四川核酸藥物納米藥物制備設(shè)備

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備采用獨(dú)特的回旋流工藝，可以降低廢液體積。在制藥行業(yè)中，廢液管理是生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)重要方面，尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備如何通過(guò)其回旋流工藝減少?gòu)U液體積的詳細(xì)介紹：回旋流工藝：這種工藝?yán)锰厥獾牧黧w動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)，通過(guò)創(chuàng)建一個(gè)旋渦狀的流動(dòng)模式來(lái)增強(qiáng)混合和反應(yīng)效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性，還減少了因過(guò)度混合而產(chǎn)生的廢液。降低廢液體積：在傳統(tǒng)的混合過(guò)程中，為了確保充分混合，通常需要使用比實(shí)際反應(yīng)體積更多的液體。而回旋流工藝通過(guò)精確控制混合過(guò)程，減少了這種額外的液體需求，從而降低廢液體積。環(huán)境友好和成本效益：減少?gòu)U液體積不僅有助于減輕對(duì)環(huán)境的影響，還可以降低廢物處理和原料消耗的成本，這對(duì)于符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施來(lái)說(shuō)尤為重要。GMP合規(guī)性：INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)和操作都符合GMP的要求，這意味著它們可以用于臨床和商業(yè)級(jí)別的藥物生產(chǎn)。通過(guò)減少?gòu)U液體積，這些設(shè)備有助于保證生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和效率。INano系列設(shè)備是邁安納自主研發(fā)的納米藥物制備系統(tǒng)。四川核酸藥物納米藥物制備設(shè)備

INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備具備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力，能夠自動(dòng)識(shí)別微流控芯片的類型和序列號(hào)等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)有重要作用，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：自動(dòng)識(shí)別芯片信息：設(shè)備能夠自動(dòng)識(shí)別微流控芯片的類型和序列號(hào)，這有助于實(shí)驗(yàn)室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護(hù)記錄，確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)控芯片的使用情況，可以幫助實(shí)驗(yàn)室人員了解芯片的狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常，從而采取必要的維護(hù)或更換措施，保證實(shí)驗(yàn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設(shè)備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設(shè)備的使用率，即設(shè)備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對(duì)于維持實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作和產(chǎn)出效率至關(guān)重要。增強(qiáng)安全保障：INano系列GMP設(shè)備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過(guò)各種傳感器和智能算法實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守監(jiān)控，從而提高實(shí)驗(yàn)室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備的這些智能化功能不僅提高了實(shí)驗(yàn)室工作的效率和準(zhǔn)確性，也為實(shí)驗(yàn)室管理帶來(lái)了更高的安全性和便捷性。內(nèi)蒙古納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)INano系列設(shè)備是由邁安納自主研發(fā)的高效微混合器、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)平臺(tái)；

INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細(xì)介紹：自下而上的方法：這種方法通過(guò)分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過(guò)程，可以在室溫和常壓下進(jìn)行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封，因?yàn)檫@些分子往往對(duì)高溫、高壓或強(qiáng)剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術(shù)包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過(guò)程通常需要大量的能量輸入，并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力，這對(duì)于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設(shè)備的應(yīng)用：INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機(jī)制，通過(guò)微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過(guò)程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護(hù)生物大分子的完整性，還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復(fù)性。

邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項(xiàng)InventionPatents，包括PCT。自主研發(fā)：邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項(xiàng)涉及RNA納米藥物遞送技術(shù)的InventionPatents。反映了公司在納米藥物制備和遞送上的創(chuàng)新成果。PCT：PCT（PatentCooperationTreaty）是國(guó)際性的Patent申請(qǐng)，它允許申請(qǐng)人在多個(gè)國(guó)家同時(shí)尋求Patent保護(hù)。邁安納獲得的PCT進(jìn)一步證明了其技術(shù)的國(guó)際影響力和創(chuàng)新性。行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設(shè)備，還針對(duì)RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用實(shí)踐。國(guó)際認(rèn)證：INano系列設(shè)備的國(guó)際認(rèn)證，如歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FCC認(rèn)證，表明這些設(shè)備符合嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，能夠在全球范圍內(nèi)提供服務(wù)。服務(wù)范圍：邁安納的服務(wù)對(duì)象包括國(guó)內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)幫助多個(gè)客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設(shè)備不僅在技術(shù)上獲得了InventionPatent的保護(hù)，而且在實(shí)際應(yīng)用中也得到了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的認(rèn)可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力和創(chuàng)新能力。INano L用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。

無(wú)菌MDM芯片管路套件：無(wú)菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求，尤其是對(duì)于注射劑等無(wú)菌產(chǎn)品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無(wú)菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過(guò)程，從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益，用戶可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用，無(wú)需擔(dān)心更換成本。綜上所述，INanoP是一個(gè)高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的中試生產(chǎn)平臺(tái)，它的設(shè)計(jì)和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)；北京納米藥物混合器定制

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等；四川核酸藥物納米藥物制備設(shè)備

INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)，具有以下技術(shù)參數(shù)：連續(xù)化制備系統(tǒng)，能夠持續(xù)高效地進(jìn)行制備；制備流速總可達(dá)1200L/h，制備體積范圍從1L到1000L；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復(fù)；高度自動(dòng)化，能夠自動(dòng)切換前后廢液，提高生產(chǎn)效率；提供多種微流控芯片盒選擇，包括交叉混合流、對(duì)射撞擊等，可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式；多種芯片盒材質(zhì)可選，適合多種載體類型，靈活適用于不同藥物配方；提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持，設(shè)備符合GMP要求；設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求，保證生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)可控?？傮w來(lái)說(shuō)，INanoS在大規(guī)模GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)中具有高效穩(wěn)定的制備能力，滿足商業(yè)化生產(chǎn)的需求。四川核酸藥物納米藥物制備設(shè)備