江蘇SAMRNA制藥設(shè)備芯片

INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點(diǎn)：1.簡單的進(jìn)樣方式：采用注射器進(jìn)樣，無需管路連接，減少死體積，確保進(jìn)樣的準(zhǔn)確性。2.高效的制備效率：單次制備體積范圍大，可滿足不同規(guī)模的制備需求，從0.4ml到20ml不等。3.可調(diào)節(jié)的制備流速：制備流速可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，范圍從0.1ml/min到60ml/min，保證制備過程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。4.快速篩選配方：只需不到1分鐘即可完成一次制備，提高工作效率。5.溫度控制：溫度可在室溫到-80℃范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)節(jié)。6.兼容性強(qiáng)：兼容多種品牌注射器，可兼容可重復(fù)使用和一次性微流控芯片盒，提供更多選擇。7.多種芯片盒可選：適合多種載體類型，可選多種芯片盒類型（交叉混合流、對射撞擊），以及多種芯片盒材質(zhì)，滿足不同實(shí)驗(yàn)需求。8.強(qiáng)大的軟件功能：軟件具備芯片盒識別記錄、權(quán)限管理、方法管理、審計追蹤等功能，可導(dǎo)出不可修改的PDF格式實(shí)驗(yàn)報告，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強(qiáng)大、性能穩(wěn)定、操作簡便的微量納米藥物制備系統(tǒng)，適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備，是實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的重要工具。NanoP適用的微混合器類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，并且不限制使用次數(shù)。江蘇SAMRNA制藥設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標(biāo)分子，保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學(xué)研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在納米藥物遞送領(lǐng)域的理想選擇。廣州核酸藥物靶向遞送系統(tǒng)芯片INano系列設(shè)備確實(shí)兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。

INano系列實(shí)驗(yàn)室級別設(shè)備在出廠前會進(jìn)行測試，以確保符合制備的精確性和可重復(fù)性要求。首先，精確度測試是確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能符合標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。對于INano系列設(shè)備，這種測試通常包括以下幾個方面：核查方法的選擇：根據(jù)設(shè)備的特性和實(shí)驗(yàn)室的需求，選擇合適的核查方法。例如，傳遞測量法是一種常見的方法，它通過使用準(zhǔn)確度更高的設(shè)備來檢查被核查設(shè)備的功能性和準(zhǔn)確性。細(xì)節(jié)設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)化：在設(shè)備的設(shè)計和制造階段，會按照實(shí)驗(yàn)室的等級和需求對各個環(huán)節(jié)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以確保設(shè)備能夠滿足檢驗(yàn)檢測、科技研發(fā)和質(zhì)量控制等需求。精確測試的實(shí)施：與傳統(tǒng)測試相比，精確測試通過技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)測試過程的可視化、數(shù)字化和標(biāo)準(zhǔn)化，從而確保設(shè)備上線后的穩(wěn)定運(yùn)行和低維護(hù)成本。這種測試能夠自動生成大量原生態(tài)測試數(shù)據(jù)，并通過數(shù)據(jù)分析提供指導(dǎo)，避免了傳統(tǒng)測試中人力記錄的時間成本和真實(shí)性問題。綜上所述，INano系列設(shè)備的精確度測試是一個嚴(yán)格的過程，旨在通過各種高標(biāo)準(zhǔn)的檢測和驗(yàn)證手段，確保設(shè)備的性能達(dá)到實(shí)驗(yàn)室級別的要求，以支持精確和可重復(fù)的實(shí)驗(yàn)操作。這些措施有助于提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性，進(jìn)而保障研究成果的有效性。

INanoL適用的芯片盒類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片，以及可重復(fù)用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是這幾種芯片盒的相關(guān)信息：R-SDM芯片：這種芯片適用于配方篩選，流速范圍是0.1-60ml/min，可以重復(fù)使用，適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時使用，以降低成本和提高效率。S-SDM芯片：這是一種一次性使用的配方篩選芯片，流速范圍也是0.1-60ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。R-MDM芯片：這種芯片適用于放大工藝篩選，流速范圍是0.1-150ml/min，可以重復(fù)使用，適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用，以提高效率和降低成本。S-MDM芯片：這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片，流速范圍是0.1-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性。INano S設(shè)備用于大規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)，適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。

INano系列GMP級別設(shè)備的軟件確實(shí)符合FDA21CFRPart11的要求，它具備了過程監(jiān)測、審計追蹤、權(quán)限分級、方法管理、記錄查詢和報告導(dǎo)出等功能。這些功能的詳細(xì)解釋如下：過程監(jiān)測：軟件能夠?qū)崟r監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保所有操作步驟都按照既定的方法執(zhí)行，任何偏離都能被及時發(fā)現(xiàn)和糾正。審計追蹤：軟件支持審計追蹤功能，能夠記錄所有與生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)和操作，包括數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等，以便在需要時進(jìn)行審查和驗(yàn)證。權(quán)限分級：系統(tǒng)通過權(quán)限分級確保只有授權(quán)人員才能訪問特定的數(shù)據(jù)和功能，這樣可以避免未授權(quán)的操作和潛在的數(shù)據(jù)篡改。方法管理：用戶可以在軟件中創(chuàng)建和管理生產(chǎn)方法，確保每次生產(chǎn)都遵循相同的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，從而保證產(chǎn)品的一致性。記錄查詢：軟件提供了強(qiáng)大的記錄查詢功能，使得用戶可以輕松地檢索歷史數(shù)據(jù)和操作記錄，以便于分析和追溯。報告導(dǎo)出：用戶可以將生產(chǎn)數(shù)據(jù)和結(jié)果導(dǎo)出為各種格式的報告，這些報告可用于內(nèi)部審查、監(jiān)管提交或與其他部門共享。綜上所述，INano系列設(shè)備的軟件不僅滿足了FDA的嚴(yán)格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施確保了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，同時也提高了工作效率和管理水平。INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。日本mRNA-LNP制藥機(jī)械芯片

INano系列實(shí)驗(yàn)室級別設(shè)備具備對關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力，能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號信息；江蘇SAMRNA制藥設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備已經(jīng)用于傳染病疫苗，蛋白替代療法，基因編輯，細(xì)胞療法等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。INano系列設(shè)備具有高效的藥物遞送能力，能夠幫助研究人員準(zhǔn)確地將藥物送達(dá)到靶細(xì)胞或組織，提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中，INano系列設(shè)備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性，加快疫苗的研發(fā)進(jìn)程。在蛋白替代療法方面，INano系列設(shè)備可以幫助科研人員將蛋白質(zhì)載體遞送到受損組織。在基因編輯和細(xì)胞療法領(lǐng)域，INano系列設(shè)備可以幫助研究人員設(shè)計更高效的基因編輯工具和載體，提高基因編輯和細(xì)胞療法的療效?？偟膩碚f，INano系列設(shè)備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊，為研究人員提供了強(qiáng)大的設(shè)備支持。江蘇SAMRNA制藥設(shè)備芯片

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