廣州脂質(zhì)體制藥機(jī)械芯片

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標(biāo)分子，保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學(xué)研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在納米藥物遞送領(lǐng)域的理想選擇。INano E適用的微混合器類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。廣州脂質(zhì)體制藥機(jī)械芯片

INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。該技術(shù)參數(shù)如下：連續(xù)化的制備系統(tǒng)；制備流速：制備總流速可達(dá)1200L/h；制備體積：1L-1000L；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復(fù)；高度自動化，自動切換前后廢液；多種芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質(zhì)可選，適合多種載體類型；提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持；設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上，邁安納的INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。上海脂質(zhì)體制藥機(jī)械Nano系列支持縱向擴(kuò)展、水平擴(kuò)展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。

INano系列實(shí)驗(yàn)室級別設(shè)備在出廠前會進(jìn)行測試，以確保符合制備的精確性和可重復(fù)性要求。首先，精確度測試是確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能符合標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。對于INano系列設(shè)備，這種測試通常包括以下幾個(gè)方面：核查方法的選擇：根據(jù)設(shè)備的特性和實(shí)驗(yàn)室的需求，選擇合適的核查方法。例如，傳遞測量法是一種常見的方法，它通過使用準(zhǔn)確度更高的設(shè)備來檢查被核查設(shè)備的功能性和準(zhǔn)確性。細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)化：在設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造階段，會按照實(shí)驗(yàn)室的等級和需求對各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以確保設(shè)備能夠滿足檢驗(yàn)檢測、科技研發(fā)和質(zhì)量控制等需求。精確測試的實(shí)施：與傳統(tǒng)測試相比，精確測試通過技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)測試過程的可視化、數(shù)字化和標(biāo)準(zhǔn)化，從而確保設(shè)備上線后的穩(wěn)定運(yùn)行和低維護(hù)成本。這種測試能夠自動生成大量原生態(tài)測試數(shù)據(jù)，并通過數(shù)據(jù)分析提供指導(dǎo)，避免了傳統(tǒng)測試中人力記錄的時(shí)間成本和真實(shí)性問題。綜上所述，INano系列設(shè)備的精確度測試是一個(gè)嚴(yán)格的過程，旨在通過各種高標(biāo)準(zhǔn)的檢測和驗(yàn)證手段，確保設(shè)備的性能達(dá)到實(shí)驗(yàn)室級別的要求，以支持精確和可重復(fù)的實(shí)驗(yàn)操作。這些措施有助于提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性，進(jìn)而保障研究成果的有效性。

INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點(diǎn)：1.簡單的進(jìn)樣方式：采用注射器進(jìn)樣，無需管路連接，減少死體積，確保進(jìn)樣的準(zhǔn)確性。2.高效的制備效率：單次制備體積范圍大，可滿足不同規(guī)模的制備需求，從0.4ml到20ml不等。3.可調(diào)節(jié)的制備流速：制備流速可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，范圍從0.1ml/min到60ml/min，保證制備過程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。4.快速篩選配方：只需不到1分鐘即可完成一次制備，提高工作效率。5.溫度控制：溫度可在室溫到-80℃范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)節(jié)。6.兼容性強(qiáng)：兼容多種品牌注射器，可兼容可重復(fù)使用和一次性微流控芯片盒，提供更多選擇。7.多種芯片盒可選：適合多種載體類型，可選多種芯片盒類型（交叉混合流、對射撞擊），以及多種芯片盒材質(zhì)，滿足不同實(shí)驗(yàn)需求。8.強(qiáng)大的軟件功能：軟件具備芯片盒識別記錄、權(quán)限管理、方法管理、審計(jì)追蹤等功能，可導(dǎo)出不可修改的PDF格式實(shí)驗(yàn)報(bào)告，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強(qiáng)大、性能穩(wěn)定、操作簡便的微量納米藥物制備系統(tǒng)，適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備，是實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的重要工具。INano系列設(shè)備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標(biāo)分子，還可以保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學(xué)研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在包封領(lǐng)域的理想選擇。INano系列設(shè)備是由邁安納自主研發(fā)的高效微混合器、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)平臺；成都SAMRNA藥品加工設(shè)備定制

NanoP適用的微混合器類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，并且不限制使用次數(shù)。廣州脂質(zhì)體制藥機(jī)械芯片

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。mRNA技術(shù)在近年來的疫苗開發(fā)中顯示出了巨大的潛力，尤其是在預(yù)防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術(shù)的巨大潛力，它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。艾博生物作為國內(nèi)mRNA疫苗開發(fā)的明星公司，也在疾病爆發(fā)后不久啟動了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團(tuán)的mRNA疫苗（SYS6006）也在中國被納入緊急使用，用于預(yù)防SARS-CoV-2。這些進(jìn)展表明，mRNA疫苗技術(shù)不僅在國際上得到了認(rèn)可，而且在中國也得到了官方的支持和批準(zhǔn)。這對于全球抗疫具有重要意義，也為未來可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一種新的防治手段。廣州脂質(zhì)體制藥機(jī)械芯片

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