一般規(guī)定:1.凈化車間準(zhǔn)適用于各類企業(yè)新擴(kuò)建或改建的車間(包括空調(diào)系統(tǒng))。2.凡從事中國(guó)食品進(jìn)行加工的企業(yè)應(yīng)設(shè)局部百級(jí)無菌室;凡從事國(guó)家藥品安全生產(chǎn)和包裝的企業(yè)應(yīng)設(shè)置十萬級(jí)無菌室;從事其他生物化學(xué)制品公司生產(chǎn)的應(yīng)有百萬的級(jí)別無菌室。3.各行業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)特點(diǎn),選擇相應(yīng)水平的空氣凈化設(shè)施,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。4.在規(guī)定條件下進(jìn)行空氣取樣檢驗(yàn)時(shí),取樣點(diǎn)不得少于3個(gè)。5.當(dāng)需要額外監(jiān)察項(xiàng)目時(shí),測(cè)試須在按照要求提交程序及有關(guān)資料后才進(jìn)行。為不干擾氣流,在作業(yè)區(qū)上游側(cè)不應(yīng)放物品,生產(chǎn)操作一般應(yīng)在潔凈工作臺(tái)或氣流的上游進(jìn)行;無錫十萬級(jí)凈化工程公司
GMP藥廠凈化系統(tǒng)工程無錫凈化系統(tǒng)工程可以滿足制藥行業(yè)生產(chǎn)工藝對(duì)于無菌生產(chǎn)的高要求。隨著國(guó)內(nèi)制藥業(yè)的發(fā)展,制藥廠的GMP改造已取得了逐步的成果,但是許多公司大力投資GMP改造,藥品質(zhì)量卻并未得到改善。主要原因是早期凈化工程的設(shè)計(jì)和建設(shè)不科學(xué),比如設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,以及控制程序等不合理都會(huì)對(duì)凈化效果、藥品品質(zhì)造成影響。GMP藥廠凈化系統(tǒng)工程因采用符合工藝標(biāo)準(zhǔn)的材料和設(shè)備,并在施工過程中按照設(shè)計(jì)要求,避免質(zhì)量問題或安裝問題造成隱患。凈化廠房的占地面積應(yīng)盡可能小,同時(shí)滿足生產(chǎn)過程的要求,并對(duì)車間進(jìn)行合理的分布,避免生產(chǎn)材料污染。昆明凈化工程根據(jù)制藥廠的生產(chǎn)流程進(jìn)行合理的布置,減小占地面積的同時(shí)能進(jìn)行效率較高的凈化,提供一個(gè)穩(wěn)定安全的生產(chǎn)環(huán)境。開封食品廠凈化工程萬級(jí)無塵車間的凈化要求主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來實(shí)現(xiàn)潔凈效果。
潔凈無塵車間設(shè)計(jì)工程要點(diǎn)潔凈無塵車間設(shè)計(jì)工程是企業(yè)開始建造準(zhǔn)備階段,不可缺少的準(zhǔn)備工作部分??梢葬槍?duì)生產(chǎn)工藝實(shí)際要求,產(chǎn)品質(zhì)量品質(zhì),提出具體的潔凈無塵車間設(shè)計(jì)需要達(dá)到的潔凈度具體指標(biāo)參數(shù)要求。應(yīng)該具有適應(yīng)將來形式變化的設(shè)備潔凈無塵車間設(shè)計(jì)工程,修建平面和空間布局應(yīng)具有靈活,為生產(chǎn)工藝的調(diào)整創(chuàng)造條件。生產(chǎn)工藝對(duì)潔凈無塵車間設(shè)計(jì)工程修建的提出更多要求,可以制作完成高性能的空間與設(shè)備對(duì)應(yīng)關(guān)系,潔凈無塵車間設(shè)計(jì)工程進(jìn)行總圖設(shè)計(jì)、平面布置、剖面設(shè)計(jì)時(shí),有必要充分考慮場(chǎng)所的合理使用和滿意工藝生產(chǎn)的要求。在對(duì)潔凈無塵車間設(shè)計(jì)工程的修建進(jìn)行時(shí),有必要處理好潔凈區(qū)域與其相關(guān)的輔佐區(qū)的聯(lián)系。
10萬級(jí)凈化車間如何裝修10萬級(jí)凈化車間的指標(biāo),包括粒子數(shù)、換氣次數(shù)、空氣凈化時(shí)間這3項(xiàng)指標(biāo)。其中,車間內(nèi)每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)≤352萬個(gè),每小時(shí)換氣次數(shù)≥15次,且完全換氣后空氣凈化時(shí)間≤40分鐘。不論是電子行業(yè)、食品行業(yè)還是醫(yī)療器械、印刷包裝行業(yè)都有10萬級(jí)凈化車間,那10萬級(jí)凈化車間如何裝修呢?10萬級(jí)凈化車間裝修要考慮國(guó)家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域劃分、空調(diào)機(jī)組、冷水機(jī)組、通訊與消防設(shè)備等因素。10萬級(jí)凈化車間裝修必須遵守《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ50019-2003》、《凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001》、《凈化室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71-90》、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50243-2002》、《制冷設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50210-2001》、《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。正常的氣壓是正常工作的基本條件。必要的壓差是控制漏氣方向的手段。
醫(yī)療凈化工程潔凈手術(shù)室根據(jù)潔凈度可分為以下級(jí)別:1.、特種潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)域潔凈度為100級(jí),周邊區(qū)域潔凈度為1000級(jí)。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術(shù);2、潔凈手術(shù)室:手術(shù)面積潔凈度為千級(jí),周邊面積為萬級(jí)。適用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科、取卵等無菌手術(shù)。3、一般潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)域潔凈度為萬級(jí),區(qū)域?yàn)槭f級(jí),適用于普外科、皮膚科、腹部外科。4、準(zhǔn)潔凈手術(shù)室:空氣潔凈度十萬,適合產(chǎn)科、肛腸外科等手術(shù)。它主要有箱體、風(fēng)機(jī)、初效空氣過濾器、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成,箱體噴塑或采用不銹鋼材料。洛陽無塵室凈化工程
電子廠房的溫度應(yīng)控制在22℃左右,相對(duì)濕度控制在50-60%之間(特殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定)。無錫十萬級(jí)凈化工程公司
實(shí)驗(yàn)室凈化工程是除了對(duì)實(shí)驗(yàn)樣品的安全起到保護(hù)的作用之外,也是為實(shí)驗(yàn)成功與實(shí)驗(yàn)人員的安全保駕護(hù)航的重大措施之一。實(shí)驗(yàn)室凈化工程師將實(shí)驗(yàn)室某一區(qū)域開辟出來,專門用于建造有空氣潔凈等級(jí)的、實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求相對(duì)較高的實(shí)驗(yàn)室或者無菌室。實(shí)驗(yàn)室凈化工程系統(tǒng)與傳統(tǒng)的潔凈室系統(tǒng)其實(shí)是大同小異的,只不過實(shí)驗(yàn)室對(duì)潔凈室內(nèi)的壓力、微生物控制及溫濕度控制相對(duì)較工業(yè)潔凈室要嚴(yán)格。常見的實(shí)驗(yàn)室凈化工程裝修材料有夾心彩鋼板、鋼化玻璃、防火板等,潔凈實(shí)驗(yàn)室必須按照《潔凈室施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》采用可以較好的密封并且不產(chǎn)塵的材料進(jìn)行隔斷、吊頂裝修,潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)一般采用組合式空調(diào)機(jī)組,其送風(fēng)系統(tǒng)與各業(yè)潔凈室工程不同的地方是,不是所有實(shí)驗(yàn)室都可以設(shè)置回風(fēng)系統(tǒng)的,這需要根據(jù)用戶實(shí)驗(yàn)室的用途以及實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品而定。類似于生物安全類實(shí)驗(yàn)室就不可以做回風(fēng)系統(tǒng),或者說要以全排式潔凈室的做法來施工。無錫十萬級(jí)凈化工程公司