安徽KAYE租賃

    二、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)分類初次驗(yàn)證1、新建設(shè)施、新購設(shè)備的驗(yàn)證；2、需驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備必須在初次驗(yàn)證合格后才能生產(chǎn)使用；3、初次驗(yàn)證應(yīng)包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個(gè)階段。（二）再確認(rèn)1、變更性再確認(rèn)——設(shè)備發(fā)生關(guān)鍵部件更換、改造、長時(shí)間停用后重新啟用、位移等，經(jīng)評(píng)估需進(jìn)行再確認(rèn)的。2、周期性再確認(rèn)——從設(shè)備性能異常的發(fā)生頻率、設(shè)備性能異常對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴(yán)重程度、設(shè)備性能異常的可測(cè)定性三個(gè)角度設(shè)置相應(yīng)的問題，并對(duì)問題進(jìn)行回答，來評(píng)估設(shè)施設(shè)備再確認(rèn)周期。3、臨時(shí)性確認(rèn)——設(shè)備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行故障維修或維護(hù)更換時(shí)，可通過確認(rèn)該部件受影響的性能指標(biāo)滿足用戶需求后，允許該設(shè)備使用時(shí)，執(zhí)行此流程。 恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀主機(jī)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，互惠互利。安徽KAYE租賃

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 8：熱電偶準(zhǔn)確度確認(rèn)的頻率。如果你正在進(jìn)行（如，在幾個(gè)星期內(nèi)）大量的驗(yàn)證測(cè)試，你需要考慮熱電偶的準(zhǔn)確度?？梢栽诿看芜\(yùn)行和/或在整個(gè)測(cè)試周期結(jié)束后進(jìn)行。如果等到測(cè)試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致所有測(cè)試失效的風(fēng)險(xiǎn)。但是，在每次測(cè)試后做檢查，則會(huì)增加完成測(cè)試所需的時(shí)間。每三次運(yùn)行或每隔幾天執(zhí)行一次準(zhǔn)確性檢查是一種合理的折衷方案。驗(yàn)證熱電偶的準(zhǔn)確度，應(yīng)允許至少一個(gè)或兩個(gè)熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀，無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來電咨詢3Q驗(yàn)證設(shè)備租賃恩黌科技主營紫外輻照測(cè)試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

PQ是確認(rèn)儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預(yù)防性維護(hù)和修理-建立運(yùn)行/校準(zhǔn)/維護(hù)/變更控制的操作規(guī)范。PQ測(cè)試可以模擬在OQ中進(jìn)行的那些測(cè)試，可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式，但是如果需要，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間，應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線噪音等。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測(cè)試，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和修理，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)PQ測(cè)試，以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動(dòng)均以文件形式記錄

在醫(yī)藥行業(yè)，每一個(gè)細(xì)節(jié)都關(guān)乎生命，每一份數(shù)據(jù)都承載著責(zé)任。我們深知，滅菌器的溫度分布測(cè)試、在線滅菌的溫度控制、凍干機(jī)板層均勻度的保證，以及溫度曲線的精確繪制，都是生產(chǎn)過程中不可或缺的環(huán)節(jié)。然而，專業(yè)的設(shè)備和技術(shù)，往往需要高昂的投資。為此，我們傾力推出“溫度驗(yàn)證儀租賃”服務(wù)，以更經(jīng)濟(jì)、更便捷的方式，滿足您的需求。我們的設(shè)備先進(jìn)、性能穩(wěn)定，能夠?yàn)槟峁?zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)支持。讓我們一起，用科技守護(hù)生命的每一刻.恩黌科技主營浮游菌采樣儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)已確定；與驗(yàn)證相關(guān)文件要確認(rèn)是否現(xiàn)行版本（包括工藝規(guī)程、各工序SOP，所有記錄（批生產(chǎn)記錄，批檢驗(yàn)記錄、清潔記錄，設(shè)備運(yùn)行記錄等）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)操作規(guī)程）廠房設(shè)施、系統(tǒng)和設(shè)備的驗(yàn)證或確認(rèn)（包括計(jì)量器具的校準(zhǔn)或檢定，檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)及產(chǎn)品分析方法驗(yàn)證或確認(rèn)）已完成，參與工藝驗(yàn)證執(zhí)行的所有人員的培訓(xùn)已經(jīng)完成（無菌制劑要完成人員進(jìn)入無菌區(qū)的更衣確認(rèn)），驗(yàn)證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織工藝驗(yàn)證的培訓(xùn)，起草人負(fù)責(zé)對(duì)方案進(jìn)行培訓(xùn)；工藝驗(yàn)證中所用物料，包裝材檢驗(yàn)合格并放行（如：操作間和設(shè)備及現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境滿足工藝要求；公用系統(tǒng)滿足工藝要求（工藝用水，空氣、氮?dú)饧皟艋到y(tǒng)檢測(cè)結(jié)果合格）恩黌科技主營靜電測(cè)試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。江西3Q檢測(cè)儀器租賃

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在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域，純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量，我們傾力推出純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù)，讓您輕松應(yīng)對(duì)各種測(cè)試需求。我們的純蒸汽測(cè)試儀具備以下三大功能：干燥度測(cè)試：準(zhǔn)確測(cè)量純蒸汽中的水分含量，確保純蒸汽的干燥度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測(cè)試：檢測(cè)純蒸汽中的不凝性氣體含量，避免不凝性氣體對(duì)藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。過熱值測(cè)試：精確測(cè)量純蒸汽的溫度，確保過熱值在安全范圍內(nèi)，為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù)，讓您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備，輕松實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時(shí)，我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)，讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù)，讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來！安徽KAYE租賃

    恩黌科技（上海）有限公司是一家為制yao、醫(yī)療器械等行業(yè)提供驗(yàn)證測(cè)試儀器租賃的服務(wù)公司，公司擁有1000多臺(tái)套驗(yàn)證測(cè)試儀器，涵蓋空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室檢測(cè)儀器、壓縮空氣檢測(cè)儀器、純蒸汽檢測(cè)儀器、滅菌柜檢測(cè)儀器、倉庫驗(yàn)證儀器、二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證儀器等，驗(yàn)證儀器種類涵蓋幾乎所有的驗(yàn)證范圍所需的驗(yàn)證儀器。恩黌科技具有進(jìn)口及國內(nèi)常見儀器品牌的驗(yàn)證儀器，質(zhì)量可靠，操作便捷，包括-冷發(fā)氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)氣溶膠光度計(jì)-氣溶膠發(fā)生器-氣溶膠光度計(jì)-塵埃粒子計(jì)數(shù)器-塵埃粒子計(jì)數(shù)器-KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀-高溫基準(zhǔn)干井-低溫基準(zhǔn)干井-純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀-壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀-水霧發(fā)生器-照度計(jì)-數(shù)字溫濕度計(jì)-聲級(jí)計(jì)-聲校準(zhǔn)器-數(shù)字壓力-計(jì)風(fēng)量罩-熱式風(fēng)速計(jì)-紫外輻射照度計(jì)-溫濕度記錄儀-溫濕度記錄儀-溫度記錄儀-溫濕度記錄儀-溫度記錄儀-無線測(cè)溫探頭-泵吸式二氧化碳濃度測(cè)試儀-信號(hào)發(fā)生器-萬用表-臭氧濃度檢測(cè)儀-甲醛濃度測(cè)試儀-氧氣濃度測(cè)試儀-工業(yè)內(nèi)窺鏡-表面粗糙度儀-振動(dòng)測(cè)量儀-坡度計(jì)-溫度記錄儀-溫度數(shù)據(jù)采集儀-過氧化氫濃度測(cè)試儀-露點(diǎn)儀-二氧化碳濃度測(cè)試儀。