美國脂質(zhì)納米顆粒包封設備

來源: 發(fā)布時間:2024-07-19

INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術,它可以實現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術,通過特殊的T形結(jié)構(gòu)設計實現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質(zhì)納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領域的重要工具。通過這些高級混合技術,研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發(fā)過程,并提高產(chǎn)品質(zhì)量。INano設備具有高效可控快速規(guī)?;a(chǎn)等特點,適用多個領域的研究和應用。美國脂質(zhì)納米顆粒包封設備

美國脂質(zhì)納米顆粒包封設備,制藥設備

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質(zhì)量管理體系的標準,ISO14001是環(huán)境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這是指FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的設備認證和FCC(美國聯(lián)邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫(yī)療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產(chǎn)品符合美國關于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產(chǎn)品,確保它們在不產(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標志不是質(zhì)量標志,而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述,INano系列設備的這些認證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴格的質(zhì)量和安全標準,這對于消費者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標志。武漢mRNA疫苗制藥機械芯片INano系列設備是由邁安納自主研發(fā)的高效微混合器、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)平臺;

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INano系列設備確實支持scale-up(縱向擴展)、scale-out(水平擴展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域,放大生產(chǎn)是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹:Scale-up(縱向擴展):這種模式通常涉及增加單個生產(chǎn)單元的規(guī)模,例如增加反應器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設備中,這可能意味著增加特定設備的處理能力,以實現(xiàn)更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達到物理或經(jīng)濟上的限制,因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴展):這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實現(xiàn)規(guī)模放大,而不是單純地擴大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設備中,這可能意味著增加更多的并行操作設備,以此來分散負載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結(jié)合了縱向擴展和水平擴展的優(yōu)勢,既可以通過增加單個設備的容量來提高效率,也可以通過增加設備數(shù)量來擴大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。

INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設備的關鍵部件,它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質(zhì)納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統(tǒng)至關重要。精確的進液控制系統(tǒng):該系統(tǒng)確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速,可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng):這使得設備的使用更加便捷,用戶可以通過軟件界面進行操作,實現(xiàn)自動化控制,提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。

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INano系列設備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶在國際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助:創(chuàng)新技術的應用:INano系列設備采用的微流控技術是藥物遞送領域的一項創(chuàng)新技術,它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布,這對于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如,CureMed公司使用INanoP設備開發(fā)了一種新型可生物降解的可電離陽離子脂質(zhì)AX4,這種脂質(zhì)用于包封環(huán)狀mRNA(cmRNA)制備COVID-19疫苗,相關研究成果已在預印本平臺bioRxiv上發(fā)表。高效的研發(fā)流程:INano系列設備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發(fā)的時間,使得研究成果能夠更快地轉(zhuǎn)化為學術論文。這對于那些需要在短期內(nèi)產(chǎn)出大量研究成果的研究機構(gòu)和企業(yè)尤為重要。專業(yè)的技術服務:邁安納(上海)儀器科技有限公司不僅提供高質(zhì)量的設備,還提供專業(yè)的技術支持和服務,幫助用戶解決在藥物研發(fā)過程中遇到的問題。這些服務使得用戶能夠更加專注于科研工作,提高了發(fā)表論文的可能性。應用領域:INano系列設備的應用領域非常多,包括疫苗研發(fā)、基因療法、納米藥物遞送等。這些領域都是當前生命科學和醫(yī)藥研究的熱點,因此在這些領域的研究成果更容易被高水平的國際期刊接受和發(fā)表。INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等;蘇州RNA制藥設備定制

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。美國脂質(zhì)納米顆粒包封設備

INano系列的INanoS設備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。該技術參數(shù)如下:連續(xù)化的制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復;高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型;提供設備GMP驗證服務和文件支持;設備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。美國脂質(zhì)納米顆粒包封設備

邁安納(上海)儀器科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領導下,全體上下,團結(jié)一致,共同進退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來邁安納(上海)儀器科技供應和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!