重慶食品凈化車間裝修

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗的記錄應及時歸檔。工作服應每天進行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機)。生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。電氣系統(tǒng)：照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強弱電系統(tǒng);重慶食品凈化車間裝修

凈化工作臺的細節(jié)構造與保養(yǎng)凈化工作臺的優(yōu)點是操作方便自如，比較舒適，工作效率高，預備時間短，開機１０分鐘以上即可操作，基本上可隨時使用。在工廠化生產(chǎn)中，接種工作量很大，需要經(jīng)常長久地工作時，凈化工作臺是很理想的設備。凈化工作臺由三相電機作鼓風動力，功率１４５～２６０Ｗ左右，將空氣通過由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的“超級濾清器”后吹送出來，形成連續(xù)不斷的無塵無菌的超凈空氣層流，即所謂“高效的特殊空氣”，它除去了大于０．３μｍ的塵埃、和細菌孢子等等。超凈空氣的流速為２４～３０ｍ／ｍｉｎ，這已足夠防止附近空氣可能襲擾而引起的污染，這樣的流速也不會妨礙采用酒精燈或本生燈對器械等的灼燒消毒。湖州凈化車間設計10萬級無塵車間的潔凈標準：塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均應當按照規(guī)定程序進行洗手、更衣、消毒。操作期間應當經(jīng)常消毒手套，并在必要時更換口罩和手套。清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒。應當按照操作規(guī)程對潔凈區(qū)進行清潔和消毒。所采用消毒劑，每月輪換使用。配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內，現(xiàn)用現(xiàn)配。潔凈區(qū)內應當避免使用易脫落纖維的容器和物料。

潔凈實驗室空間標準實驗室建筑面積分配實驗建筑工程建設用地必須堅持科學合理和節(jié)約用地的原則。在總體布局上，建筑物應盡量相對集中，形成建筑群，實驗建筑的層數(shù)應以建多層為主，實驗建筑工程的規(guī)劃建設用地指標包括建筑物、構筑物、露天堆料場、道路和綠化等用地。1、實驗建筑組合類型(1)類以低層為主，建筑覆蓋率控制在25%~27%;(2)第二類以高層為主，建筑覆蓋率控制在23%~25%;(3)第三類為低層和高層結合，建筑覆蓋率控制在21%~23%。溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

施工過程中應采取以下質量保證措施。（1）建立公司項目經(jīng)理部二級質量保證體系，建立項目經(jīng)理為第一責任人的項目質量責任制，配合相關部門建立質量管理網(wǎng)絡。（2）嚴格按照施工圖及相關規(guī)范施工。嚴禁擅自更改設計文件；未經(jīng)設計確認和有關部門批準，嚴禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設施。（3）實行施工人員掛牌制度，嚴格自律。(4)進場材料應按規(guī)定進行抽查、測試，合格后方可使用。(5)編制關鍵技術、關鍵工序、特殊難點的操作指導書。（6）關鍵部位應進行模型施工，經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準后進行大規(guī)模施工。（7）管道、設備的安裝調試應在建筑裝飾工程施工前完成，不能提前完成的，應在裝飾施工前完成。（8）及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應填寫的記錄，使文件與工程同步。（9）對于特殊生產(chǎn)工藝，必須制定特殊工藝規(guī)定，施工人員應熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對環(huán)境有要求的施工工藝，在施工前應保證環(huán)境要求。無塵車間門安裝 采用整體式凈化門，安裝方法與普通門相似，門與門套采用覆蓋搭接結構。江西生物凈化車間

大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。重慶食品凈化車間裝修

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01．在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設備維修工）應當定期培訓，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02．未受培訓的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進入潔凈區(qū)時,應當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。03．在潔凈區(qū)內進行設備維修時，如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞，應當對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04．生產(chǎn)設備應當在確認的參數(shù)范圍內使用。05．用于生產(chǎn)或檢驗的設備和儀器，應當有使用日志，記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。重慶食品凈化車間裝修