鹽城醫(yī)藥凈化車間

凈化工作臺的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺電源多采用三相四線制，其中有一零線，連通機器外殼，應(yīng)接牢在地線上，另外三線都是相線，工作電壓是３８０Ｖ。三線接入電路中有一定的順序，如線頭接錯了，風(fēng)機會反轉(zhuǎn)，這時聲音正常或稍不正常，凈化工作臺正面無風(fēng)可用酒精燈火焰觀察動靜，不宜久試，應(yīng)及時切斷電源，只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上，就可解決。三相線如只接入兩相，或三相中有一相接觸不良，則機器聲音很不正常，應(yīng)立即切斷電源仔細(xì)檢修，否則會燒毀電機。這些常識應(yīng)在開始使用凈化工作臺時就向工作人員講解清楚，免除不應(yīng)造成的事故與損失。凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。鹽城醫(yī)藥凈化車間

凈化工程中空氣凈化處理方案確定集中或分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時，應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)工藝的特點和凈化車間空氣的潔凈度等級、面積、位置等因素。凡生產(chǎn)工藝連續(xù)、無塵室或凈化車間面積較大時，位置集中以及噪聲控制和振動控制要求嚴(yán)格的潔凈室，宜采用集中式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)如需電加熱時，應(yīng)選用管狀電加熱器，位置應(yīng)布置在高效空氣過濾器的上風(fēng)側(cè)，并應(yīng)有防火安全措施。送風(fēng)機可按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總送風(fēng)量和總阻力值進(jìn)行選擇，中效、高效空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計算。凈化工程中凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設(shè)置值班風(fēng)機的系統(tǒng)外，應(yīng)采取防止室外污染空氣通過新風(fēng)口參入凈化車間內(nèi)的防灌倒措施。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)合理利用回風(fēng)，凡工藝過程產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求，或?qū)ζ渌ば蛴形：r，則不應(yīng)用回風(fēng)。鹽城醫(yī)藥凈化車間動力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng)；

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗的記錄應(yīng)及時歸檔。工作服應(yīng)每天進(jìn)行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機)。生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。

分析凈化工程中無-塵車間的環(huán)境控制無-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)畢須連續(xù)運轉(zhuǎn)；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進(jìn)行，為避-免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)jin限兩人。注-射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9-%～99.99-%地濾除空氣中的細(xì)君和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有-利于細(xì)君的生長條件，加之消D液的清潔消D，環(huán)境控制效-果令人滿意。機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。

合格的無塵車間需要具備哪些條件優(yōu)先技術(shù)人員在設(shè)計無塵車間需采取以下措施：1.設(shè)計方案應(yīng)具有較好的適應(yīng)性(靈活性)，它是實驗性車間必須考慮的問題(如單向流/非單向流的轉(zhuǎn)換、分區(qū)轉(zhuǎn)換等)。2.廠址選擇、建筑布局與工藝設(shè)置的合理性，可以從根本上降低初投資及運行費用。3.正確確定生產(chǎn)設(shè)備的熱負(fù)荷對選定空調(diào)制冷設(shè)備有直接關(guān)系。4.室內(nèi)換氣次數(shù)和末級過濾器效率之間的組合(達(dá)到相同級別)需進(jìn)行經(jīng)濟比較。5.新風(fēng)集中處理有利于應(yīng)用地下水預(yù)冷、除塵和加濕。6.空調(diào)和凈化功能的分離有利于發(fā)揮各自的技術(shù)經(jīng)濟合理性。7.工藝過程中和空調(diào)系統(tǒng)的熱回收是可以直接獲益的措施，因此應(yīng)充分利用這部分熱量，使之達(dá)到物盡其用的目的。施工前地面先用素混凝土找平； 地面施工前，地面先用水打濕后，用普通的素混凝土對地面進(jìn)行找平。山西凈化車間施工

地坪：可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪。鹽城醫(yī)藥凈化車間

烘培(食品)無塵車間潔凈度要求10萬級無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)1、塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。3、微生物比較大允許數(shù)。4、浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。5、沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。6、壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。鹽城醫(yī)藥凈化車間