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1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。SICOLAB根據(jù)不同的工藝制品,如何正確選用設(shè)計參數(shù),是設(shè)計中的根本問題。GMP中提出了重要指標(biāo),即空氣潔凈度級別,空氣潔凈度級別是評介空氣潔凈環(huán)境的指標(biāo)??諝鉂崈舳燃墑e制定的不準(zhǔn)確,就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象,即不經(jīng)濟也不節(jié)能。如30萬級的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生于醫(yī)藥局的一個包裝新規(guī)范,目前用于主要制品工藝中則不妥,而用于一些輔助房間效果就很好。因此,選擇什么樣的級別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵,操作人員的流動及室外新風(fēng)所帶大氣塵粒等,控制塵源進入室內(nèi)的有效手段除對產(chǎn)塵工藝設(shè)備采用密閉式排風(fēng)除塵裝置外,對空調(diào)系統(tǒng)的新回風(fēng)和人員通行吹淋室采用粗、中、高三級過濾。2、換氣次數(shù)一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時只需8~10次,而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)相當(dāng)?shù)图墑e也要12次,別則需幾百次,顯然,換氣次數(shù)的差別造成風(fēng)量能耗的巨大差異。設(shè)計中,在潔凈度準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上,要保證足夠的換氣次數(shù),否則運行結(jié)果不達標(biāo),潔凈室抗干擾能力差,自凈能力相應(yīng)加長等等一系列問題就得不償失了。凈化車間項目有哪些組成?上海電子萬級凈化車間如何裝修
因此在擠出硫化間,平板硫化間,烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng),末端為不銹鋼排風(fēng)罩,由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機,風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥,防止室外氣流倒灌。十萬級凈化車間使用的空調(diào)機組是由北京北冷空調(diào)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型,空調(diào)機組空調(diào)機組由初效過濾、中效過濾、制冷系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)和加熱器等功能段組成。功率為20HP。制冷量為55KW,加熱量為24KW,可滿足凈化車間溫度控制要求。設(shè)備安裝要求設(shè)施部件名稱規(guī)格型號要求空調(diào)機組LFD55W密封、無漏氣,符合設(shè)計安裝要求送風(fēng)、回風(fēng)接口——密封、無漏氣風(fēng)管鍍鋅鋼板符合設(shè)計安裝要求,密封、無漏氣排風(fēng)口鍍鋅鐵皮與頂棚密封合格初效過濾器無紡布潔凈、無破損中效過濾器無紡布潔凈、無破損高效過濾器玻璃纖維紙符合安裝要求,潔凈、無破損空氣高效過濾器的安裝要求根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計安裝規(guī)定,通過對下列項目的檢查以確認空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求,檢查項目有1.安裝步驟:空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過濾器→風(fēng)機連續(xù)運行24小時后→安裝末端的高效過濾器。2.按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器。3.每臺高效過濾器應(yīng)有合格證。福建大型凈化車間如何裝修GMP凈化車間是這樣通風(fēng),上海中湖為您服務(wù)。
凈化車間工程特點1、在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求。2、項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。3、對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術(shù)性。4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。
凈化車間編輯鎖定討論凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。中文名凈化車間外文名cleaninop地域中國上海方式物理式靜電式特點剛性強保溫性能易施工行業(yè)鋼結(jié)構(gòu)目錄1結(jié)構(gòu)材料2凈化參數(shù)3凈化原理4凈化方式?物理式凈化方式?靜電式凈化方式5一級測試凈化車間結(jié)構(gòu)材料編輯1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造凈化車間圖片(7張)2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。4.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。凈化車間凈化參數(shù)編輯換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次。上海中湖與您分享凈化車間發(fā)揮的重要作用。
凈化間對潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,所以對無塵車間的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。無塵車間如何施工是一個非常***,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有管理、協(xié)調(diào)的問題。1、在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,無塵車間施工工藝必須符合GMP認證的要求。2、無塵凈化工程在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。3、無塵凈化工程對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術(shù)性。4、無塵凈化工程的管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。凈化車間怎樣使用?上海中湖告訴您。貴州醫(yī)療藥品凈化車間哪家專業(yè)
凈化車間的作用有哪些?上海電子萬級凈化車間如何裝修
具體如下圖:10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個;3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬級凈化車間驗證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級別為十萬級,局部百級,位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程,凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗包裝間等。2驗證目的檢查并確認凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。上海電子萬級凈化車間如何裝修