上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價(jià)值觀:創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。菌群移植對(duì)疾病成功率是多少?浙江常見菌群移植適用人群
盡管FMT的臨床療效突出,但在2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawicz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南,這在FMT醫(yī)學(xué)史上具有里程碑性的意義。同年,《時(shí)代》雜志將其評(píng)為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一,《科學(xué)》同樣將其評(píng)為生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一;2017年菌群移植被美國(guó)克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評(píng)為“年度重大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。2018年,菌群移植寫入由中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識(shí)意見》,提示菌群移植技術(shù)在IBD診療中具有較好的效果,得到了國(guó)內(nèi)**的肯定;2019年3月份發(fā)布的管理?xiàng)l例中認(rèn)為菌群移植是低風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)醫(yī)療新技術(shù)。
湖南自體菌群移植臨床應(yīng)用菌群移植是什么意思?
通過(guò)FMT恢復(fù)腸道菌群組成和調(diào)節(jié)菌群失調(diào)可能是診療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的有效方法,但當(dāng)前的證據(jù)依然有限。在Zhan等人進(jìn)行的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中,小鼠首先接受連續(xù)14天的廣譜抗*素診療。隨后,作者將來(lái)自衰老加速小鼠易感型8(SAMP8)或抵御衰老老加速小鼠1(SAMR1)小鼠的糞菌移植到偽無(wú)菌(pseudo-germ-free)小鼠中,結(jié)果他們觀察到,接受了來(lái)自SAMR1小鼠的偽無(wú)菌小鼠的空間學(xué)習(xí)和記憶能力得到改善,而接受SAMP8小鼠糞菌移植的則沒(méi)有。Yu等人分別使用了有和無(wú)認(rèn)知功能惡化的糖尿病小鼠,并將無(wú)認(rèn)知功能障礙小鼠的糞菌移植到偽無(wú)菌小鼠的腸道中。他們注意到宿主Morris水迷宮性能指數(shù)的顯著改善,該影響與宿主腸道微生物的β多樣性及相對(duì)豐度變化有關(guān)。
2015年,江蘇省在全國(guó)率先將菌群移植(FMT)納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目。隨后,通過(guò)本項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的努力,山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費(fèi)項(xiàng)目,推動(dòng)了FMT在國(guó)內(nèi)的發(fā)展。2020年8月20日,上海市將糞菌移植納入醫(yī)療新技術(shù)目錄,是我國(guó)早期個(gè)將FMT正式納入臨床醫(yī)療服務(wù)的直轄市。菌群移植的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,對(duì)于部分可不住院的患者可以通過(guò)提供腸道菌群膠囊方式為患者進(jìn)行菌群移植服務(wù),根據(jù)中華胃腸外科雜志刊登的**共識(shí)提示對(duì)于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。上海沃本誠(chéng)招全國(guó)菌群移植代理商。
PD(帕金森癥)是一種進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病,主要影響大腦特定區(qū)域(稱為黑質(zhì))中產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)元。PD 患者可能會(huì)出現(xiàn)靜止性震顫、運(yùn)動(dòng)遲緩、肢體僵硬、步態(tài)和平衡問(wèn)題。Sun 等人使用 PD 小鼠模型證明腸道菌群失調(diào)參與 PD 發(fā)病機(jī)制。來(lái)自健康小鼠的 FMT 可改善 PD 小鼠運(yùn)動(dòng)功能,增加其紋狀體神經(jīng)遞質(zhì),并減少其神經(jīng)炎癥。Zhou 等人的另一項(xiàng)研究注意到接受了來(lái)自正常小鼠糞菌的 PD 小鼠的多巴胺水平增加。
Li等人使用實(shí)驗(yàn)性自身免疫性腦脊髓炎(一種MS小鼠模型)進(jìn)行了一項(xiàng)研究。他們觀察到FMT可以糾正失衡的腸道菌群,并保護(hù)BBB、髓鞘和軸突,還可以減少小膠質(zhì)細(xì)胞和星形膠質(zhì)細(xì)胞的活化,從而表明FMT或可作為MS潛在的有效療法。 菌群移植**共識(shí)于2020年7月發(fā)表。河北腸道菌群移植適用人群
菌群移植的途徑和劑量選擇。浙江常見菌群移植適用人群
目前中國(guó)開展50余項(xiàng)(含香港6項(xiàng),中國(guó)臺(tái)灣2項(xiàng))菌群移植臨床研究,合計(jì)完成了總數(shù)近萬(wàn)例次的移植,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到市場(chǎng)及臨床需求。上海市第十人民醫(yī)院團(tuán)隊(duì)2014-2018年的隨訪數(shù)據(jù)顯示,患者接受菌群移植診療后3個(gè)月,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹瀉87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9% (88/99),82.6%(38/46);放射性腸炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);腸易激綜合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自閉癥23.5%(20/85),22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);浙江常見菌群移植適用人群
上海沃本生物科技有限公司是一家1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。沃本生物作為1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。沃本生物始終關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,是我們前行的力量。