四川供體菌群移植技術(shù)及其過程

Constipation患者進(jìn)行菌群移植宜采用鼻腸管或結(jié)腸鏡行FMT（2C）FMT診療Constipation只有1項(xiàng)RCT研究報(bào)道，采用鼻腸管重復(fù)輸注菌液對Constipation的療效明顯優(yōu)于常規(guī)診療。另一項(xiàng)大樣本回顧性隊(duì)列研究，報(bào)道了鼻腸管或結(jié)腸鏡FMT對Constipation有明顯療效。仍需要高質(zhì)量的RCT研究評估不同移植途徑的有效性。（6）腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹瀉，尚未有相關(guān)RCT研究結(jié)果。部分病例系列研究和個案報(bào)道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導(dǎo)致的腸道高敏感性、相關(guān)性腹瀉中起到一定療效。上述文獻(xiàn)中主要采用鼻胃管、鼻空腸管途徑輸注菌液?？紤]到腹瀉患者腸道動力較快，下消化道途徑輸注菌液可能減少功能菌群與腸黏膜的接觸時間，故更宜采用上消化道途徑。菌群移植的安全性保障內(nèi)容。四川供體菌群移植技術(shù)及其過程

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn)，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時，應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注，而不應(yīng)該只給予單次輸注。浙江研究菌群移植儀器上海沃本對于菌群移植技術(shù)的應(yīng)用心得。

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分，菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）

近年來，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民**慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計(jì)約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectal cancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectal cancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達(dá)到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的，極具臨床應(yīng)用前景。菌群移植哪家強(qiáng)，就到上海找沃本!

Fischer等人報(bào)道了（Fischer et al，2015）29例高結(jié)腸切除風(fēng)險的嚴(yán)重復(fù)雜性CDI患者接受FMT聯(lián)合萬古霉素診療的研究，62％的患者接受單次FMT診療，38％的患者接受多次FMT診療（31％的患者接受了兩次FMT，7％的患者接受了三次FMTs）。結(jié)果顯示FMT和后續(xù)的萬古霉素診療提高了特定患者的改善率。He等人近期報(bào)道在FMT后三個月接受第二次新鮮FMT，是一種安全有效的維持克羅恩病患者長期臨床緩解的診療方法（He et al., 2017a，b）。在該研究中FMT流程依照“1小時FMT方案”執(zhí)行，建議所有患者在接受第1次FMT診療后，每三個月重復(fù)接受一次FMT診療。菌群移植技術(shù)成功改善2型糖尿病患者。湖南供體菌群移植儀器

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菌群移植下消化道途徑的選擇：1.推薦在條件允許的情況下優(yōu)先使用結(jié)腸鏡輸注菌液（1A）已有大量文獻(xiàn)證實(shí)，經(jīng)過結(jié)腸鏡輸注菌液，對CDI有明顯的療效、且改善率比較高。相比于其他下消化道途徑來講，結(jié)腸鏡輸注，理論上可使菌液與整個結(jié)腸接觸面積達(dá)到比較大。2.如患者不適宜通過結(jié)腸鏡輸注菌液，推薦使用乙狀結(jié)腸鏡法、灌腸法、結(jié)腸置管法行FMT（2B）以上方法在CDI或潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）的診療中，均有文獻(xiàn)報(bào)道其效果明顯。但乙狀結(jié)腸鏡法和灌腸法很難將菌液輸送到回盲部，因此，菌液與結(jié)腸黏膜接觸面較小；結(jié)腸置管法便于反復(fù)輸注菌液，但會增加患者腹部與肛門的不適感。四川供體菌群移植技術(shù)及其過程

上海沃本生物科技有限公司是一家1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。沃本生物深耕行業(yè)多年，始終以客戶的需求為向?qū)?，為客戶提?**的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動團(tuán)隊(duì)取得成功。沃本生物創(chuàng)始人張媛媛，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。