開封萬級凈化車間標準

凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調(diào)的選擇：節(jié)能環(huán)保節(jié)能環(huán)保是整個社會可持續(xù)發(fā)展的重中之重，選用新型技術的恒溫恒濕精-密空調(diào)比傳統(tǒng)的安穩(wěn)制冷除-濕通過大功率再加熱加濕補償?shù)目刂品椒晒?jié)能百分之50以上，比較大地下降設備工作本錢。四、操作運用的便利性由于恒溫恒濕凈化車間的運用人員有很大一部分并非通曉暖通、設備這塊，因此必須保證空調(diào)機組的操作界面人性化，通俗易懂，無需專門的訓練，一同日常維護辦理簡便，不需專職人員，機組設備體積小型化，以盡量少占有凈化車間的運用面積。凈化車間工程可分為空氣凈化與水凈化，空氣凈化是在一定空間范圍內(nèi)。開封萬級凈化車間標準

凈化工作臺的細節(jié)構造與保養(yǎng)凈化工作臺電源多采用三相四線制，其中有一零線，連通機器外殼，應接牢在地線上，另外三線都是相線，工作電壓是３８０Ｖ。三線接入電路中有一定的順序，如線頭接錯了，風機會反轉(zhuǎn)，這時聲音正常或稍不正常，凈化工作臺正面無風可用酒精燈火焰觀察動靜，不宜久試，應及時切斷電源，只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上，就可解決。三相線如只接入兩相，或三相中有一相接觸不良，則機器聲音很不正常，應立即切斷電源仔細檢修，否則會燒毀電機。這些常識應在開始使用凈化工作臺時就向工作人員講解清楚，免除不應造成的事故與損失。鹽城凈化車間施工方案無塵車間門安裝 采用整體式凈化門，安裝方法與普通門相似，門與門套采用覆蓋搭接結(jié)構。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：當員工由于健康狀況可能導致微生物污染風險增大時，應當由指定的人員采取適當?shù)拇胧?。潔凈區(qū)及檢驗區(qū)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、和個人用品等非生產(chǎn)用物品。要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤換衣。不得裸手直接接觸產(chǎn)品以及設備。應當按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。當無菌生產(chǎn)正在進行時，應當特別注意減少潔凈區(qū)內(nèi)的各種活動。應當減少人員走動，避免劇烈活動散發(fā)過多的微粒和微生物。

烘培(食品)無塵車間潔凈度要求10萬級無塵車間的潔凈標準1、塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。3、微生物比較大允許數(shù)。4、浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。5、沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。6、壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。凈化工程適用于食品工業(yè)。現(xiàn)代人對食品的意識逐步增強，為了確保食品，微生物含量須在合理范圍內(nèi)。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗的記錄應及時歸檔。工作服應每天進行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機)。生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。10萬級無塵車間的潔凈標準：塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。開封萬級凈化車間標準

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除。開封萬級凈化車間標準

凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗收注意事項有哪些(4)技術說明書。1.凈化工程竣工后，施工方應提供工程詳細說明，包括：工程及其功能、性能、終驗收竣工圖、設備清單和庫存?zhèn)浼?.各類設施或系統(tǒng)應配備明確的使用說明書，包括設施啟動前應完成的檢查和檢查計劃、設施在正常和故障方式下的啟停程序、報警時應采用的程序。3.各種設施或系統(tǒng)應有性能監(jiān)測說明書，包括：測試頻率、測試方法、測試結(jié)果不符合要求時的措施等。4.各種設施或系統(tǒng)應有維護說明書，包括：維護或維修前確定安全程序、性能參數(shù)超過維護行動技術要求、控制安全和監(jiān)控裝置、檢查和更換各種易損件、維護人員清潔技術要求。（5）制定文件的要求。1.文件的標識應能清楚地證明文件的性質(zhì)。2.各種文件應便于說明其文本。圖集的系統(tǒng)編碼和類別。3.文件數(shù)據(jù)的填寫應真實、清晰。不得任意修改。如需修改，應在核改處簽字，并使原始數(shù)據(jù)仍能識別。4.文件不得用鉛筆填寫，文件表格內(nèi)容應填寫完整，不得留有空間。如果沒有內(nèi)容，填寫時應使用-一內(nèi)容應重復填寫。5.文件應由相關負責人簽字。開封萬級凈化車間標準