日本CRISPR/Cas9靶向遞送系統(tǒng)

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計理念在于提供靈活性和兼容性，以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細(xì)介紹：COC（環(huán)烯烴共聚物）材質(zhì)：COC是一種透明的熱塑性塑料，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性，這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP（環(huán)烯烴聚合物）材質(zhì)：COP也是一種高透明度的塑料材料，具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學(xué)性，適合用于需要高溫或化學(xué)處理的藥物制備過程。不銹鋼材質(zhì)：不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受嚴(yán)格的清潔和滅菌過程，保證生產(chǎn)過程的無菌性。綜上所述，INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性，還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，這對于滿足嚴(yán)格的制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。INano系列設(shè)備是邁安納自主研發(fā)的納米藥物制備系統(tǒng)。日本CRISPR/Cas9靶向遞送系統(tǒng)

INano系列之INanoP用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)，適合臨床I期、II期、III期研究，中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。技術(shù)參數(shù)如下：連續(xù)化制備系統(tǒng)；制備流速：制備總流速可達48L/h；制備體積：100ml-50L；單次廢液體積：≤20ml；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復(fù)；高度自動化，自動切換前后廢液；多種微流控芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質(zhì)可選，適合多種載體類型；提供設(shè)備GMP驗證服務(wù)和文件支持；設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。蘇州脂質(zhì)體制藥設(shè)備定制INano系列GMP級別設(shè)備通過獨特的回旋流工藝，實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。

INano系列實驗室級別設(shè)備的微量制備體積可達0.4ml，這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發(fā)初期對于超微量制備的需求。在藥物研發(fā)的早期階段，研究人員經(jīng)常需要制備小批量的藥物以進行初步的效力和安全性評估。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備在這一應(yīng)用中的優(yōu)勢的詳細(xì)介紹：超微量制備能力：INano系列設(shè)備的微量制備體積為0.4ml，這意味著它可以在非常小的規(guī)模上進行藥物制備。這一點對于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要，因為它可以盡可能減少使用量，降低成本。精確度和重復(fù)性：即使在這樣小的規(guī)模下，INano系列設(shè)備也能夠保證制備過程的精確度和重復(fù)性。這對于確保實驗結(jié)果的可靠性至關(guān)重要。靈活性和適應(yīng)性：INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類型的藥物和配方，包括線性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。綜上所述，INano系列設(shè)備的超微量制備能力是其在藥物研發(fā)初期階段的一個重要優(yōu)勢。它不僅能夠幫助研究人員節(jié)省資源，還能夠提高實驗的效率和效果。

INano系列設(shè)備的用戶界面友好，易于學(xué)習(xí)和操作，即使是非專業(yè)人員也能快速上手，降低了操作難度和培訓(xùn)成本。制備高效：由于其優(yōu)化的設(shè)計和先進的技術(shù)，INano系列設(shè)備能夠快速且高效地制備納米藥物，滿足研究和生產(chǎn)的需求。應(yīng)用的可靠性：INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗，如四價正痘病毒疫苗，這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應(yīng)答，顯示出其在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要作用。服務(wù)的完善性：邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術(shù)支持和服務(wù)，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細(xì)胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。綜上所述，INano系列設(shè)備憑借其高效性、操作的簡便性、應(yīng)用的可靠性以及服務(wù)的完善性，贏得了國內(nèi)外用戶的認(rèn)可和青睞。這些設(shè)備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用，而且在生產(chǎn)和應(yīng)用中也顯示出其高效和可靠的性能。INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。

INano系列設(shè)備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設(shè)備進行mRNA封裝的過程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因為mRNA的完整性對于其功能的發(fā)揮至關(guān)重要。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備和mRNA完整性的一些詳細(xì)信息：mRNA的質(zhì)量和完整性分析：在進行封裝之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認(rèn)。微流控設(shè)備的混合效果：邁安納的INanoL設(shè)備利用微流控技術(shù)實現(xiàn)了脂質(zhì)和RNA的充分混合，這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關(guān)重要。在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明，INano系列設(shè)備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設(shè)備，還提供整體解決方案，包括納米藥物制造系統(tǒng)，已成功助力多個疫苗的開發(fā)。INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。上海脂質(zhì)納米顆粒藥品生產(chǎn)設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。日本CRISPR/Cas9靶向遞送系統(tǒng)

INano系列設(shè)備支持scale-up（縱向擴展）、scale-out（水平擴展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域，放大生產(chǎn)是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹：Scale-up（縱向擴展）：這種模式通常涉及增加單個生產(chǎn)單元的規(guī)模，例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力，以實現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達到物理或經(jīng)濟上的限制，因為并不是所有的設(shè)備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴展）：這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地擴大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備，以此來分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結(jié)合了縱向擴展和水平擴展的優(yōu)勢，既可以通過增加單個設(shè)備的容量來提高效率，也可以通過增加設(shè)備數(shù)量來擴大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。日本CRISPR/Cas9靶向遞送系統(tǒng)

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