的級別直接關系到產品的質量和經濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產過程中的物品產塵，操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等，控制塵源進入室內的有效手段除對產塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外，對空調系統(tǒng)的新回風和人員通行吹淋室采用粗、中、高三級過濾。2、換氣次數一般性空調系統(tǒng)的換氣次數每小時只需8~10次，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數相當低級別也要12次，別則需幾百次，顯然，換氣次數的差別造成風量能耗的巨大差異。設計中，在潔凈度準確定位的基礎上，要保證足夠的換氣次數，否則運行結果不達標，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。潔凈室的意義是什么？上海中湖告訴您。河北十萬潔凈室標準要求

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潔凈區(qū)的懸浮粒子應當達到靜態(tài)標準。、沉降菌數、浮游菌數和表面微生物數達到或超過警戒限度時，車間需要引起警覺，要進行復查，如重新監(jiān)測結果低于警戒限度，則可以認為調查完成，復查結果依然高于警戒限度，需查明原因并采取增加監(jiān)測頻次等預防措施進行控制，防止類似情況再次發(fā)生。、沉降菌數、浮游菌數和表面微生物數達到或超過糾偏限度時，應立即停產，調查導致環(huán)境超標的原因，評估生產和取樣過程中的人員的培訓情況、操作人員的技術，評估生產過程中車間的清潔消毒程序、房間的完整性、產品的風險、清場記錄及清潔和消毒方法等與微生物污染風險有關的行為，進行偏差分析，根據實際情況制定相應的糾正措施，保證生產和取樣各種控制措施能嚴格執(zhí)行，并回顧評價糾偏措施的有效性。同時，對潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數據進行匯總、分析，根據歷史數據評估其對產品的影響。5、潔凈室（區(qū)）溫濕度、風量和風速及壓差的監(jiān)測頻次見下表：區(qū)域內容A級B級C級D級溫濕度監(jiān)測工具溫濕度計，如連續(xù)記錄時，取比較低平均值標準溫度18-26℃，相對濕度40-70%（灌封間溫度20-28℃，相對濕度35-60%，其他特殊情況另定）測定位置室內測定頻次1次/批。山西專業(yè)醫(yī)療潔凈室工程案例