陜西常見菌群移植臨床應(yīng)用

阿爾茨海默病難治難醫(yī)？菌群移植帶來新曙光！

《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》顯示，在過去20年，阿爾茨海默病（AD）和其他形式的癡呆癥已經(jīng)成為全球占據(jù)重要死因之一。截至2019年，我國有超過1千萬名AD患者，是全球AD患者數(shù)量很多的國家，占世界AD患者總?cè)丝诘?/4，而且這個(gè)數(shù)字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來，一些臨床和實(shí)驗(yàn)證據(jù)都提示腸道菌群在神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色，腸道菌群移植（FMT）有望成為預(yù)防或診療AD的良方。 菌群移植的專業(yè)廠家就選上海沃本。陜西常見菌群移植臨床應(yīng)用

PD（帕金森癥）是一種進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，主要影響大腦特定區(qū)域（稱為黑質(zhì)）中產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)元。PD 患者可能會(huì)出現(xiàn)靜止性震顫、運(yùn)動(dòng)遲緩、肢體僵硬、步態(tài)和平衡問題。Sun 等人使用 PD 小鼠模型證明腸道菌群失調(diào)參與 PD 發(fā)病機(jī)制。來自健康小鼠的 FMT 可改善 PD 小鼠運(yùn)動(dòng)功能，增加其紋狀體神經(jīng)遞質(zhì)，并減少其神經(jīng)炎癥。Zhou 等人的另一項(xiàng)研究注意到接受了來自正常小鼠糞菌的 PD 小鼠的多巴胺水平增加。

Li等人使用實(shí)驗(yàn)性自身免疫性腦脊髓炎（一種MS小鼠模型）進(jìn)行了一項(xiàng)研究。他們觀察到FMT可以糾正失衡的腸道菌群，并保護(hù)BBB、髓鞘和軸突，還可以減少小膠質(zhì)細(xì)胞和星形膠質(zhì)細(xì)胞的活化，從而表明FMT或可作為MS潛在的有效療法。 山西小腸菌群移植收費(fèi)碼美國臨床試驗(yàn)中心菌群移植已注冊(cè)的研究--上海沃本。

國際上至今報(bào)道了6項(xiàng)FMT診療成年人活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照臨床研究（Randomized clinical trials，RCT），臨床緩解率為24%～32%，其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%～9%；另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)［5-10］。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，隨機(jī)分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn)；診療六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善)；FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì)。

目前研究多在探索菌群移植后受體腸道菌群的變化情況，而對(duì)移植后病毒的變化知之甚少。香港中文大學(xué)的一項(xiàng)研究，從腸道微生物群的不同成分進(jìn)行分析，旨在證實(shí)FMT的安全性[9]。該項(xiàng)病例報(bào)告主要研究了一位14歲男性骨髓增生異常綜合征患者，在接受異基因造血干細(xì)胞移植后，出現(xiàn)了II級(jí)皮膚GVHD和IV級(jí)腸道GVHD，常規(guī)藥物無效后，在26天內(nèi)間隔施行4次菌群移植，并分析每次移植后糞便樣本中細(xì)菌、病毒的變化情況，隨訪120天。菌群移植后，患兒腸道細(xì)菌多樣性增加，且細(xì)菌組成發(fā)生變化。FMT后，與脂質(zhì)、碳水化合物、氨基酸、核苷酸和能量代謝相關(guān)的基因和通路得到恢復(fù)。且腸道細(xì)菌的多樣性在移植后降低，多個(gè)菌群分類群擴(kuò)增，并表現(xiàn)出功能的改善。腸道病毒的多樣性穩(wěn)定升高，有尾噬菌體目的相對(duì)豐度增加。但由于只是個(gè)案，還需要更多相關(guān)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行探索。未來FMT實(shí)踐應(yīng)考慮重組腸道zhenjun和病毒的作用和重要性。菌群移植可改善代謝綜合征--上海沃本。

為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范（2021年版）》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺(tái)，意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟，這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用，造福更多的患者。菌群移植的供體招募--上海沃本。浙江直腸菌群移植**共識(shí)

腹瀉、腹脹、肥胖想改善可選擇上海沃本提供的菌群移植。陜西常見菌群移植臨床應(yīng)用

RCT研究表明糞菌移植可有效誘導(dǎo)潰瘍性結(jié)腸炎患者的緩解，但停止菌群移植后，患者的應(yīng)答持久性尚未明確。2020年來自Gut上發(fā)表的一項(xiàng)近期研究，對(duì)68名接受菌群移植診療的UC患者進(jìn)行長期隨訪，發(fā)現(xiàn)在35名移植后緩解的患者中，緩解持續(xù)的中位時(shí)間主要為6個(gè)月，進(jìn)行進(jìn)一步的菌群移植或飲食干預(yù)可以維持1年以上的緩解。

從目前的研究來看，腸道菌群移植療法對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎雖然展現(xiàn)出較好的安全性和療效，但是仍然還需要更多更深入的研究、優(yōu)化供體選擇、給方法式等，以找到更具突破性的診療手段。 陜西常見菌群移植臨床應(yīng)用

上海沃本生物科技有限公司一直專注于1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng)；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。，是一家醫(yī)藥健康的企業(yè)，擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工，為員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)與成長空間，為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)，深受員工與客戶好評(píng)。上海沃本生物科技有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究，堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究形象，贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。