宿遷醫(yī)藥凈化車間

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)：任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序進(jìn)行洗手、更衣、消毒。操作期間應(yīng)當(dāng)經(jīng)常消毒手套，并在必要時(shí)更換口罩和手套。清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺(tái)面、設(shè)備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒。應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒。所采用消毒劑，每月輪換使用。配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi)，現(xiàn)用現(xiàn)配。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)避免使用易脫落纖維的容器和物料。圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡(jiǎn)單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個(gè)面。往細(xì)的說包括門窗、裝飾圓弧等;宿遷醫(yī)藥凈化車間

潔凈空間凈化工程九大組成——無(wú)塵車間生產(chǎn)廠家焱祥凈化來(lái)為大家娓娓道來(lái)：一：圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡(jiǎn)單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個(gè)面。往細(xì)的說包括門窗、裝飾圓弧等二：電氣系統(tǒng)：照明、動(dòng)力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng)；三：風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道（凈化工程）、末端及控制裝置等；四：空調(diào)系統(tǒng)：包括冷（熱）水機(jī)組（包括水泵、冷卻塔等）（或風(fēng)冷管道機(jī)級(jí)等），管路、組合式凈化空調(diào)箱（包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等）；五：自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時(shí)間控制等；六：給排水系統(tǒng)：給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等；七：空氣過濾系統(tǒng)：初中高效過濾器等;八：潔凈地面：一般采用環(huán)氧樹脂潔凈地面。九：其他凈化設(shè)備：如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋（包括貨淋）、傳遞窗、超凈工作臺(tái),互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。重慶凈化車間施工溫濕度要求：十萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

凈化工程公司如何選擇無(wú)錫焱祥凈化工程介紹：如何選擇一家***的無(wú)錫凈化工程公司？?jī)艋?xiàng)目應(yīng)選擇無(wú)錫焱祥凈化公司進(jìn)行凈化。無(wú)錫凈化工程：無(wú)菌車間的要求是無(wú)菌車間照明必須光亮，必須避免能量。應(yīng)避免廁所區(qū)域和污染區(qū)域。面積一般不超過10米，不小于5平方米，高度不延伸。無(wú)菌車間應(yīng)配備單向氣流組件，用于空氣滅菌過濾。操作區(qū)域的清潔是100或平行放置。此外，使用潔凈工作臺(tái)，內(nèi)部溫度控制在18-26°C，相對(duì)濕度為45％-65％。

持續(xù)說下凈化車間恒溫恒濕工作原理：除濕原理：當(dāng)凈化車間濕度高于所設(shè)定的溫度5%之時(shí)，機(jī)器溫濕度傳感器會(huì)將其發(fā)現(xiàn)，并由其主機(jī)控制器向車間外發(fā)送信號(hào)并啟動(dòng)車間外機(jī)壓縮機(jī)。車間內(nèi)雙系統(tǒng)的其間一組可以秒變成為冷凝器發(fā)揮制熱作用，另一組發(fā)揮蒸發(fā)器作用進(jìn)行制冷除濕，這可以在不改動(dòng)車間內(nèi)溫度的情況下快速除濕。凈化車間內(nèi)溫度高于設(shè)定溫度時(shí)，凈化系統(tǒng)會(huì)馬上發(fā)送四通換向閥信號(hào)，在這個(gè)信號(hào)作用之下車間外變?yōu)槔淠?，車間內(nèi)發(fā)揮蒸發(fā)器作用給車間內(nèi)進(jìn)行快速降溫除濕。加濕原理：當(dāng)凈化車間濕度低于所設(shè)定的溫度5%之時(shí)，機(jī)器溫濕度傳感器會(huì)將其發(fā)現(xiàn)，并由其主機(jī)控制器向潔凈車間外發(fā)送信號(hào)并啟動(dòng)加濕器進(jìn)行作業(yè)加濕。機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)：物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復(fù)制時(shí)，不得產(chǎn)生任何差錯(cuò);復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項(xiàng)活動(dòng)均應(yīng)當(dāng)有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動(dòng)可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰、易讀，不易擦除。清潔工程包括機(jī)械自動(dòng)化系統(tǒng)的安裝,主要來(lái)自室內(nèi)空間設(shè)計(jì)溫度的足夠控制。宿遷醫(yī)藥凈化車間

無(wú)塵車間安裝前的要求 門窗安裝前，應(yīng)按門窗的位置及尺寸在彩鋼板上預(yù)留或加工安裝位置，并進(jìn)行檢查。宿遷醫(yī)藥凈化車間

按規(guī)定，無(wú)塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單向流流速為4.5m/s（+20%）。以無(wú)菌藥房為例，藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈區(qū)。A級(jí)，高危作業(yè)區(qū)，通常設(shè)有層流手術(shù)臺(tái)（罩），以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。B類是指從事無(wú)菌制劑、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無(wú)菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無(wú)塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率：100000級(jí)10-15次/小時(shí)；10000級(jí)15-25次/小時(shí)；1000級(jí)50-52次/小時(shí)；100級(jí)作業(yè)點(diǎn)平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s，室內(nèi)噪聲：5pa）及非潔凈區(qū)（>10pa）；室內(nèi)溫度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新風(fēng)量：總供風(fēng)量的20%-30%。宿遷醫(yī)藥凈化車間