江西腸道菌群移植技術及其過程

相對于細菌對非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的發(fā)病機制的調節(jié)作用，細菌代謝物可能是其驅動力。丁酸鹽是一種短鏈脂肪酸，由腸道內各種細菌分解纖維產生。它增加了腸屏障的完整性，減少了通過腸膜的脂多糖的數(shù)量。小鼠實驗中顯示，丁酸鹽的減少和通過腸膜的脂多糖量的增加導致NAFLD和胰島素抵抗[5]。一項人類中的研究也表明，與健康對照組相比，NAFLD患者的腸道通透性明顯增加，且與肝臟中更多的脂肪含量相關[6]。因此，將腸道微生物組納入NAFLD改善，以及其他與之相關的代謝性疾病，如肥胖、糖尿病和心血管疾病等，將有助于為這類疾病開發(fā)新的預防策略和精確的改善靶點。Craven等人進行了一項隨機雙盲對照研究，發(fā)現(xiàn)在21名非酒精性脂肪性肝病患者（NAFLD）中，移植健康供體的菌群相對于自體移植患者可明顯改善小腸通透性。恭喜上海沃本入庫全國科技型中小企業(yè)名錄！江西腸道菌群移植技術及其過程

在一項開放標簽單組初步研究中[4]，13名患者（18-75歲之間）異基因造血細胞植入后進行FMT，F(xiàn)MT的中位時間為27天（19-45天），F(xiàn)MT耐受良好，幸存者的中位隨訪時間為15個月(13-20個月)。Kaplan-Meier估計FMT術后12個月總生存率和無進展生存率分別為85%和85%。糞便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯濃度的分析表明，F(xiàn)MT后腸道微生物群落多樣性改善。FMT對兩個德國三級臨床中心異(n = 11例)基因hct患者sr-GvHD的結果報道顯示[8]，F(xiàn)MT后，沒有觀察到干預相關的全身炎癥反應，只有輕微的副作用，排便頻率和容積降低，并且在sr-GvHD分級和分期上均出現(xiàn)明顯的衰減。此外，患者的腸道菌群α多樣性的增加以及組成向供體轉移。上海常見菌群移植臨床應用上海沃本為您提供專業(yè)菌群移植服務。

肝性腦病（HE）是肝硬化患者的并發(fā)癥之一，是肝硬化個體發(fā)病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用***，導致其腸道菌群被擾亂，使患者的肝性腦病進一步惡化。腸道細菌產生的氨是肝性腦病的關鍵驅動因素。目前的改善方法為乳果糖和/或利福昔明，兩者都以腸道菌群作為靶點。由于腸道菌群失調被認為促進了肝性腦病的發(fā)展，我們認為通過菌群移植操控腸道菌群可以逆轉腸道生態(tài)失衡并改善肝性腦病患者的認知水平。

Bajaj等進行了一項開放標簽的隨機對照試驗，對比FMT組及標準療法在改善復發(fā)性肝性腦病中的安全性，F(xiàn)MT組降低復發(fā)性肝性腦病患者的住院率，兩項腦評分的認知結果有明顯改善[10]。同樣，在單盲隨機對照試驗中，他們發(fā)現(xiàn)FMT組的認知結果有明顯改善，而安慰劑組則沒有。

為規(guī)范菌群移植技術的臨床應用，保證醫(yī)療質量和安全，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會根據上海市醫(yī)療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術管理規(guī)范（2021年版）》。該規(guī)范是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規(guī)范的出臺，意味著菌群移植技術日趨成熟，這將更有利于菌群移植技術的深入推廣和應用，造福更多的患者。上海沃本提供的菌液可改善自閉癥。

截止目前為止，在美國臨床試驗中心網站上已經注冊的菌群移植在移植物抗宿主病相關臨床項目已有18項，其中1項已經完成。中國正在招募的項目有7項，分別是北京大學人民醫(yī)院和山東大學齊魯醫(yī)院聯(lián)合申報的FMT在allo-HSCT后急性腸移植物抗宿主病的前瞻性研究；junshi醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院申報的FMT改善類固醇耐藥性腸道急性移植物抗宿主病；南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院申報的FMT膠囊在類固醇難治性GI-aGvHD的療效和安全性；上海交通大學附屬第一人民醫(yī)院申報的FMT在類固醇抵抗/依賴性急性胃腸移植物抗宿主病中的應用；蘇州申報了Auto-FMT預防aGVHD的有效性和安全性和FMT在腸道aGVHD的研究；香港中文大學申報的FMT的安全性和有效性研究。菌群移植在GVHD中的應用現(xiàn)狀--上海沃本。山西腹瀉使用菌群移植耗材

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目前研究多在探索菌群移植后受體腸道菌群的變化情況，而對移植后病毒的變化知之甚少。香港中文大學的一項研究，從腸道微生物群的不同成分進行分析，旨在證實FMT的安全性[9]。該項病例報告主要研究了一位14歲男性骨髓增生異常綜合征患者，在接受異基因造血干細胞移植后，出現(xiàn)了II級皮膚GVHD和IV級腸道GVHD，常規(guī)藥物無效后，在26天內間隔施行4次菌群移植，并分析每次移植后糞便樣本中細菌、病毒的變化情況，隨訪120天。菌群移植后，患兒腸道細菌多樣性增加，且細菌組成發(fā)生變化。FMT后，與脂質、碳水化合物、氨基酸、核苷酸和能量代謝相關的基因和通路得到恢復。且腸道細菌的多樣性在移植后降低，多個菌群分類群擴增，并表現(xiàn)出功能的改善。腸道病毒的多樣性穩(wěn)定升高，有尾噬菌體目的相對豐度增加。但由于只是個案，還需要更多相關實驗進行探索。未來FMT實踐應考慮重組腸道zhenjun和病毒的作用和重要性。江西腸道菌群移植技術及其過程

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