南京工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃價(jià)格

四、安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)(Installationqualification)就是通過(guò)預(yù)先確定的一系列檢查和記錄，提供文件證明設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)商的建議，設(shè)備的安裝質(zhì)量是否滿足設(shè)備正常運(yùn)行的條件和GMP及安全法規(guī)。在設(shè)備／系統(tǒng)安裝前，工程項(xiàng)目技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規(guī)范起草“安裝確認(rèn)方案”，方案是具體實(shí)施驗(yàn)證的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的“安裝確認(rèn)方案”內(nèi)容逐一對(duì)設(shè)備及安裝技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢查確認(rèn)，將觀察到的任何結(jié)果及時(shí)記錄下來(lái)，并完成“安裝確認(rèn)報(bào)告”。恩黌科技主營(yíng)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。南京工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃價(jià)格

恩黌科技主要行業(yè)優(yōu)勢(shì)1：首先恩黌科技具備1000余套驗(yàn)證儀器可租賃，數(shù)量多，范圍廣，在行業(yè)內(nèi)屬于金字塔尖地位，目前國(guó)內(nèi)驗(yàn)證儀器租賃服務(wù)公司多為單品類驗(yàn)證儀器租賃，比如KAYE驗(yàn)證儀器租賃，氣溶膠光度計(jì)租賃，粒子計(jì)數(shù)器租賃，浮游菌采樣儀租賃等等，而恩黌科技的驗(yàn)證儀器租賃范圍涵蓋目前國(guó)內(nèi)多數(shù)主流驗(yàn)證，比如空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室驗(yàn)證，壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證，純化水系統(tǒng)驗(yàn)證，注射用水驗(yàn)證，純蒸汽驗(yàn)證，倉(cāng)庫(kù)/冷庫(kù)驗(yàn)證，冰箱驗(yàn)證，液氮罐驗(yàn)證，生物反應(yīng)器驗(yàn)證等等所需的驗(yàn)證儀器。江西水霧發(fā)生器租賃恩黌科技主營(yíng)潔凈室驗(yàn)證用設(shè)備租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。

（四）運(yùn)行確認(rèn)旨在通過(guò)對(duì)設(shè)施設(shè)備各功能的測(cè)試，以及空載和滿載運(yùn)行，確認(rèn)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、操作性能符合相應(yīng)生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)前需確認(rèn)IQ已完成并符合預(yù)期目標(biāo)，如果存在未關(guān)閉偏差，偏差不影響OQ的進(jìn)行；設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版，在OQ階段審核SOP的準(zhǔn)確性和適用性，在性能確認(rèn)前完成審批；方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓(xùn)。運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)一般涉及設(shè)備初步檢查，如開(kāi)停機(jī)、安全、連鎖檢查等完成設(shè)備啟動(dòng)的檢查。運(yùn)行操作檢查，如開(kāi)機(jī)后的運(yùn)轉(zhuǎn)檢查，急停檢查，功能測(cè)試（包含挑戰(zhàn)性測(cè)試。測(cè)試中，應(yīng)包含運(yùn)行設(shè)備的上下限，必要時(shí)選擇“差條件”）；以及涉及標(biāo)準(zhǔn)和URS制定的其他測(cè)試項(xiàng)目（URS中必須達(dá)到的設(shè)備參數(shù)需要在運(yùn)行確認(rèn)中確認(rèn)達(dá)到要求）。

安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括：儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送，現(xiàn)場(chǎng)的儀器與配置清單一致，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求，儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝，測(cè)試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器，或已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時(shí)，通常也需進(jìn)行核查。對(duì)已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí)，不需要重新組裝安裝，只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時(shí)，安裝核查要將所有相關(guān)的過(guò)程及系統(tǒng)保留文件記錄。恩黌科技主營(yíng)表面粗糙度測(cè)試儀租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。

三、設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)(Designqualification)就是審核工程設(shè)計(jì)文件<包括圖紙)是否符合預(yù)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(如施工圖設(shè)計(jì))要根據(jù)國(guó)家或行業(yè)規(guī)范要求制定和審查，它是整個(gè)工程的主干。要詳細(xì)描述設(shè)施中每一個(gè)系統(tǒng)所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和具體的要求，這是購(gòu)買(mǎi)材料、設(shè)備的依據(jù)。設(shè)計(jì)確認(rèn)一般包括以下內(nèi)容:(1)管道和儀表布置圖(P＆IDs)它確定了工藝流程、儀器、設(shè)備配置，工藝參數(shù)以及建筑材料。設(shè)計(jì)圖紙所有系統(tǒng)的二維圖紙。從設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)、安全性和GMP角度考慮，應(yīng)隨著設(shè)備、設(shè)施的變更而不斷修訂。要求提供供以下資料,設(shè)備供應(yīng)商至少提供文件如使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)圖紙、手冊(cè)、部件清單等。工廠的測(cè)試和檢查文件●設(shè)備制造圖●管線立體圖●部件清單●建議的備品備件清單●推薦運(yùn)行程序●線路圖●材料清單●材料驗(yàn)收?qǐng)?bào)告●推薦潤(rùn)滑劑清單●購(gòu)貨定單和合同設(shè)備包裝要求。設(shè)備開(kāi)發(fā)過(guò)程中所要求進(jìn)行的測(cè)試項(xiàng)目及記錄。其他提供給供戶的要求，包括：對(duì)已完成設(shè)備的驗(yàn)證要求，關(guān)于所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量控制和變更控制要求，期望達(dá)到的審計(jì)水平等。黌科技主營(yíng)壓差計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，互惠互利。南京工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃價(jià)格

恩黌科技主營(yíng)壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，互惠互利。南京工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃價(jià)格

運(yùn)行確認(rèn)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：測(cè)試的數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)記錄下來(lái)，對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)的偏差要及時(shí)調(diào)查整改，直到所有的問(wèn)題得到解決，才能進(jìn)行下一步性能確認(rèn)(PQ)階段。對(duì)于老設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)，在確定其運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)一般不同于新設(shè)備，因?yàn)樵O(shè)備經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行后某些參數(shù)經(jīng)過(guò)維修也不能達(dá)到原設(shè)計(jì)時(shí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求，我們不必報(bào)廢該設(shè)備。因此，應(yīng)綜合該設(shè)備購(gòu)買(mǎi)時(shí)的原設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來(lái)確定新的運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，原則上新的參數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生產(chǎn)工藝的要求。如；某反應(yīng)罐出廠時(shí)攪拌的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速為0～120r／min，經(jīng)過(guò)幾年的運(yùn)行現(xiàn)只能達(dá)到o～110r／min，而該反應(yīng)罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r／min，那么現(xiàn)在對(duì)該設(shè)備在進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)時(shí)，攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)可定為。0-100r／min，而不必要必須達(dá)到0～120r／min。南京工藝氣體檢測(cè)設(shè)備租賃價(jià)格