近年來(lái)藥品不安全事故不斷發(fā)生，并呈上升趨勢(shì)。在藥品質(zhì)量事故的高發(fā)期，強(qiáng)化藥品微生物鑒定工作顯得尤為重要，尤其是無(wú)菌藥品。在無(wú)菌藥品的生產(chǎn)中，對(duì)原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)過(guò)程的微生物控制是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，所以利用微生物鑒定技術(shù)快速、準(zhǔn)確地獲得鑒定結(jié)果，對(duì)當(dāng)前無(wú)菌藥品微生物鑒定工作來(lái)說(shuō)非常重要。PCR技術(shù)能夠鑒定出藥品中含有診療大腸桿菌、金黃色葡萄球菌以及李斯特桿菌多種成分，相關(guān)**學(xué)者在還沒(méi)有經(jīng)過(guò)富集化培養(yǎng)就采用免疫磁珠并結(jié)合PCR技術(shù)，準(zhǔn)確并快速對(duì)藥品進(jìn)行檢測(cè)，確定了藥品中含有李斯特菌和大腸埃希氏菌成分;還有有關(guān)**采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)菌株，確定藥品中多數(shù)菌株呈陰性，而有少量溶血弧菌呈陽(yáng)性。隨著醫(yī)學(xué)微生物學(xué)研究技術(shù)的不斷發(fā)展，病原學(xué)診斷已不再局限于病原體水平，深入到分子水平。DNA新病毒鑒定診斷
傳統(tǒng)的血清學(xué)與分子生物學(xué)方法如ELISA與PCR，由于病原微生物的特異性差異，有時(shí)只能用于病原微生物特定種甚至特定種特定株系分離物的檢測(cè)；而電鏡與生物學(xué)接種鑒定方法又難以將病原微生物鑒定至物種水平。相比之下，高通量測(cè)序技術(shù)可以提供一條新的病原微生物鑒定途徑。病原微生物檢測(cè)的不可知性使得高通量測(cè)序成為研究這類(lèi)病原微生物的有用工具。目前，該技術(shù)在人類(lèi)與動(dòng)植物病原微生物的鑒定中已經(jīng)有較多的應(yīng)用。高通量測(cè)序在臨床virology領(lǐng)域的應(yīng)用病毒作為一種古老的物種存在于自然界，幾乎能夠在任何物種寄生，與人類(lèi)健康息息相關(guān)。雖然大部分病毒沒(méi)有出現(xiàn)明顯的臨床癥狀，少數(shù)病毒能夠引起人類(lèi)多種疾病，表現(xiàn)出包括發(fā)熱、腹瀉,出血、出疹、呼吸道癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等。DNA未知病原微生物檢測(cè)檢測(cè)高通量測(cè)序技術(shù)問(wèn)世，給微生物鑒別打開(kāi)一扇新的大門(mén)。
病毒是一種個(gè)體微小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，只含一種核酸（DNA或RNA），必須在活細(xì)胞內(nèi)寄生并以復(fù)制方式增殖的生物。病毒是一種非細(xì)胞生命形態(tài)，它由一個(gè)核酸長(zhǎng)鏈和蛋白質(zhì)外殼構(gòu)成，病毒沒(méi)有自己的代謝機(jī)構(gòu)，沒(méi)有酶系統(tǒng)。病毒是顆粒很小、以納米為測(cè)量單位、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、寄生性嚴(yán)格，以復(fù)制進(jìn)行繁殖的一類(lèi)非細(xì)胞型微生物。病毒是比細(xì)菌還小、沒(méi)有細(xì)胞結(jié)構(gòu)、只能在細(xì)胞中增殖的微生物。病毒由蛋白質(zhì)和核酸組成。一般，大部分病毒要用電子顯微鏡才能觀察到。
微生物檢測(cè)方法中比濁法是根據(jù)菌懸液的透光量間接地測(cè)定細(xì)菌的數(shù)量。細(xì)菌懸浮液的濃度在一定范圍內(nèi)與透光度成反比，與光密度成正比，所以，可用光電比色計(jì)測(cè)定菌液，用光密度(OD值)表示樣品菌液濃度。此法簡(jiǎn)便快捷，但只能檢測(cè)含有大量細(xì)菌的懸浮液，得出相對(duì)的細(xì)菌數(shù)目，對(duì)顏色太深的樣品，不能用此法測(cè)定。測(cè)定細(xì)胞重量法此法分為濕重法和干重法。濕重法系單位體積培養(yǎng)物經(jīng)離心后將濕菌體進(jìn)行稱(chēng)重;干重法系單位體積培養(yǎng)物經(jīng)離心后，以清水洗凈放人干燥器加熱烘干，使之失去水分然后稱(chēng)重。此法適于菌體濃度較高的樣品，是微生物檢測(cè)的一種常用方法。室內(nèi)空氣是微生物污染的重要傳播途徑。
傳統(tǒng)病原微生物檢測(cè)方法概況：隨著醫(yī)學(xué)微生物學(xué)研究技術(shù)的不斷發(fā)展，病原學(xué)診斷已不再局限于病原體水平，深入到分子水平、基因水平的檢測(cè)手段不斷出現(xiàn)并被應(yīng)用于臨床和實(shí)驗(yàn)。核酸分子雜交技術(shù)、PCR技術(shù)、基因芯片技術(shù)、高通量測(cè)序技術(shù)等檢測(cè)方法，自動(dòng)化程度高，快速省時(shí)、無(wú)污染、結(jié)果精確，可以準(zhǔn)確靈敏地鑒定病原微生物。傳統(tǒng)的病原微生物的檢測(cè)方法有：直接涂片鏡檢、分離培養(yǎng)與生化反應(yīng)、組織細(xì)胞培養(yǎng)、血清學(xué)與免疫學(xué)檢測(cè)、血清學(xué)與免疫學(xué)檢測(cè)、基因檢測(cè)（核酸雜交技術(shù)、基因芯片技術(shù)、PCR技術(shù)、環(huán)介導(dǎo)恒溫核酸擴(kuò)增法等）。高通量測(cè)序技術(shù)可以提供一條新的病原微生物鑒定途徑。DNA新病毒鑒定診斷
微生物檢測(cè)中含有一種以上的微生物培養(yǎng)物稱(chēng)為混和培養(yǎng)物。DNA新病毒鑒定診斷
微生物檢測(cè)方法中常用的有平板菌落計(jì)數(shù)法，是根據(jù)每個(gè)活的細(xì)菌能長(zhǎng)出一個(gè)菌落的原理設(shè)計(jì)的。取一定容量的菌懸液，作一系列的倍比稀釋?zhuān)缓髮⒍康南♂屢哼M(jìn)行平板培養(yǎng)，根據(jù)培養(yǎng)出的菌落數(shù)，可算出活菌數(shù)。此法靈敏度高，是一種檢測(cè)污染活菌數(shù)的方法，也是目前國(guó)際上許多國(guó)家所采用的方法。使用該法應(yīng)注意：①一般選取菌落數(shù)在30～300之間的平板進(jìn)行計(jì)數(shù)，過(guò)多或過(guò)少均不準(zhǔn)確;②為了防止菌落蔓延，影響計(jì)數(shù)，可在培養(yǎng)基中加入0.001%的2,3,5-氯化三苯基四氮唑(TTC);③本法限用于形成菌落的微生物。普遍應(yīng)用于水、牛奶、食物、藥品等各種材料的細(xì)菌檢驗(yàn)，是很常用的微生物檢測(cè)方法。DNA新病毒鑒定診斷
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