上海小腸菌群移植技術(shù)及其過程

為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范（2021年版）》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求，適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺，意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟，確保了臨床應(yīng)用中的安全性和有效性，將更有利于菌群移植技術(shù)的推廣和應(yīng)用。菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用。上海小腸菌群移植技術(shù)及其過程

肝性腦病（HE）是肝硬化患者的并發(fā)癥之一，是肝硬化個體發(fā)病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用的藥物，導(dǎo)致其腸道菌群被擾亂，使患者的肝性腦病進(jìn)一步惡化。腸道細(xì)菌產(chǎn)生的氨是肝性腦病的關(guān)鍵驅(qū)動因素。目前的方法為乳果糖和/或利福昔明，兩者都以腸道菌群作為靶點。由于腸道菌群失調(diào)被認(rèn)為促進(jìn)了肝性腦病的發(fā)展，我們認(rèn)為通過菌群移植操控腸道菌群可以逆轉(zhuǎn)腸道生態(tài)失衡并改善肝性腦病患者的認(rèn)知水平。2016年報道了菌群移植在肝性腦病中的應(yīng)用[9]，一名57歲男性，患有1-2級肝性腦病伴有因酒精及丙肝繼發(fā)的肝硬化，進(jìn)行了5次菌群移植。隨后，患者客觀方面的評價包括反應(yīng)時間、Stroop測試、血清氨水平以及生活質(zhì)量都有提升。主觀上患者報告改善食欲，提高警覺性和整體健康。隨著進(jìn)一步的菌群移植，該患者在警覺性、注意力集中度，遵循規(guī)則以及睡眠周期方面持續(xù)改善。客觀指標(biāo)上患者在第四周ICT及Stroop測試分值正常，但是在第14周回到基線水平。河南腹瀉使用菌群移植技術(shù)及其過程菌群移植在帕金森患者中的應(yīng)用--上海沃本。

近日，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院牽頭完成的“腸道菌群疾病分類模型創(chuàng)建及菌群移植的臨床應(yīng)用”獲得上海市科技進(jìn)步獎一等獎。腸道菌群移植可改善哪些疾?。抗δ苄詁ianmi(FC)是不同年齡階段兒童常見的消化系統(tǒng)疾病,主要表現(xiàn)為排便時間間隔延長,排便疼痛,費力以及影響患兒食欲及生活質(zhì)量.隨著對腸道微生態(tài)研究的增多,越來越多證據(jù)表明,腸道菌群失調(diào)在FC的發(fā)展中發(fā)揮著重要作用.而糞菌移植(FMT)是將健康人糞便中的功能菌群移植至患者腸道,從而調(diào)節(jié)紊亂的腸道菌群,重建腸道微生態(tài)系統(tǒng).FMT可改善FC的臨床癥狀,與傳統(tǒng)方法相比,具有安全,方便的優(yōu)勢,在FC的中具有良好的前景.

可以肯定的說，菌群移植在自閉癥中確實有效，但無法保證對每個患者都有效果。臨床上用菌群移植在自閉癥中應(yīng)用的例子有不少。亞利桑那州立大學(xué)的研究人員Adams博士，Brown博士和Kang博士通過糞菌移植實驗證實了糞菌移植對自閉癥兒童有長期的益處。Adams博士也是一位自閉癥兒童的爸爸，他對58例自閉癥譜系障礙患兒和39名健康對照兒童的研究發(fā)現(xiàn)，腸道問題的嚴(yán)重程度高度對應(yīng)于自閉癥的嚴(yán)重程度。有腸道問題的兒童在ATEC量表中的語言、社交、感覺認(rèn)知和健康、身體行為方面的分?jǐn)?shù)更差，自閉癥譜系障礙患兒腸道中雙歧桿菌的含量減少，而乳酸菌的含量增加。Kang博士對18名自閉癥兒童開展了一項小型開放標(biāo)簽臨床試驗，在腸道清潔后接受菌群移植，患兒胃腸道癥狀評定量表顯示胃腸道癥狀得到了約80%的改善，自閉癥譜系障礙的行為癥狀也得到了改善，且在FMT8周后依然能持續(xù)改善，測序表明供體的部分菌群能被成功定植。并且在兩年后對18名參與者進(jìn)行隨訪發(fā)現(xiàn)：他們胃腸道癥狀的大部分改善情況得到了維持；自閉癥相關(guān)癥狀在FMT結(jié)束后減輕了45%；腸道菌群多樣性增加。菌群移植在GVHD中的應(yīng)用現(xiàn)狀--上海沃本。

菌群移植**早見于1700多年前東晉時期葛洪在《肘后備急方》中的記載，西方國家開始于1958年，而今，菌群移植已被列入美國醫(yī)學(xué)指南用于難辨梭狀芽孢桿菌的改善，并入選2013年美國《時代》雜志 “世界**醫(yī)學(xué)突破”、美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心“影響2017年的**醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。

澳大利亞Dae-WookKang等人通過口服及灌腸方式將健康兒童的腸菌移植到自閉癥患兒腸道內(nèi)，8周后一部分患兒的腸道及自閉癥癥狀得到明顯改善，開啟了自閉癥改善新篇章。近期的《自然》雜志的實驗研究發(fā)現(xiàn)孕鼠中的分節(jié)絲狀菌的存在促進(jìn)幼鼠的行為異常，這個研究再次表明了腸道細(xì)菌對大腦的影響，或許可從腸道菌群方面提取對自閉癥進(jìn)行干預(yù)。 上海沃本提供的菌液可改善自閉癥。河南小腸菌群移植臨床應(yīng)用

菌群移植的臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥選擇？上海小腸菌群移植技術(shù)及其過程

糞便微生物菌群移植（FMT）是一種將供者糞便樣本轉(zhuǎn)移至腸道的醫(yī)療策略，目的是恢復(fù)患者正常的腸道微生物菌群。根據(jù)移植的來源，F(xiàn)MT 可分為同種異體 FMT（來自健康供體的糞便）和自體 FMT（患者接受自己的糞便），其中，同種異體 FMT 是常見的。糞便微生物可在實驗室中通過四種不同的方法制備：粗濾、過濾+離心、微濾+離心、純化，這些方法可以縮短處理時間，以減少活菌的損失。糞便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群膠囊可以通過消化道上段給藥，而菌群懸液則可以通過結(jié)腸經(jīng)內(nèi)鏡腸管進(jìn)入消化道下段。上海小腸菌群移植技術(shù)及其過程

上海沃本生物科技有限公司總部位于中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)巴圣路160號7號樓1單元4層4007室，是一家1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。的公司。沃本生物擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物始終以本分踏實的精神和必勝的信念，影響并帶動團(tuán)隊取得成功。沃本生物始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時代，對自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使沃本生物在行業(yè)的從容而自信。