說法四:“驗證(Verification)”的涵義用試驗的方法,來檢驗某個結(jié)論是否正確。實踐是檢驗真理的標準,驗證==檢驗+證明。也就是用實踐來檢驗理論是否成立。驗證之前,答案可能是對或錯的?!按_認(Validation)”的涵義已經(jīng)知道某個結(jié)論,看看是否被有效運行,不須要驗證理論的正確性,是對運行力的檢驗。日本企業(yè)喜歡用“確認”一詞,能夠理解為:結(jié)合實物,到現(xiàn)場認真地看。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗證測試服務,互惠互利。福建干熱探頭租賃
在現(xiàn)代制yao工業(yè)中,潔凈室是baohu產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。而懸浮粒子計數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測的得力助手,扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計數(shù)器的設計和應用,嚴格按照ISO21501(特別是第4部分:2007)進行設計和校準,確保了其準確性和可靠性。然而,由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素,大多數(shù)粒子計數(shù)器偶爾會給出錯誤的讀數(shù),尤其是對于≥μm的粒子計數(shù)。并非每個進入儀器的粒子都通過光散射過程和探測器進行計數(shù)。同時,并非采樣頭吸入的每個粒子都到達計數(shù)器進行計數(shù),這主要是由于粒子在采樣管中出現(xiàn)的“脫落”現(xiàn)象。因此,有許多操作可以提高計數(shù)準確性并減少粒子損失。懸浮粒子計數(shù)器,作為潔凈室監(jiān)測的智能守衛(wèi),不單是一臺設備,更是一種責任和承諾。它時刻保護著潔凈室的純凈環(huán)境,確保產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。恩黌科技(上海)有限公司推出懸浮粒子計數(shù)器租賃服務,滿足制yao企業(yè)潔凈室檢測需求,無需大量成本購買昂貴的設備。貴州粒子計數(shù)器租賃恩黌科技主營臭氧濃度測試儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
組裝和安裝:組裝、安裝儀器,實施初步診斷和測試??梢杂芍圃焐?、供應商、專業(yè)工程師、或機構(gòu)內(nèi)部有資質(zhì)的人員進行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝,系統(tǒng)正常配置。制造商提供的安裝測試和指南可以作為確定儀器可接受標準的低參考依據(jù),實驗室可以根據(jù)需要將實驗室標準補充到購買的安裝包中。應收集記錄系統(tǒng)安裝文件,記錄實驗室初次安裝的用戶參考手冊,組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應予以記錄。
網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)儲存:有的分析系統(tǒng)要求實驗室在安裝現(xiàn)場提供網(wǎng)絡連接和數(shù)據(jù)儲存能力。如有有求,應將儀器連接至網(wǎng)絡,并核查其功能。
采購前核查包括以下內(nèi)容:(1)根據(jù)使用要求,實驗室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗證是貫穿URS從制定到使用的各個階段,URS應作為整個生命周期中進行驗證的參照。(2)儀器供應商根據(jù)實驗室要求,有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計核查,并提供相應的文件,包括功能指標、運行指標、環(huán)境影響指標、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護指標、關鍵部分材質(zhì)、與設備及相關公用設施的接口關系、結(jié)構(gòu)和外觀、計算機系統(tǒng)、實驗室環(huán)境等各項指標。有些測試可能需要在實驗室特定環(huán)境下測試(軟件)。(3)實驗室對供應商進行確認,內(nèi)容包括供應商的確認文件、實驗室環(huán)境、配置計劃及網(wǎng)絡分布圖等,以保證滿足儀器的預定用途。確認時不僅關注硬件(儀器),對軟件也要關注。(4)實驗室按一定的標準選擇供應商,可以按以下原則選擇恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗證測試服務,互惠互利。
實驗室儀器設備種類繁多,對所有儀器使用單一的驗證方式顯然是不合理的。實驗室應根據(jù)需要設置儀器的驗證范圍。儀器的驗證范圍應根據(jù)儀器的預期用途而定。直接或間接影響終結(jié)果的儀器,包括輔助儀器屬于必須驗證的范圍;其他不影響終結(jié)果的儀器可不列為驗證的范圍。為方便起見,可以根據(jù)不同的驗證要求將儀器分為A、B、C三類管理。
以下對這三類分別說明和舉例,需要注意的是,給出的儀器分類清單是舉例列舉,分類也不對實驗室使用的儀器提供精確的分類,實驗室應根據(jù)具體的儀器和應用來進行分類管理,根據(jù)特定的要求對儀器做出準確的分類。同樣的設備根據(jù)不同的實驗室需要,可能在這個實驗室這里適合劃分到一個類別,在另一實驗室那里適合劃分到另一類別,所以一定是由實驗室來對儀器的驗證類別進行選擇劃分 恩黌科技主營潔凈室驗證用設備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。安徽溫度檢測設備租賃
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運行確認至少應包括以下內(nèi)容:測試的數(shù)據(jù)應如實記錄下來,對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調(diào)查整改,直到所有的問題得到解決,才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設備的運行確認,在確定其運行參數(shù)標準時一般不同于新設備,因為設備經(jīng)過長時間運行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達到原設計時的技術標準,但設備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求,我們不必報廢該設備。因此,應綜合該設備購買時的原設計參數(shù)標準和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標準,原則上新的參數(shù)應遠遠高于生產(chǎn)工藝的要求。如;某反應罐出廠時攪拌的設計轉(zhuǎn)速為0~120r/min,經(jīng)過幾年的運行現(xiàn)只能達到o~110r/min,而該反應罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80r/min,那么現(xiàn)在對該設備在進行運行確認時,攪拌轉(zhuǎn)速的參數(shù)標準可定為。0-100r/min,而不必要必須達到0~120r/min。福建干熱探頭租賃