山西十萬級凈化車間

烘培(食品)無塵車間潔凈度要求10萬級無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)1、塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。3、微生物比較大允許數(shù)。4、浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。5、沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。6、壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。山西十萬級凈化車間

凈化工程中的難點(diǎn)分析凈化工程有它的特殊性，對于這樣的廠房它的特點(diǎn)非常明顯，個造價特點(diǎn)貴，隨著半導(dǎo)體工程的發(fā)展，這樣對于工廠的品質(zhì)要求越來越高，TFT工廠也是一樣，TFT工廠本身的玻璃基板的尺寸越來越大，從原來的一代線到現(xiàn)在的主流八代線，隨著基本尺寸大造價越來越高。第二個特點(diǎn)是凈化工程工期短，由于半導(dǎo)體工廠，TFT工廠的特點(diǎn)投資特點(diǎn)大，所有的建設(shè)方盡快短期進(jìn)行生產(chǎn)，取得投資回報(bào)，作為施工單位來講擺在面前的一個特點(diǎn)就是工期要求非常緊。第三個特點(diǎn)是品質(zhì)要求非常高，由于電子工廠它對廠房的依賴程度非常高，建廠當(dāng)中的事故直接導(dǎo)致產(chǎn)品良品率的高低，淮安潔凈凈化車間其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01．在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設(shè)備維修工）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02．未受培訓(xùn)的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時,應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。03．在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時，如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞，應(yīng)當(dāng)對該區(qū)域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04．生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05．用于生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱和批號等。

下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范。潔凈廠房污水處理管道設(shè)計(jì)規(guī)范：污水處理管道安裝常見問題：1、住宅小區(qū)污水重能力排進(jìn)大城市污水管道系統(tǒng)軟件時設(shè)計(jì)測算中留意，當(dāng)住宅小區(qū)坐落于城區(qū)以內(nèi)或地貌傾斜度批準(zhǔn)住宅小區(qū)污水能立即排進(jìn)市政工程污水管道時，這時住宅小區(qū)污水管道可按接手開展管道設(shè)計(jì)，計(jì)算方式通常是目錄測算，但是在設(shè)計(jì)主要參數(shù)挑選時應(yīng)當(dāng)考慮到到住宅小區(qū)污水管道排出來點(diǎn)大城市污水主干管的基礎(chǔ)埋深，有效應(yīng)用起伏以減少管道的管經(jīng)。極終一條小河能不能重能力排進(jìn)大城市污水管道系統(tǒng)軟件，強(qiáng)度校核結(jié)果若不可以排進(jìn)，可恰當(dāng)變大一些管道的管經(jīng)，適度減少鋪設(shè)傾斜度以做到排進(jìn)目地;假如連接管道起伏很大則可設(shè)計(jì)跌水井。溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗(yàn)的記錄應(yīng)及時歸檔。工作服應(yīng)每天進(jìn)行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機(jī))。生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。凈化處理室是一種相對封閉的室內(nèi)空間設(shè)計(jì),如何使氣體循環(huán)是一個須充分考慮的困難。江西gmp凈化車間

潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。山西十萬級凈化車間

生物醫(yī)藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥有效;同時也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依，有章可循，另外，實(shí)施GMP是賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。山西十萬級凈化車間