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十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒、有害空氣、細(xì)菌源等等的污染物排除出去,并將無(wú)塵室內(nèi)的溫度、潔凈度、氣流速度與氣流分布、室內(nèi)壓力、噪音振動(dòng)及照明、靜電等等控制在某一個(gè)需求的范圍以內(nèi),而所設(shè)計(jì)出來(lái)具有特別意義的房間或環(huán)境室。另外,不管是車間外空氣條件如何發(fā)生不同變化,甚至打雷閃電,室內(nèi)也能夠俱有維持原先所設(shè)定要求的溫濕度、潔凈度及壓力等性能的特性。上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、施工、服務(wù)解決方案的專業(yè)型企業(yè),公司倡導(dǎo)“創(chuàng)新、共贏、誠(chéng)信、責(zé)任”的經(jīng)營(yíng)理念,“以客戶需求為導(dǎo)向,為客戶創(chuàng)造更多價(jià)值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬(wàn)級(jí)潔凈室、萬(wàn)級(jí)潔凈室、三十萬(wàn)級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚、無(wú)塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程;新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括:智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。上海中湖告訴您凈化車間的應(yīng)用范圍。山東大型凈化車間工程改造
4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄(附表2),風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后,應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏,驗(yàn)證接口是否密封無(wú)漏氣。檢驗(yàn)完畢后,應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄(附表5)。在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后,應(yīng)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收,驗(yàn)收包括:結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗(yàn)收完畢后填寫中間驗(yàn)收單(附表1)。a.空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢,經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后,按照操作說(shuō)明開(kāi)啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行。檢查內(nèi)容包括:電源自控系統(tǒng):應(yīng)啟動(dòng)關(guān)閉正常、控制靈敏;送回風(fēng)管道:連接符合規(guī)定,送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常。輸送風(fēng)機(jī):能正常運(yùn)行、無(wú)異常振動(dòng);箱體:密封嚴(yán)密,不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄(附表6)。b.凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)檢查內(nèi)容:氣密性:不泄漏;終端風(fēng)閥:可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫:凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄(附表7)10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。湖南千級(jí)凈化車間醫(yī)院凈化車間建設(shè)的常見(jiàn)通點(diǎn)有哪些,歡迎咨詢上海中湖。
作為作為系統(tǒng)工程的凈化車間,應(yīng)該包含有如下基本成分:1、功能區(qū)塊結(jié)構(gòu)系統(tǒng)2、過(guò)濾新風(fēng)系統(tǒng)3、冷卻系統(tǒng)4、消毒系統(tǒng)5、銜接系統(tǒng)6、物料交換系統(tǒng)7、操作及準(zhǔn)備系統(tǒng)8、菌種配套系統(tǒng)不同類型的栽培方法手段下,構(gòu)成會(huì)有所不同,規(guī)模不同的時(shí)候,也會(huì)有結(jié)構(gòu)配置的不同,不同工作模式下,也會(huì)不同。實(shí)際上食用菌生產(chǎn)用的凈化車間應(yīng)該有生產(chǎn)流程和工藝要求參與到設(shè)計(jì)中,才可能做出既有保障,又經(jīng)濟(jì)適用的結(jié)果。過(guò)程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時(shí)專業(yè)技術(shù)問(wèn)題是一個(gè)非常,多專業(yè)、多行業(yè)的問(wèn)題,還有管理、協(xié)調(diào)的問(wèn)題。系統(tǒng)工程的凈化車間,應(yīng)該包含有如下基本成分:1、功能區(qū)塊結(jié)構(gòu)系統(tǒng)2、過(guò)濾新風(fēng)系統(tǒng)3、冷卻系統(tǒng)4、消毒系統(tǒng)5、銜接系統(tǒng)6、物料交換系統(tǒng)7、操作及準(zhǔn)備系統(tǒng)8、菌種配套系統(tǒng)不同類型的栽培方法手段下,構(gòu)成會(huì)有所不同,規(guī)模不同的時(shí)候,也會(huì)有結(jié)構(gòu)配置的不同,不同工作模式下,也會(huì)不同。實(shí)際上食用菌生產(chǎn)用的凈化車間應(yīng)該有生產(chǎn)流程和工藝要求參與到設(shè)計(jì)中,才可能做出既有保障,又經(jīng)濟(jì)適用的結(jié)果。
潔凈技術(shù)是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施,藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品,關(guān)系到人們的人身安全,其生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)必須保證潔凈度,潔凈技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)用就是應(yīng)了國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前,醫(yī)藥廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問(wèn)題,必須引起我們的重視,杜絕這類問(wèn)題,才能真正實(shí)現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約,一些中、小潔凈工程設(shè)計(jì)和施工單位不按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)施工,造成設(shè)計(jì)的潔凈室不符合潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,無(wú)法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測(cè)和測(cè)評(píng)工作混為一談,有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測(cè)就可以投入生產(chǎn),而忽視了潔凈室的綜合測(cè)評(píng)工作,這兩者實(shí)施主體不同、檢測(cè)內(nèi)容不同,不可省略任何一個(gè)環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問(wèn)題,潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風(fēng)設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學(xué)等??諝鉂崈舳燃?jí)別:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)的空氣潔凈度級(jí)別提供了重要的指標(biāo),我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別,科學(xué)合理的選擇生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)參數(shù)。潔凈度級(jí)別的參照標(biāo)準(zhǔn)不同,但其對(duì)顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差。上海中湖告訴您如何正確使用凈化車間?
具體如下圖:10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬(wàn)級(jí)凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級(jí)別為十萬(wàn)級(jí),局部百級(jí),位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程,凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。凈化車間的作用是什么?上海中湖告訴您。天津空氣凈化車間裝修施工
上海中湖告訴您凈化車間如何去使用呢?山東大型凈化車間工程改造
我國(guó)工業(yè)通過(guò)供給側(cè)更改逐步完成了產(chǎn)能去化,機(jī)械及行業(yè)設(shè)備業(yè)粗放式投錢的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去,傳統(tǒng)制造業(yè)升級(jí)趨勢(shì)明顯。設(shè)備行業(yè)與下游制造業(yè)投錢需求緊密相關(guān),具有較強(qiáng)的周期屬性,機(jī)械及行業(yè)設(shè)備公司往往被貼上周期股的標(biāo)簽。機(jī)械企業(yè)常常利用虛擬制造技術(shù)來(lái)提升反應(yīng)能力,而虛擬制造技術(shù)也是機(jī)械制造領(lǐng)域中**重點(diǎn)的技術(shù)。對(duì)現(xiàn)代化有限責(zé)任公司企業(yè)來(lái)說(shuō),具備敏捷的反應(yīng)能力是未來(lái)努力的方向。潔凈室,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,無(wú)塵車間,凈化間產(chǎn)業(yè)的再制造已經(jīng)成為其產(chǎn)業(yè)鏈中的重要一環(huán)。它不僅為客戶提供降低產(chǎn)品全生命周期成本的極優(yōu)方式,也支持了我國(guó)提倡的發(fā)展綠色循環(huán)經(jīng)濟(jì)的號(hào)召,成為工程機(jī)械行業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要方向。行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)型企業(yè)普遍通過(guò)增加科技加入、提高產(chǎn)品科技含量的方式提升產(chǎn)品性能和質(zhì)量,擺脫同質(zhì)化困境,以期在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。這一情況客觀推動(dòng)了我國(guó)工程機(jī)械技術(shù)水平的提升,自主品牌企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力得到增強(qiáng)。山東大型凈化車間工程改造