寧波醫(yī)院凈化車間工程

來源: 發(fā)布時間:2024-05-26

分析凈化工程中無-塵車間的環(huán)境控制無-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)畢須連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進(jìn)行,為避-免人為造成的污染,靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)jin限兩人。注-射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過濾效率可以達(dá)到99.9-%~99.99-%地濾除空氣中的細(xì)君和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有-利于細(xì)君的生長條件,加之消D液的清潔消D,環(huán)境控制效-果令人滿意。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。寧波醫(yī)院凈化車間工程

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生物醫(yī)藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗步驟的事故發(fā)生;防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費者的利益,保證人們用藥有效;同時也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依,有章可循,另外,實施GMP是賦予制藥行業(yè)的責(zé)任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證,就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。吉林gmp凈化車間沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。

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凈化工作臺的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺進(jìn)風(fēng)口在背面或正面的下方,金屬網(wǎng)罩內(nèi)有一普通泡沫塑料片或無紡布,用以阻攔大顆粒塵埃,應(yīng)常檢查、拆洗,如發(fā)現(xiàn)泡沫塑料老化,要及時更換。除進(jìn)風(fēng)口以外,如有漏氣孔隙,應(yīng)當(dāng)堵嚴(yán),如貼膠布,塞棉花,貼膠水紙等。工作臺正面的金屬網(wǎng)罩內(nèi)是超級濾清器,超級濾清器也可更換,如因使用年久,塵粒堵塞,風(fēng)速減小,不能保證無菌操作時,則可換上新的。凈化工作臺使用壽命的長短與空氣的潔凈程度有關(guān)。在溫帶地區(qū)凈化工作臺可在一般實驗室使用,然而在熱帶或亞熱帶地區(qū),由于大氣中含有高量的花粉,或多粉塵的地區(qū),凈化工作臺則宜放在較好的有雙道門的室內(nèi)使用。任何情況下都不應(yīng)將凈化工作臺的進(jìn)風(fēng)罩對著開敞的門或窗,以免影響濾清器的使用壽命。

凈化工程中的難點分析凈化工程有它的特殊性,對于這樣的廠房它的特點非常明顯,個造價特點貴,隨著半導(dǎo)體工程的發(fā)展,這樣對于工廠的品質(zhì)要求越來越高,TFT工廠也是一樣,TFT工廠本身的玻璃基板的尺寸越來越大,從原來的一代線到現(xiàn)在的主流八代線,隨著基本尺寸大造價越來越高。第二個特點是凈化工程工期短,由于半導(dǎo)體工廠,TFT工廠的特點投資特點大,所有的建設(shè)方盡快短期進(jìn)行生產(chǎn),取得投資回報,作為施工單位來講擺在面前的一個特點就是工期要求非常緊。第三個特點是品質(zhì)要求非常高,由于電子工廠它對廠房的依賴程度非常高,建廠當(dāng)中的事故直接導(dǎo)致產(chǎn)品良品率的高低,車間凈化工程主要的組成部分有六大部分。

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潔凈實驗室空間標(biāo)準(zhǔn):實驗用房面積對實驗建筑應(yīng)合理安排實驗用房、輔助用房和行政用房的建筑面積,做到功能分區(qū)明確、聯(lián)系方便、互不干擾。實驗區(qū)域空間標(biāo)準(zhǔn)1)、室內(nèi)凈高常規(guī)實驗室和研究工作室的室內(nèi)凈高:當(dāng)不設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時,不宜低于2.70m;設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時,不應(yīng)低于2.40m。走道凈高不應(yīng)低于2.20m。實驗室的室內(nèi)凈高應(yīng)按實驗儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。2)、開間常規(guī)實驗室標(biāo)準(zhǔn)單元開間應(yīng)由實驗臺寬度、布置方式及間距決定。實驗臺平行布置的標(biāo)準(zhǔn)單元,其開間不宜小于6.60m。動力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng);紹興萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)

凈化工程應(yīng)用于生產(chǎn)車間。由于技術(shù)的發(fā)展,對產(chǎn)品的高精度需求更為迫切。寧波醫(yī)院凈化車間工程

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:除了對設(shè)備保養(yǎng)外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要對設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時,還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔、消毒,發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題,應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合先進(jìn)先出和近效期先出的原則。寧波醫(yī)院凈化車間工程

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