自研球囊穿刺器規(guī)格

來源: 發(fā)布時間:2025-04-03

球囊型穿刺器的意義:

球囊穿刺器的出現對手術方案設計產生了深遠影響。其可調控特性使術者能更靈活地設計穿刺路徑,突破傳統(tǒng)解剖入路的限制,例如經肝圓韌帶入路肝切除或經心肌穿刺心內膜消融等創(chuàng)新術式得以發(fā)展。在腫物介入中,球囊輔助穿刺可實現準確的消融邊界控制;在神經外科領域,其漸進擴張?zhí)匦杂兄诒Wo脆弱的神經纖維束。這種技術拓展不僅提高了現有手術的安全性,更催生了跨學科的新型理念,推動微創(chuàng)醫(yī)學向更精細化的方向發(fā)展 對比傳統(tǒng)穿刺器較明顯減少術后疼痛發(fā)生率。自研球囊穿刺器規(guī)格

自研球囊穿刺器規(guī)格,球囊穿刺器

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產的一次性使用腹腔鏡用球囊穿刺器產品的通用使用步驟如下:穿刺前首先,將器械從無菌包裝中取出,并將穿刺芯插入穿刺套管內,直至兩者牢固鎖定在一起。接下來,如果需要制造氣腹,且尚未完成氣腹操作,請進行以下步驟:捏住主體或針管,將氣腹針的頂端對準穿刺點,調整適合角度。握緊氣腹針向穿刺點施壓穿刺。穿刺完成后,將氣腹機的充氣管連接到氣腹針注氣閥上,打開注氣閥開關,通過氣腹針對腹腔進行充氣直至完成氣腹。啟封前,穿刺器上的注氣閥處于開放位置。使用前,請按需關閉注氣閥開關。5mm球囊穿刺器市場球囊型穿刺器不適用于不能使用微創(chuàng)技術的情況。

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在材料科學與制造工藝方面,球囊型穿刺器體現了現代醫(yī)療器械的創(chuàng)新突破。球囊本體多采用高分子復合材料,既需具備強度以承受擴張壓力,又要保持超薄壁厚以實現低剖面設計。材料的熱成形性能決定了球囊展開后的形狀記憶效應,確保在不同組織環(huán)境中的均勻擴張。穿刺針身常使用鎳鈦合金等超彈性材料,兼顧剛性與柔韌性,其表面可能覆有親水涂層以降低摩擦阻力。壓力傳導系統(tǒng)則涉及微型流體控制技術,要求管路具備優(yōu)異的抗折性與密封性。這些材料的協(xié)同作用保障了器械在復雜力學環(huán)境中的可靠表現,同時滿足生物相容性與滅菌耐受性的嚴苛標準。

球囊型穿刺器的性能要求主要包括以下幾個方面:氣密性: 球囊型穿刺器必須具備良好的氣密性,確保在手術過程中氣腹的穩(wěn)定性,防止氣體泄漏。耐壓性: 球囊必須能夠承受一定的壓力而不破裂,通常需要進行額定爆破壓力(RBP)測試,以確保球囊在使用過程中不會發(fā)生破裂。耐疲勞性: 球囊需要具備良好的耐疲勞性,能夠在多次充盈和卸壓循環(huán)中保持性能穩(wěn)定,不出現泄漏或損壞??焖俪浞艢猓?球囊應具備快速充放氣的能力,以便在手術過程中能夠迅速調整氣腹壓力。材料安全性: 球囊及其組件所使用的材料必須符合生物相容性要求,確保不會對患者產生不良反應。操作靈活性: 穿刺器的設計應便于操作,減少插入和拔出時的摩擦力,降低外科醫(yī)生的操作疲勞,增強控制力。密封性能: 穿刺器的密封性能應良好,確保在手術過程中不會出現氣體泄漏,維持一致的腹內壓力。這些性能要求確保球囊型穿刺器在手術過程中能夠提供穩(wěn)定、安全的操作環(huán)境,減少術后并發(fā)癥和患者的不適感。球囊穿刺器廣泛應用于介入性放射學。

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在使用不同廠家生產的微創(chuàng)器械時,須在術前核實其兼容性。如果器械的直徑小于穿刺器所要求的直徑,可能會導致腹腔充氣不足或漏氣。切口過小可能會使插入時阻力過大,需要加大力度才能插入,這可能會導致無法控制插入角度和深度。穿刺部分進入腹腔后,只需較小的力量就可完全進入,過分用力可能損傷血管或臟器。完全進入腹腔后不得再推進穿刺器或氣腹針,以避免損傷血管或臟器。建立并保持充足的氣腹有助于降低血管和臟器損傷的風險。球囊型穿刺器的錐端可以進行更好地定位。世格賽思醫(yī)療球囊穿刺器型號

球囊型穿刺器的無刀刃錐頭設計可使患者術后傷口愈合更快。自研球囊穿刺器規(guī)格

在通過穿刺器套管導入或移除帶有鋒利邊緣或角度的器械時,需要謹慎操作,避免損壞密封系統(tǒng),導致腹部漏氣。如果切口大于或等于10毫米,則應在手術完成時閉合底層筋膜,例如通過縫合,以降低切口疝氣的可能性。從體內取出穿刺器前后,必須檢查手術部位的止血情況,如發(fā)現止血不徹底,應采取正確的措施進行止血。本產品為一次性使用的無菌產品,嚴禁二次滅菌,嚴禁多人使用或重復使用。重復使用或再次滅菌處理可能會損害器械結構的完整性或引起器械故障。同時,再次處理或滅菌一次性使用器械可能增加污染的風險,從而造成病人受傷、患病甚至死亡自研球囊穿刺器規(guī)格