吉林脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)芯片

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-06

INano系列設(shè)備具有高效、可控、快速、規(guī)?;a(chǎn)等特點(diǎn),適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。INano系列設(shè)備平臺(tái)結(jié)合邁安納成熟的制備工藝,可以實(shí)現(xiàn)從低流速到高流速,從實(shí)驗(yàn)室制備到GMP生產(chǎn)的無風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移。這種無風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移的能力使得INano系列設(shè)備平臺(tái)在科研和生產(chǎn)領(lǐng)域都具有很大的應(yīng)用潛力。同時(shí),結(jié)合邁安納的制備工藝,INano系列設(shè)備平臺(tái)可以實(shí)現(xiàn)高效、安全、可控的制備過程,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。這使得INano系列設(shè)備平臺(tái)成為了許多科研人員和生產(chǎn)企業(yè)的理想選擇。INano系列設(shè)備可以用于篩選mRNA序列、脂質(zhì)成分、脂質(zhì)配方比例以及N/P比等。吉林脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)芯片

吉林脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)芯片,制藥設(shè)備

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標(biāo)分子,保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學(xué)研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在納米藥物遞送領(lǐng)域的理想選擇。河北mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)Nano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備,更適合生物大分子的包封;

吉林脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)芯片,制藥設(shè)備

INano系列設(shè)備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇:微流控芯片在設(shè)計(jì)時(shí)會(huì)特別考慮生物相容性,選擇合適的材料是提高生物相容性的關(guān)鍵步驟。例如,聚二甲基硅氧烷(PDMS)等硅膠類聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等熱塑性聚合物以及新興的熱塑性彈性體(TPE)或軟熱塑性彈性體(sTPE)等都是常見的材料選擇。表面改性:為了減少蛋白質(zhì)吸附和細(xì)胞粘附,研究人員會(huì)對(duì)芯片表面進(jìn)行化學(xué)改性,以改善生物相容性。應(yīng)用實(shí)例:CureMed公司使用微流控設(shè)備包封環(huán)狀mRNA制備疫苗的研究展示了該技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中的潛力。通過這種技術(shù)制備的疫苗具有良好的理化穩(wěn)定性和誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的能力。技術(shù)支持:對(duì)于使用INano系列設(shè)備的研究者,我們通常會(huì)提供必要的技術(shù)支持和服務(wù),包括如何利用混合芯片管路套件進(jìn)行生物相容性研究的資料和指導(dǎo)。持續(xù)更新:隨著材料科學(xué)和微納加工技術(shù)的發(fā)展,生物相容性研究的方法和策略也在不斷進(jìn)步。因此,研究者應(yīng)當(dāng)關(guān)注前沿的研究成果,以便在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中加以應(yīng)用。

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的軟件確實(shí)符合FDA21CFRPart11的要求,它具備了過程監(jiān)測(cè)、審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、方法管理、記錄查詢和報(bào)告導(dǎo)出等功能。這些功能的詳細(xì)解釋如下:過程監(jiān)測(cè):軟件能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過程,確保所有操作步驟都按照既定的方法執(zhí)行,任何偏離都能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正。審計(jì)追蹤:軟件支持審計(jì)追蹤功能,能夠記錄所有與生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)和操作,包括數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等,以便在需要時(shí)進(jìn)行審查和驗(yàn)證。權(quán)限分級(jí):系統(tǒng)通過權(quán)限分級(jí)確保只有授權(quán)人員才能訪問特定的數(shù)據(jù)和功能,這樣可以避免未授權(quán)的操作和潛在的數(shù)據(jù)篡改。方法管理:用戶可以在軟件中創(chuàng)建和管理生產(chǎn)方法,確保每次生產(chǎn)都遵循相同的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,從而保證產(chǎn)品的一致性。記錄查詢:軟件提供了強(qiáng)大的記錄查詢功能,使得用戶可以輕松地檢索歷史數(shù)據(jù)和操作記錄,以便于分析和追溯。報(bào)告導(dǎo)出:用戶可以將生產(chǎn)數(shù)據(jù)和結(jié)果導(dǎo)出為各種格式的報(bào)告,這些報(bào)告可用于內(nèi)部審查、監(jiān)管提交或與其他部門共享。綜上所述,INano系列設(shè)備的軟件不僅滿足了FDA的嚴(yán)格要求,而且通過提供一系列高級(jí)功能,幫助實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施確保了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和合規(guī)性,同時(shí)也提高了工作效率和管理水平。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。

吉林脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)芯片,制藥設(shè)備

INanoE適用的芯片盒類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關(guān)信息:R-SDM芯片:這種芯片的特點(diǎn)是可以重復(fù)使用,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用,以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍,能夠滿足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的芯片,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。同樣地,它的流速范圍也是0.1-60ml/min,確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述,無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片,用戶都可以根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)需求和成本效益進(jìn)行選擇,以實(shí)現(xiàn)理想化的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。INano L適用的微混合器類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。吉林脂質(zhì)納米顆粒納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。吉林脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)芯片

INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關(guān)信息:R-SDM:這是一種可重復(fù)用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。R-MDM:這是一種可重復(fù)用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM:這是一種可重復(fù)用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。綜上所述,INanoL+設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性。吉林脂質(zhì)納米顆粒制備機(jī)芯片