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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 7:充分記錄驗(yàn)證測(cè)試。記錄驗(yàn)證測(cè)試期間進(jìn)行的工作,就是了解需要記錄的內(nèi)容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項(xiàng)目:顯示高壓滅菌腔室內(nèi)所有裝載物品位置的圖表,各熱電偶、BI、CI的數(shù)目和精確位置,數(shù)據(jù)記錄器(熱電偶)打印輸出,從滅菌器打印或輸出圖表,滅菌周期起始和結(jié)束(根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時(shí)間),高壓滅菌柜控制器和溫度驗(yàn)證儀的時(shí)間差,各生物指示劑和化學(xué)指示劑的結(jié)果,每個(gè)記錄分別標(biāo)明設(shè)備 ID、負(fù)載說(shuō)明、日期、測(cè)試編號(hào)和循環(huán)開(kāi)始/結(jié)束時(shí)間。當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試過(guò)程中,如果你沒(méi)有良好記錄,在報(bào)告時(shí),你將無(wú)法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來(lái)支持驗(yàn)證過(guò)程將無(wú)法通過(guò)審計(jì)。注意謹(jǐn)慎使用熱電偶的精確度接受標(biāo)準(zhǔn),如果標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高(如所有的熱電偶必須達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)),如有一或兩個(gè)熱電偶停止工作或在測(cè)試后超出溫度容許偏差,則可能會(huì)丟失大量運(yùn)行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)恩黌科技主營(yíng)RT210干熱探頭(8通道)租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。浙江紅外轉(zhuǎn)速計(jì)租賃
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蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。真空泵使用的冷卻水過(guò)熱。這樣,真空泵可能達(dá)不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關(guān)鍵是水環(huán)真空泵。在夏季期間經(jīng)常發(fā)生水溫過(guò)高,這可能會(huì)對(duì)水環(huán)真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間,泵內(nèi)的水由于機(jī)械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預(yù)調(diào)節(jié)或后調(diào)節(jié)真空期間泵內(nèi)的水溫達(dá)到 39°C (102°F),泵內(nèi)的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會(huì)沸騰,造成氣蝕。這種情況下,滅菌腔室內(nèi)就達(dá)不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見(jiàn)的“應(yīng)對(duì)措施”就是改變預(yù)真空脈動(dòng)的真空設(shè)定值,降為可達(dá)到的水平。這可能造成排氣不足, 除非增加真空脈動(dòng)次數(shù),從而造成循環(huán)周期延長(zhǎng),排氣效率下降。如果真空泵進(jìn)水未經(jīng)冷卻,夏季時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)泵內(nèi)溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇,但對(duì)于滅菌柜真空泵來(lái)說(shuō)成本過(guò)高,因?yàn)檎婵毡玫某鏊苯优欧?。推薦措施是真空泵配循環(huán)冷卻水系統(tǒng),采用冷凍水和閉路循環(huán)換熱器。這種配置可節(jié)省大量的水, 經(jīng)濟(jì)環(huán)保。此外,真空泵效率不受水溫季節(jié)性波動(dòng)的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。
在醫(yī)藥行業(yè),每一個(gè)細(xì)節(jié)都關(guān)乎生命,每一份數(shù)據(jù)都承載著責(zé)任。我們深知,滅菌器的溫度分布測(cè)試、在線(xiàn)滅菌的溫度控制、凍干機(jī)板層均勻度的保證,以及溫度曲線(xiàn)的精確繪制,都是生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的環(huán)節(jié)。然而,專(zhuān)業(yè)的設(shè)備和技術(shù),往往需要高昂的投資。為此,我們傾力推出“溫度驗(yàn)證儀租賃”服務(wù),以更經(jīng)濟(jì)、更便捷的方式,滿(mǎn)足您的需求。我們的設(shè)備先進(jìn)、性能穩(wěn)定,能夠?yàn)槟峁?zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)支持。讓我們一起,用科技守護(hù)生命的每一刻.恩黌科技主營(yíng)溫度檢測(cè)設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 9:確保足夠的時(shí)間和支配來(lái)完成驗(yàn)證。人們很容易低估驗(yàn)證高溫滅菌器所需的時(shí)間,以及在整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程中你需要做些什么。例如,可能需要長(zhǎng)達(dá)四個(gè)小時(shí)進(jìn)行準(zhǔn)備,例如,準(zhǔn)備裝載,放置探頭,將BI和 CI 放入負(fù)載中等。如果生產(chǎn)需要使用高壓滅菌器,你需要將探頭,BI 和 CI挪出來(lái),然后從頭再來(lái),白白浪費(fèi)一天。在規(guī)劃驗(yàn)證項(xiàng)目時(shí)與生產(chǎn)部門(mén)合作,以確保你能有足夠的時(shí)間。另一種方法是將熱分布和熱滲透結(jié)合在一起,以節(jié)省時(shí)間。這三個(gè)階段結(jié)合一起做可以減少完成驗(yàn)證的時(shí)間,不過(guò),這樣做需要考慮以下幾點(diǎn):需要同時(shí)將探頭放入腔體內(nèi)和負(fù)載物上。通過(guò)高壓滅菌器驗(yàn)證口你能安裝所有的探頭嗎?如果不能,那么你需要單獨(dú)驗(yàn)證每個(gè)階段,或降低探頭的數(shù)量。這三個(gè)階段結(jié)合在一起做會(huì)增加你的準(zhǔn)備時(shí)間。如果你的時(shí)間較緊(例如,在需要在特定時(shí)間撤離的建筑工地上),你可能沒(méi)有時(shí)間完成這項(xiàng)分析。如果發(fā)生這種情況,那么它需要完成的時(shí)間比單獨(dú)做每個(gè)階段的時(shí)間要長(zhǎng)。準(zhǔn)備充足的時(shí)間來(lái)完成報(bào)告。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)恩黌科技主營(yíng)RT200無(wú)線(xiàn)溫度探頭(濕熱)租賃,若有需要,歡迎來(lái)電咨詢(xún)。浙江環(huán)境檢測(cè)設(shè)備租賃價(jià)格
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高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過(guò)濾器凝膠性能退化。為了大限度地降低凝膠在制藥應(yīng)用中的降解風(fēng)險(xiǎn),一般建議選擇具有以下特點(diǎn)的硅膠系統(tǒng):高分子量;低百分比的無(wú)粘結(jié)凝膠成分;在嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)下制造和混合,在框架中適當(dāng)設(shè)計(jì)的人字接頭;在過(guò)濾器測(cè)試期間使暴露的PAO量較低。在特定的應(yīng)用中,聚氨酯凝膠可能是合適的。建議與過(guò)濾器供應(yīng)商合作,為特定的應(yīng)用選擇合適的凝膠。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)浙江紅外轉(zhuǎn)速計(jì)租賃
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