在現(xiàn)代制yao工業(yè)中,潔凈室是baohu產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。而懸浮粒子計(jì)數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測的得力助手,扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計(jì)數(shù)器的設(shè)計(jì)和應(yīng)用,嚴(yán)格按照ISO21501(特別是第4部分:2007)進(jìn)行設(shè)計(jì)和校準(zhǔn),確保了其準(zhǔn)確性和可靠性。然而,由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素,大多數(shù)粒子計(jì)數(shù)器偶爾會給出錯誤的讀數(shù),尤其是對于≥μm的粒子計(jì)數(shù)。并非每個進(jìn)入儀器的粒子都通過光散射過程和探測器進(jìn)行計(jì)數(shù)。同時,并非采樣頭吸入的每個粒子都到達(dá)計(jì)數(shù)器進(jìn)行計(jì)數(shù),這主要是由于粒子在采樣管中出現(xiàn)的“脫落”現(xiàn)象。因此,有許多操作可以提高計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性并減少粒子損失。懸浮粒子計(jì)數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測的智能守衛(wèi),不單是一臺設(shè)備,更是一種責(zé)任和承諾。它時刻保護(hù)著潔凈室的純凈環(huán)境,確保產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。恩黌科技(上海)有限公司推出懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),滿足制yao企業(yè)潔凈室檢測需求,無需大量成本購買昂貴的設(shè)備。恩黌科技主營紫外輻照測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。上海潔凈室檢測儀器租賃價(jià)格
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。滅菌柜中放入關(guān)閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣, 蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面,無法進(jìn)行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進(jìn)入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設(shè)置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,那么可以通過在物品內(nèi)部放置熱電偶、化學(xué)和/或生物指示劑來確定。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度驗(yàn)證探頭的租賃服務(wù),幫您解決蒸汽滅菌柜的驗(yàn)證難題。歡迎垂詢。福建制藥驗(yàn)證儀器租賃價(jià)格恩黌科技主營溫度檢測設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),歡迎咨詢。
性能核查:設(shè)置一種或系列運(yùn)行測試活動,以證明儀器性能滿足預(yù)定用途。運(yùn)行測試是在負(fù)載實(shí)際樣品運(yùn)行條件下,證明儀器能夠滿足分析方法和實(shí)驗(yàn)室的要求。運(yùn)行測試通常以儀器的日常應(yīng)用為基礎(chǔ)開展,一般使用某一種樣品具體的測試方法,可以對已知的組分或標(biāo)樣進(jìn)行測試。運(yùn)行測試方案設(shè)計(jì)應(yīng)科學(xué)合理,應(yīng)反映出儀器的日常預(yù)定用途。在測試樣品時同時進(jìn)行的一些系統(tǒng)適用性測試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來證明儀器性能正常。運(yùn)行測試類似于驗(yàn)收測試,可以按模塊式或整體式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行測試判定指標(biāo)應(yīng)證明儀器能正??煽康赜糜陬A(yù)定用途,需要時,運(yùn)行測試和驗(yàn)收測試可以對結(jié)果設(shè)置不同的判定指標(biāo)
安裝時進(jìn)行核查的內(nèi)容包括:儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送,現(xiàn)場的儀器與配置清單一致,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,測試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,或已有的但之前沒有驗(yàn)證過的儀器。經(jīng)過驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時,通常也需進(jìn)行核查。對已有的但之前沒有驗(yàn)證過的儀器進(jìn)行安裝核查時,不需要重新組裝安裝,只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時,安裝核查要將所有相關(guān)的過程及系統(tǒng)保留文件記錄。黌科技主營壓差計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
(三)安裝確認(rèn)旨在證明設(shè)施、設(shè)備的安裝符合安裝規(guī)范的技術(shù)要求,且其安裝環(huán)境、結(jié)構(gòu)、配置、規(guī)格型號、電氣特性等都將被確認(rèn)。是在設(shè)備、設(shè)施安裝后進(jìn)行的各種系統(tǒng)檢查及技術(shù)資料文件化的工作。在執(zhí)行安裝確認(rèn)活動前需要確認(rèn)DQ已完成并符合預(yù)期目標(biāo),如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響IQ的進(jìn)行;FAT/SAT(如有)報(bào)告已完成審批,如果存在遺留尾項(xiàng),遺留尾項(xiàng)不影響IQ運(yùn)行;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員培訓(xùn)。并準(zhǔn)備好安裝確認(rèn)所需資料,如:裝箱單、合格證、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質(zhì)證明、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖,潤滑位置圖表、備件明細(xì)表、易損件目錄、檢測報(bào)告(如潤滑油證明、壓力容器質(zhì)量報(bào)告、壓力容器設(shè)計(jì)和制造資格證書等)、出廠合格證、儀器儀表名稱、規(guī)格型號、安裝位置、編號、生產(chǎn)廠家、相關(guān)公用介質(zhì)(工藝氣體、工藝用水、蒸汽、冷媒等)確認(rèn)文件及記錄、如設(shè)計(jì)圖、施工圖、竣工圖、驗(yàn)收文件、關(guān)鍵儀表或強(qiáng)制檢定儀表已完成校準(zhǔn)證明等。安裝確認(rèn)活動一般涉及安裝地點(diǎn)的環(huán)境、安裝位置和空間、配套工藝管道、電氣控制系統(tǒng)連接、主要機(jī)械零件的結(jié)構(gòu)以及配件的完整性等是否符合法規(guī)及使用需求。恩黌科技主營潔凈室檢測設(shè)備租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電。福建制藥驗(yàn)證儀器租賃價(jià)格
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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。袋裝和/或嚴(yán)密包裹的物品緊實(shí)地裝載在腔室內(nèi)。這樣, 預(yù)真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中,阻礙了滅菌。物品不應(yīng)過度包裹,且應(yīng)在物品間留有足夠的空間。 預(yù)真空和壓力脈動必須正確地設(shè)定,以完全排除裝載內(nèi)的空氣。通常, 應(yīng)該程序設(shè)定達(dá)到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預(yù)真空脈動,以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預(yù)調(diào)節(jié)真空峰值時可能需要一段較短( 2-5min)的保持時間,從而排除滯留的空氣。預(yù)調(diào)節(jié)真空脈動應(yīng)設(shè)定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓))。預(yù)調(diào)節(jié)壓力脈動可能造成暴露階段前幾分鐘時的過熱和溫度穩(wěn)定困難。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。上海潔凈室檢測儀器租賃價(jià)格