湖北WMS驗證檢測服務咨詢

來源: 發(fā)布時間:2024-05-14

驗證儀器租賃好還是自購好?首先在討論租賃好還是自購儀器進行驗證或者采用第三方驗證前,我們應該清晰的認識到前述幾種方式的成本排名,對于國內目前大量的初次驗證及周期內例行驗證,如果全部采用第三方驗證,明顯成本MAX的就是聘請第三方進行驗證,其次是自購儀器加自養(yǎng)工程師進行驗證,再次是租賃驗證儀器進行驗證,租賃驗證儀器進行驗證成本低的主要因素在于恩黌科技承擔了儀器采購成本、維護保養(yǎng)成本、儀器校準成本、以及儀器自身生命周期的成本,目前國內驗證儀器的生命周期一般為5-7年,所以超短的生命周期疊加出相對高昂的儀器成本。尤其是針對國內驗證中頻率較小的驗證行為,比如高效過濾器檢漏,風量測試,miejun柜驗證,倉庫驗證等,明顯租賃儀器較為優(yōu)越。恩黌科技主打驗證儀器租賃,驗證咨詢及驗證服務,為客戶在驗證中提供模塊化驗證服務,將驗證中的每個環(huán)節(jié)進行切割,進行單獨服務,可明顯降低用戶成本。恩黌科技主營氣溶膠光度計租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。湖北WMS驗證檢測服務咨詢

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滅菌驗證注意事項2:使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內。在標準作業(yè)流程(SOP)中應有負載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環(huán),但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式 指負載在高壓滅菌器內的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負載列表。在測試運行過程中,驗證運行應通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經過 3 個run的驗證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負載來說,這樣可以節(jié)省時間??勺冐撦d配置 指腔室內物品種類和/或數(shù)量不固定。驗證運行時必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個負載模式。小負載測試高壓滅菌器腔室一個物品,必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。上海BMS驗證檢測服務公司恩黌科技主營坡度計租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。

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純蒸汽品質檢測儀其在制藥工業(yè)中為著名的產品便是蒸汽品質檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質,具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產品簡單、輕便,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質方便快捷。同時,蒸汽品質檢測裝置還提供全自動風冷型純蒸汽取樣器,該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過風冷較短的時間內對蒸汽進行取樣并冷卻 1000ml 凝結水,用于實驗室理化分析。蒸汽質量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準。目前,實施純蒸汽檢測已日益化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業(yè),也被要求對蒸汽品質進行測試。從中不難看出,制藥行業(yè)對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。卸壓/抽真空速率控制可用,但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備(可選) 抽真空和卸壓速率的控制功能,但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制,在預調節(jié)卸壓階段,蒸汽將以預定速率進入腔室,從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散。如果沒有采用抽真空速率控制, 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預調節(jié)和后調節(jié)抽真空階段, 減緩抽真空速率使呼吸袋內部壓力有時間平衡,并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。黌科技主營數(shù)字溫濕度計租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。山東倉庫驗證檢測服務

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