廣東醫(yī)院菌群移植耗材

來源: 發(fā)布時間:2021-11-21

國際上至今報道了6項FMT診療成年人活動性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照臨床研究(Randomized clinical trials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)[5-10]。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,隨機(jī)分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗;診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。上海沃本招募菌群移植的供體。廣東醫(yī)院菌群移植耗材

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糞便微生物菌群移植(FMT)是一種將供者糞便樣本轉(zhuǎn)移至腸道的醫(yī)療策略,目的是恢復(fù)患者正常的腸道微生物菌群。根據(jù)移植的來源,F(xiàn)MT 可分為同種異體 FMT(來自健康供體的糞便)和自體 FMT(患者接受自己的糞便),其中,同種異體 FMT 是常見的。糞便微生物可在實驗室中通過四種不同的方法制備:粗濾、過濾+離心、微濾+離心、純化,這些方法可以縮短處理時間,以減少活菌的損失。糞便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群膠囊可以通過消化道上段給藥,而菌群懸液則可以通過結(jié)腸經(jīng)內(nèi)鏡腸管進(jìn)入消化道下段。山東供體菌群移植耗材腹瀉、腹脹、肥胖想改善可選擇上海沃本提供的菌群移植。

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糞菌移植的方法早起源于中國古代,1700多年前東晉時期葛洪的《肘后備急方》中就記載了用糞汁來改善腹瀉等疾病患者,當(dāng)時稱為黃龍湯。后來明朝李時珍也在《本草綱目》中記載了一些糞菌移植的藥物,包括人糞發(fā)酵物、新鮮人糞、干糞便、嬰兒糞便等,癥狀包括嚴(yán)重腹瀉、發(fā)燒、嘔吐等多種消化道疾病。為了便于患者接受,這些中醫(yī)典籍一般將這種以人糞便為原料的藥物稱為金汁或人中黃。但是傳統(tǒng)中醫(yī)糞便療法更多是經(jīng)驗總結(jié),具體機(jī)制尚未明確。糞菌移植作為現(xiàn)代療法真正開始于1958年的美國,外科醫(yī)生本·艾斯曼及同事將健康人的糞便經(jīng)直腸灌入4位偽膜性結(jié)腸炎患者的腸道,其中3位患者得以康復(fù)。二十年后,科學(xué)家才確認(rèn)偽膜性結(jié)腸炎是由一種叫艱難梭狀芽孢桿菌的細(xì)菌過量生長所致,至此糞菌移植療法才重新受到醫(yī)學(xué)界的關(guān)注。

近20 年來,全球范圍內(nèi)兒童自閉癥(ASD)患病率***升高,特別是在“譜系”障礙的概念提出后。一些國際組織估計世界范圍內(nèi)ASD 患病率為1%。從2000年起,我國多個城市也對ASD 的患病率做過調(diào)查,報道的患病率在0.1%~0.75%之間。

腸道微生物群可以通過神經(jīng)內(nèi)分泌、神經(jīng)免疫和自主神經(jīng)系統(tǒng)影響大腦發(fā)育和行為, 即腦-腸軸之間的信息交互作用。因此改變自閉癥患者腸道菌群,有望調(diào)節(jié)其社交行為、 應(yīng)激誘導(dǎo)行為以及學(xué)習(xí)和記憶表現(xiàn)。人體腸道內(nèi)有超過1000種細(xì)菌以及古細(xì)菌等微生物,他們共同構(gòu)成了腸道微生態(tài),新的研究發(fā)現(xiàn)自閉癥與腸道微生態(tài)失衡關(guān)系密切。患兒的腸道微生態(tài)不同于健康兒童,研究表明通過重塑腸道微生態(tài)可以減輕自閉癥譜系的相關(guān)癥狀評分。 菌群移植的臨床效果如何?

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2016年 成功地將FMT應(yīng)用于腸內(nèi)急性GVHD中[4],(類固醇抵抗,n=3;類固醇依賴,n=1)。發(fā)現(xiàn)接受FMT后,3例達(dá)到完全緩解,1例達(dá)到部分緩解。2018年蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院團(tuán)隊發(fā)表了一項前導(dǎo)性研究,將菌群移植用于胃腸道急性移植物抗宿主病中[5]。該研究共納入8名類固醇難治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的臨床癥狀均得到改善,腸道菌群的多樣性及組成恢復(fù)正常,且無進(jìn)展生存期延長。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》納入15名接受allo-HCT并發(fā)生腸道GvHD的患者[6],接受健康供體的單次菌群移植;在10名患者中,接受菌群移植1個月內(nèi)可觀察到完全的臨床應(yīng)答。且無需其它干預(yù)以緩解GvHD癥狀,其中6名可逐漸減少免疫抑制劑的使用;持續(xù)的GvHD緩解與患者的生存率提高相關(guān)。菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音。河南自閉癥使用菌群移植耗材

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曾幾何時,很難想象有人會大聲叫嚷著要把別人的大便放進(jìn)自己的身體。這是令人厭惡的,甚至可能是可笑的。如今,人們越來越需要來自人類捐贈者的健康糞便來改善艱難梭菌,以及研究其在胃腸道內(nèi)外其他疾病的潛力。雖然FMT的蓬勃發(fā)展似乎是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個奇跡,但據(jù)報道,這種做法可以追溯到古代中國,當(dāng)時,“黃湯”被用來改善嚴(yán)重的食物中毒和腹瀉。醫(yī)生說,可能從FMT中受益的患者通常會對FMT的應(yīng)用前景充滿期待。一方面,“這些反復(fù)艱難梭菌的人非常痛苦與孤獨(dú),因為他們無法停止上廁所,而后他們發(fā)現(xiàn)FMT可以拯救他們。”妙佑醫(yī)療國際(MayoClinic)的醫(yī)學(xué)教授、胃腸病和肝病科的顧問SahilKhanna博士說道。另一方面,盡管FMT可能看起來令人不快,但這個過程實際上很簡單,而且掩飾得相當(dāng)好,因為糞菌接受者睡著了,意識不到什么正在注入他們的身體。廣東醫(yī)院菌群移植耗材

上海沃本生物科技有限公司擁有1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè);供體庫篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。等多項業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評。公司以誠信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,我們本著對客戶負(fù)責(zé),對員工負(fù)責(zé),更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。一直以來公司堅持以客戶為中心、合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。