醫(yī)療藥品凈化車間如何裝修

具體如下圖：10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：1.塵粒比較大允許數(shù)（每立方米）；2.大或等于，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；3.微生物比較大允許數(shù)；4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米；5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬級(jí)凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級(jí)別為十萬級(jí)，局部百級(jí)，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。凈化車間基本原理是什么？上海中湖告訴你。醫(yī)療藥品凈化車間如何裝修

十萬級(jí)無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒、有害空氣、細(xì)菌源等等的污染物排除出去，并將無塵室內(nèi)的溫度、潔凈度、氣流速度與氣流分布、室內(nèi)壓力、噪音振動(dòng)及照明、靜電等等控制在某一個(gè)需求的范圍以內(nèi)，而所設(shè)計(jì)出來具有特別意義的房間或環(huán)境室。另外，不管是車間外空氣條件如何發(fā)生不同變化，甚至打雷閃電，室內(nèi)也能夠俱有維持原先所設(shè)定要求的溫濕度、潔凈度及壓力等性能的特性。上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、施工、服務(wù)解決方案的專業(yè)型企業(yè)，公司倡導(dǎo)“創(chuàng)新、共贏、誠(chéng)信、責(zé)任”的經(jīng)營(yíng)理念，“以客戶需求為導(dǎo)向，為客戶創(chuàng)造更多價(jià)值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級(jí)潔凈室、萬級(jí)潔凈室、三十萬級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括：智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。廣東千級(jí)凈化車間施工要點(diǎn)凈化車間高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 。

3、靜壓差不同級(jí)別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于5Pa，潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求?？刂旗o壓差的方法，主要是供給一定的正壓風(fēng)量，設(shè)計(jì)常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口處裝設(shè)空氣阻尼層。近年來，設(shè)計(jì)中常采用不設(shè)正壓裝置而在初調(diào)試中，使送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方式，并相應(yīng)配設(shè)自動(dòng)控制系統(tǒng)也能達(dá)到同樣效果。4、氣流潔凈室的氣流形式是保證潔凈度級(jí)別的關(guān)鍵因素。SICOLAB目前設(shè)計(jì)中經(jīng)常采取的氣流形式是依據(jù)潔凈度級(jí)別來確定的。如30萬級(jí)的潔凈室常采用頂送頂回的方式，10萬級(jí)及1萬級(jí)的潔凈室設(shè)計(jì)通常采用上送下側(cè)回的氣流方式，則采用水平或垂直單向流的方式。5、溫濕度除特殊工藝外，從采暖通風(fēng)空調(diào)的角度講主要維持操作人員的舒適性，即適宜的溫濕度。另外，還有幾項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)該引起我們的關(guān)注，如風(fēng)口風(fēng)管的截面風(fēng)速，噪聲再有風(fēng)口風(fēng)管截面風(fēng)速、噪聲、照度及新風(fēng)量的比例等等，在設(shè)計(jì)中不能忽視這幾方面的考慮。

十級(jí)，百級(jí)，千級(jí)，萬級(jí)，十萬級(jí)各級(jí)別車間的設(shè)計(jì)要求也是不同的。百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。1、百級(jí)無塵車間(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級(jí)無塵車間(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。3、萬級(jí)無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。每個(gè)行業(yè)要求凈化間的級(jí)別不同，雙佳凈化為您講解制藥廠10萬級(jí)凈化間制藥廠生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè)，潔凈度達(dá)到10萬級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，十萬級(jí)無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬，換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次，比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬級(jí)無塵凈化車間采用工藝處理措如下：1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。雙佳凈化服務(wù)：醫(yī)院手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、病房、檢驗(yàn)科凈化設(shè)備。凈化車間節(jié)能的十種技巧有哪些，歡迎致電上海中湖。

電子行業(yè)對(duì)于無塵車間的要求:無塵車間也叫凈化間、潔凈廠房、潔凈室、無塵室，電子工廠生產(chǎn)工藝分類眾多，有集成電路生產(chǎn)（分為光掩膜、前道工序、后道工序），平南顯示器生產(chǎn)（分為L(zhǎng)CD，PDP,TFT,VFD,顯像管），硅材料生產(chǎn)（單晶硅、多晶硅），光纖生產(chǎn)，制卡業(yè)，表面貼裝（SMT），分離器件生產(chǎn)（功率一、二、三級(jí)管，電容、電阻），整機(jī)組裝生產(chǎn)（機(jī)頂盒、數(shù)字投影儀、電子數(shù)碼相機(jī)），自控元器件生產(chǎn)（傳感器、執(zhí)行機(jī)構(gòu)）等。由于生產(chǎn)工藝種類繁多，對(duì)潔凈度等級(jí)要求也不同，高的很高，低的很低；對(duì)粒子粒徑控制的要求也不同，范圍約為；對(duì)溫濕度控制的要求相對(duì)較高，如集成電路前道工序一般要求室內(nèi)溫度基數(shù)為22℃（精度1℃），相對(duì)濕度基數(shù)為40%（精度2~5℃；正壓值要求的梯度級(jí)別，隨著潔凈度的變化而從高到低變化，差值5~10Pa。凈化車間的原理是什么？上海中湖告訴您。醫(yī)療藥品凈化車間如何裝修

凈化車間是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除。醫(yī)療藥品凈化車間如何裝修

展開全部?jī)艋g有不同的級(jí)別，十級(jí)，百級(jí)，千級(jí)，萬級(jí)，十萬級(jí)各級(jí)別車間的設(shè)計(jì)要求也是不同的。百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。1、百級(jí)無塵車間(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級(jí)無塵車間(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。3、萬級(jí)無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。每個(gè)行業(yè)要求凈化間的級(jí)別不同，雙佳凈化為您講解制藥廠10萬級(jí)凈化間制藥廠生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè)，潔凈度達(dá)到10萬級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，十萬級(jí)無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬，換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次，比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬級(jí)無塵凈化車間采用工藝處理措如下：1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。雙佳凈化服務(wù)：醫(yī)院手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、病房、檢驗(yàn)科凈化設(shè)備。醫(yī)療藥品凈化車間如何裝修