浙江CRISPR/Cas9納米藥物制備設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備支持scale-up（縱向擴(kuò)展）、scale-out（水平擴(kuò)展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域，放大生產(chǎn)是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹：Scale-up（縱向擴(kuò)展）：這種模式通常涉及增加單個生產(chǎn)單元的規(guī)模，例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力，以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制，因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴(kuò)展）：這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地?cái)U(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備，以此來分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢，既可以通過增加單個設(shè)備的容量來提高效率，也可以通過增加設(shè)備數(shù)量來擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。INano系列GMP級別設(shè)備確實(shí)會按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行FAT、SAT和IOQ測試；浙江CRISPR/Cas9納米藥物制備設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備已經(jīng)用于傳染病疫苗，蛋白替代療法，基因編輯，細(xì)胞療法等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。INano系列設(shè)備具有高效的藥物遞送能力，能夠幫助研究人員準(zhǔn)確地將藥物送達(dá)到靶細(xì)胞或組織，提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中，INano系列設(shè)備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性，加快疫苗的研發(fā)進(jìn)程。在蛋白替代療法方面，INano系列設(shè)備可以幫助科研人員將蛋白質(zhì)載體遞送到受損組織。在基因編輯和細(xì)胞療法領(lǐng)域，INano系列設(shè)備可以幫助研究人員設(shè)計(jì)更高效的基因編輯工具和載體，提高基因編輯和細(xì)胞療法的療效?？偟膩碚f，INano系列設(shè)備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊，為研究人員提供了強(qiáng)大的設(shè)備支持。江蘇mRNA疫苗混合器INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。

INano系列實(shí)驗(yàn)室級別設(shè)備具備對關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力，能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對于實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營有重要作用，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：自動識別芯片信息：設(shè)備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號，這有助于實(shí)驗(yàn)室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護(hù)記錄，確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過實(shí)時監(jiān)控芯片的使用情況，可以幫助實(shí)驗(yàn)室人員了解芯片的狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)異常，從而采取必要的維護(hù)或更換措施，保證實(shí)驗(yàn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設(shè)備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設(shè)備的使用率，即設(shè)備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對于維持實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作和產(chǎn)出效率至關(guān)重要。增強(qiáng)安全保障：INano系列GMP設(shè)備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實(shí)現(xiàn)無人值守監(jiān)控，從而提高實(shí)驗(yàn)室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實(shí)驗(yàn)室級別設(shè)備的這些智能化功能不僅提高了實(shí)驗(yàn)室工作的效率和準(zhǔn)確性，也為實(shí)驗(yàn)室管理帶來了更高的安全性和便捷性。

S-SDM芯片：這是一種一次性使用的配方篩選芯片，流速范圍也是0.1-60ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。R-MDM芯片：這種芯片適用于放大工藝篩選，流速范圍是0.1-150ml/min，可以重復(fù)使用，適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用，以提高效率和降低成本。S-MDM芯片：這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片，流速范圍是0.1-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性。INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實(shí)驗(yàn)室到放大生產(chǎn)的每一步！

無菌MDM芯片管路套件：無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求，尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程，從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益，用戶可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用，無需擔(dān)心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的中試生產(chǎn)平臺，它的設(shè)計(jì)和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點(diǎn)。遼寧mRNA疫苗制備機(jī)定制

INano系列實(shí)驗(yàn)室級別設(shè)備在出廠前會進(jìn)行完整的準(zhǔn)確度測試，以確保符合制備的精確性和可重復(fù)性要求。浙江CRISPR/Cas9納米藥物制備設(shè)備芯片

INano系列GMP級別設(shè)備確實(shí)會按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗(yàn)收測試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現(xiàn)場驗(yàn)收測試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認(rèn)）測試。這些測試是確保設(shè)備能夠在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中正常運(yùn)行的關(guān)鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設(shè)計(jì)確認(rèn)）：這是在設(shè)備制造之前的階段，主要確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)方案是否符合預(yù)定要求和標(biāo)準(zhǔn)。FAT：這是在設(shè)備制造廠家處進(jìn)行的測試，目的是驗(yàn)證設(shè)備是否按照設(shè)計(jì)圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環(huán)境中正常運(yùn)行。這一階段的測試有助于確保設(shè)備在運(yùn)輸?shù)接脩艄S之前是完好無損的，減少因設(shè)備損壞導(dǎo)致的退換貨麻煩。SAT：當(dāng)設(shè)備到達(dá)用戶工廠后，會進(jìn)行SAT。這一階段的測試主要是驗(yàn)證設(shè)備在實(shí)際的生產(chǎn)環(huán)境中，連接上用戶的公用系統(tǒng)后，是否能夠正常運(yùn)行。這包括了安裝測試和運(yùn)行測試。IOQ：這是在設(shè)備安裝完成后進(jìn)行的測試，目的是確認(rèn)設(shè)備的安裝是否正確，是否符合GMP規(guī)范的要求。這一步是GMP范疇內(nèi)的，通常由用戶方主導(dǎo)進(jìn)行。浙江CRISPR/Cas9納米藥物制備設(shè)備芯片