上海CHO細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒

實(shí)時(shí)熒光定量PCR法常用的方法有兩種：第一種是SYBRGreen熒光染色定量PCR法；第二種是TaqMan熒光探針定量PCR法。這兩種方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，在實(shí)驗(yàn)中要根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求來選擇用那種方法。而對于宿主細(xì)胞殘留DNA檢測來講，TaqMan熒光探針定量PCR法比SYBRGreen熒光染色定量PCR法靈敏度更高，穩(wěn)定性更好，所以在生物制藥領(lǐng)域領(lǐng)域更多的客戶會(huì)選擇用TaqMan熒光探針定量PCR法來檢測樣本中的宿主細(xì)胞殘留DNA的量。定量PCR法用于宿主細(xì)胞殘留DNA檢測的原理是：定量PCR法也稱實(shí)時(shí)熒光定量PCR法（qPCR法)是在普通PCR的基礎(chǔ)上發(fā)展而來的，在PCR反應(yīng)體系中加入可實(shí)時(shí)反映特異性擴(kuò)增產(chǎn)物量變化的熒光基團(tuán)，利用熒光信號累積實(shí)時(shí)監(jiān)測整個(gè)PCR進(jìn)程，通過標(biāo)準(zhǔn)曲線對未知模板進(jìn)行定量分析的方法。由于在PCR擴(kuò)增的指數(shù)時(shí)期，模板的Ct值和該模板的起始拷貝數(shù)存在線性關(guān)系，因此稱為熒光定量PCR，也稱為real-timePCR。CHO宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒。上海CHO細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒

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由于宿主細(xì)胞殘留DNA具有嚴(yán)重的潛在風(fēng)險(xiǎn)，所以為確保生物制品的安全性和質(zhì)量，因此建立合適的宿主細(xì)胞殘留DNA檢測方法至關(guān)重要?！吨袊幍?020年版》通則3407中推薦了三種外源性DNA殘留量測定方法，包括DNA探針雜交法、熒光染色法、閾值法和定量PCR法。其中定量PCR法雖然較晚收錄于我國藥典的推薦方法中，但應(yīng)該要因其檢測特異性高、靈敏度高、重現(xiàn)性好、耗時(shí)短等優(yōu)點(diǎn)目前已經(jīng)成為了生物制品中宿主殘留細(xì)胞DNA檢測很受歡迎的方法。畢赤酵母宿主細(xì)胞殘留DNA檢測的質(zhì)量控制。

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