徐州風(fēng)速計租賃公司

來源: 發(fā)布時間:2023-12-24

滅菌驗證注意事項6:確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗證部門有標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)詳細(xì)說明滅菌工藝驗證的要求。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn):第一階段 - 熱分布(空載);第二階段 - 熱分布(裝載);第三階段 - 熱分布(裝載)內(nèi)部冷點測定;第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體(非真空)和多孔裝載(真空),第三階段和第四階段可能存在不同的要求,例如滅菌結(jié)束時 F0>15(只針對液體)。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下:所有多孔裝載程序要求結(jié)束時SAL≤10-6。所有多孔物品至少進行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因為它們不使用真空,并自然冷卻。在整個滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi),例如,121.1 ° C +3 ° C。在整個滅菌階段,滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng)。時間計時控制在±1%的精度范圍內(nèi)。驗證前和驗證后溫度測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi)。滅菌結(jié)束時裝載目測干燥(只針對多孔裝載)。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性,陽性對照陽性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題恩黌科技主營空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。徐州風(fēng)速計租賃公司

滅菌驗證注意事項 8:熱電偶準(zhǔn)確度確認(rèn)的頻率。如果你正在進行(如,在幾個星期內(nèi))大量的驗證測試,你需要考慮熱電偶的準(zhǔn)確度??梢栽诿看芜\行和/或在整個測試周期結(jié)束后進行。如果等到測試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致所有測試失效的風(fēng)險。但是,在每次測試后做檢查,則會增加完成測試所需的時間。每三次運行或每隔幾天執(zhí)行一次準(zhǔn)確性檢查是一種合理的折衷方案。驗證熱電偶的準(zhǔn)確度,應(yīng)允許至少一個或兩個熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢常州壓縮空氣檢測設(shè)備租賃恩黌科技主營聲校準(zhǔn)器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

滅菌驗證注意事項3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負(fù)載能否通過接收標(biāo)準(zhǔn)。需要不止一個液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的,放置在腔室內(nèi)冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度,則負(fù)載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會變性。不要對不同組分的負(fù)載嘗試控制,如果液體控制需要很長時間還達不到滅菌溫度,則負(fù)載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會變性??梢愿鶕?jù)相似粘度,瓶子大小和填充量大小進行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗證測試的次數(shù)。每個液體控制將有一個與之相關(guān)的和小負(fù)載配置。使用程序化的控制,以確保每個液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內(nèi)的位置,在驗證期間和后續(xù)操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。

恩黌科技(上海)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!恩黌科技主營露點儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。真空泵使用的冷卻水過熱。這樣,真空泵可能達不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關(guān)鍵是水環(huán)真空泵。在夏季期間經(jīng)常發(fā)生水溫過高,這可能會對水環(huán)真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間,泵內(nèi)的水由于機械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預(yù)調(diào)節(jié)或后調(diào)節(jié)真空期間泵內(nèi)的水溫達到 39°C (102°F),泵內(nèi)的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會沸騰,造成氣蝕。這種情況下,滅菌腔室內(nèi)就達不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見的“應(yīng)對措施”就是改變預(yù)真空脈動的真空設(shè)定值,降為可達到的水平。這可能造成排氣不足, 除非增加真空脈動次數(shù),從而造成循環(huán)周期延長,排氣效率下降。如果真空泵進水未經(jīng)冷卻,夏季時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)泵內(nèi)溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇,但對于滅菌柜真空泵來說成本過高,因為真空泵的出水直接排放。推薦措施是真空泵配循環(huán)冷卻水系統(tǒng),采用冷凍水和閉路循環(huán)換熱器。這種配置可節(jié)省大量的水, 經(jīng)濟環(huán)保。此外,真空泵效率不受水溫季節(jié)性波動的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營聲級計租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。純蒸汽檢測設(shè)備租賃廠家

恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗證儀主機租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。徐州風(fēng)速計租賃公司

在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓您輕松應(yīng)對各種測試需求。我們的純蒸汽測試儀具備以下三大功能:干燥度測試:準(zhǔn)確測量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達到標(biāo)準(zhǔn),為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測試:檢測純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險。過熱值測試:精確測量純蒸汽的溫度,確保過熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,輕松實現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時,我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來!徐州風(fēng)速計租賃公司

恩黌科技(上海)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團結(jié)一致,共同進退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來上海恩黌科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!