廣東SAMRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件，其兩相混合流速可達(dá)4L/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設(shè)計用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設(shè)備的一些特點：GMP級別無菌GDM芯片管路套件：這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標(biāo)準(zhǔn)，可以確保生產(chǎn)過程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無菌條件對于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達(dá)4L/min：這個高流速能力使得INanoS能夠適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)的需求，提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù)：提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔(dān)心更換成本。綜上所述，INanoS是一個高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)設(shè)備，它的設(shè)計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。廣東SAMRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制

INano系列實驗室級別設(shè)備的微量制備體積可達(dá)0.4ml，這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發(fā)初期對于超微量制備的需求。在藥物研發(fā)的早期階段，研究人員經(jīng)常需要制備小批量的藥物以進(jìn)行初步的效力和安全性評估。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備在這一應(yīng)用中的優(yōu)勢的詳細(xì)介紹：超微量制備能力：INano系列設(shè)備的微量制備體積為0.4ml，這意味著它可以在非常小的規(guī)模上進(jìn)行藥物制備。這一點對于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要，因為它可以盡可能減少使用量，降低成本。精確度和重復(fù)性：即使在這樣小的規(guī)模下，INano系列設(shè)備也能夠保證制備過程的精確度和重復(fù)性。這對于確保實驗結(jié)果的可靠性至關(guān)重要。靈活性和適應(yīng)性：INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類型的藥物和配方，包括線性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。綜上所述，INano系列設(shè)備的超微量制備能力是其在藥物研發(fā)初期階段的一個重要優(yōu)勢。它不僅能夠幫助研究人員節(jié)省資源，還能夠提高實驗的效率和效果。中國臺灣mRNA-LNP制備機(jī)定制INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。

無菌MDM芯片管路套件：無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求，尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程，從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔(dān)心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的中試生產(chǎn)平臺，它的設(shè)計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。

INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。以下是對這一成就的詳細(xì)解讀：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是藥物研發(fā)過程中的關(guān)鍵里程碑，它標(biāo)志著藥物可以進(jìn)入人體臨床試驗階段。獲得IND批件意味著藥物研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了一個新的階段，這是向市場推出新藥的必要步驟。EUA批件的含義：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在緊急情況下，如疾病爆發(fā)時，允許尚未完全獲得批準(zhǔn)的藥物或醫(yī)療設(shè)備用于診治或預(yù)防。獲得EUA批件對于快速響應(yīng)公共衛(wèi)生事件具有重要意義。INano系列設(shè)備的貢獻(xiàn)：INano系列設(shè)備的高效性、操作的簡便性、應(yīng)用的靈活性以及服務(wù)的完善性，為藥物研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持。這些設(shè)備在藥物制備過程中的高效和可靠性，幫助用戶加速了藥物研發(fā)進(jìn)程，從而成功獲得了多張IND和EUA批件。邁安納的服務(wù)支持：邁安納（上海）儀器科技有限公司作為INano系列設(shè)備的生產(chǎn)商，提供了規(guī)范化的技術(shù)支持和服務(wù)，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細(xì)胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。這些服務(wù)進(jìn)一步提升了用戶的研發(fā)能力，促進(jìn)了藥物研發(fā)的成功。INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。

INano系列設(shè)備所用的微混合芯片可以提供材質(zhì)報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關(guān)信息：材質(zhì)報告：這份報告詳細(xì)描述了微混合芯片的材料成分和物理性質(zhì)。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質(zhì)量和性能至關(guān)重要?？商崛∥飯蟾妫哼@份報告提供了在特定條件下，可能從微混合芯片中提取出來的化學(xué)物質(zhì)的信息。這些物質(zhì)可能是未反應(yīng)的單體、添加劑或雜質(zhì)等。了解這些可提取物的種類和數(shù)量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過提供材質(zhì)報告和可提取物報告，INano系列設(shè)備的用戶能夠更好地了解微混合芯片的物理和化學(xué)性質(zhì)，從而確保其生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性。INano P用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)，適合臨床研究，中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。云南CRISPR/Cas9納米藥物制備設(shè)備定制

INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶在國際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。廣東SAMRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制

INano系列設(shè)備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。以下是INano系列設(shè)備在mRNA疫苗生產(chǎn)中的一些應(yīng)用情況：國際認(rèn)證：邁安納自主研發(fā)生產(chǎn)的INano系列設(shè)備獲得了歐盟CE認(rèn)證和美國FCC認(rèn)證，這些認(rèn)證證明了設(shè)備的質(zhì)量和安全性，為其在全球市場上的使用提供了信任基礎(chǔ)。服務(wù)范圍廣：邁安納的服務(wù)對象包括國內(nèi)外多家大型生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，這表明INano系列設(shè)備能夠滿足不同客戶的多樣化需求。支持臨床和商業(yè)化：INano系列設(shè)備不僅幫助多個客戶獲得了mRNA類藥物的IND臨床批件，還支持這些項目進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。整體解決方案提供者：邁安納不僅提供設(shè)備，還提供包括基因合成、序列優(yōu)化、菌株篩選、工藝開發(fā)等一系列服務(wù)，打造了CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺。綜上所述，INano系列設(shè)備在mRNA疫苗的制備和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，其成功的商業(yè)化應(yīng)用為全球抗疫做出了重要貢獻(xiàn)。廣東SAMRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制