如果您想分析單克隆抗體或單克隆抗體分子,現(xiàn)在有了Genovis的一些新產(chǎn)品(IgA酶,IgM酶),其他的模式和分子形式(IdeS高通量的產(chǎn)品形式)來測定和監(jiān)測許多不同的CQA,Genovis可以緩解使用不同分析方法時可能出現(xiàn)的瓶頸。 生產(chǎn)大量的樣品當然很好,但如果分析團隊不能足夠快地處理它們,那就沒有什么意義了。 高通量分析需要一致的、易于使用的方法,當然這些方法要快速,而且可能易于自動化。 這正是我們所能提供的,這使Genovis能夠支持更多不同功能的客戶。如mAb在生產(chǎn)或儲存過程中的氧化,它可能會影響zhiliao產(chǎn)品的質(zhì)量。FabULOUSIdeS蛋白酶抗體酶切
Genovis是一家瑞典生物技術(shù)公司,自2010年起,為生物制藥公司提供SmartEnzymes工具酶。Genovis提供一系列獨特、快速且易于使用的酶學工具,主要用于生物制藥行業(yè)和學術(shù)界。我們在全球范圍內(nèi)提供創(chuàng)新的智能酶SmartEnzymes?,用于單克隆抗體、ADC、生物仿制藥和雙特異性生物藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制。您可以在我們的網(wǎng)站上“Application頁面”獲得更多應用信息,如果您有興趣,可以和我們一起做一個“SmartStories”,也可以聯(lián)系我們。福建GingisREXIdeS蛋白酶抗體酶切可消化柔性富含甘氨酸的融合蛋白連接子,例如 Gly4Ser 和 GlyxSery (GS) 以及聚甘氨酸 (G) 接頭。
LC-MS中級分析是一種被大眾接受的分析方法,用于快速表征mAb和其他基于IgG的生物制藥。它有助于理解多種關(guān)鍵質(zhì)量屬性 (CQA),例如糖基化、氧化和 C 端賴氨酸剪切。這種關(guān)于翻譯后修飾(PTM)的詳細知識是生物制藥開發(fā)和制造所必需的。Genovis的FabRICATOR HPLC酶色譜柱,可快速進行單克隆抗體的柱上酶切,并產(chǎn)生一致的亞基。該色譜柱含有固定化的FabRICATOR(IdeS)酶,可在鉸鏈下方快速且特異性地消化IgG,產(chǎn)生F(ab')2和Fc片段,而不會出現(xiàn)任何過度消化的風險。為了減少樣品處理并為樣品制備提供自動化解決方案,F(xiàn)abRICATOR被共價固定在樹脂上,并裝在適用于HPLC的PEEK色譜柱硬件中。使用FabRICATOR HPLC色譜柱,只需稍作修改,即可使用標準HPLC-MS裝置自動生成抗體亞基。然后,F(xiàn)abRICATOR HPLC色譜柱上消解產(chǎn)生的亞基被捕獲在在線連接的反相(RP)色譜柱的柱頭上。
不同于IdeS,Genovis的FabDELLO 是一種蛋白酶,可在鉸鏈上方的單個位點消化人 IgG1,在兩小時內(nèi)產(chǎn)生完整的 Fab 和 Fc 片段,無需還原條件。該酶對具有突變鉸鏈區(qū)域的抗體(如 LALA 突變)具有活性,并啟用中級 LC-MS 來表征具有突變鉸鏈的抗體的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。FabDELLO 在鉸鏈上方的單個位點消化人 IgG1 (...KSCDK / THTCPPCP...),生成完整的 Fab 和 Fc 片段。FabDELLO 是一種賴氨酸特異性蛋白酶。單個消化位點是人 IgG1 的三維結(jié)構(gòu)的結(jié)果,使這種賴氨酸暴露于酶中。如果去除N-聚糖,則Fc上暴露的賴氨酸處可能會出現(xiàn)額外的消化位點。FabDELLO在天然條件下具有活性,需要鈣離子的存在。在37°C和pH 7-8.5下獲得良好活性。FabDELLO 是從 Bdellovibrio 細菌克隆而來的,并在大腸桿菌中表達。該酶含有 His 標簽,分子量為 32 kDa。用于表征zhiliao用途的單克隆抗體、Fc融合蛋白、ADC和生物仿制藥。
用于IgA1和IgA2m1以上鉸鏈消化的凍干酶。與IdeS不同,Genovis提供的IgASAPSub1+2在鉸鏈上方的一個特定位點消化人IgA1和IgA2m1,產(chǎn)生完整且均勻的Fab和Fc片段。由于人IgA1的鉸鏈比IgA2的鉸鏈長,因此IgA1和IgA2m1之間來自消化位點的氨基酸C末端不同。IgASAPSub1+2可消化分泌物和血清IgA。孵育時間為過夜(16-18小時),并且由于酶的特異性,沒有過度消化的風險。該酶在pH值為6.0至8.0時具有活性,不需要還原條件或輔助因子即可產(chǎn)生活性?;钚詾?7°C。IgASAPSub1+2是從丹毒梭菌克隆而來的,并在大腸桿菌中表達。該酶含有His標簽,分子量為131kDa。IgASAPSub1+2凍干劑以凍干粉的形式提供,裝在1000個單位的小瓶中,用于消化1mgIgA1和IgA2m1。IgASAP Sub1+2 在脯氨酸 (P) 和纈氨酸 (V) 之間消化 IgA1 和 IgA2m1。河南GingisREXIdeS蛋白酶蛋白組學
Genovis的GingisKHAN和FabALACTICA可酶切人 IgG1,獲得完整Fab和Fc抗體片段。FabULOUSIdeS蛋白酶抗體酶切
經(jīng)過多年的經(jīng)驗積累及市場積淀,倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領(lǐng)域的需求。其中,細胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養(yǎng)基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產(chǎn)品、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品、聚糖分析用酶、ADC偶聯(lián)技術(shù)、QED抗體對、AAV中和抗體、蛋白酶等;相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、美國QED、中國君研生物等。FabULOUSIdeS蛋白酶抗體酶切