山東研究菌群移植療效

目前，針對(duì)菌群移植（FMT）標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用，初步達(dá)成13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和方法：（1）FMT診療服務(wù)與設(shè)施；（2）多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)；（3）供體的篩選與管理流程；（4）菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）腸道準(zhǔn)備；（6）FMT實(shí)施時(shí)機(jī)；（7）患者入選與排除標(biāo)準(zhǔn)；（8）移植劑量；（9）移植療程和周期；（10）改善標(biāo)準(zhǔn)；（11）聯(lián)合用藥；（12）隨訪制度與隨訪平臺(tái)的建立；（13）不良反應(yīng)的處理與預(yù)防。本共識(shí)依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度按照GRADE推薦評(píng)價(jià)體系（GradingofRecommendationsAssessment）進(jìn)行分級(jí)，證據(jù)質(zhì)量分高、中、低和極低共4個(gè)級(jí)別，推薦強(qiáng)度分強(qiáng)烈推薦和一般性推薦共2個(gè)級(jí)別上海沃本-菌群移植行業(yè)的領(lǐng)航者！山東研究菌群移植療效

《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應(yīng)用中國**共識(shí)》內(nèi)容所包含的證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度等級(jí)判定和表示方法參考GRADE推薦與評(píng)價(jià)體系。菌群移植（FMT）移植路徑可劃分為上消化道路徑和下消化道路徑。上消化道路徑包括口服、胃鏡、鼻胃管、鼻十二指腸/空腸管、經(jīng)皮內(nèi)鏡胃/腸造瘺管（PEG/J管）；下消化道路徑包括結(jié)腸鏡、結(jié)腸置管、乙狀結(jié)腸/直腸鏡和經(jīng)肛門保留灌腸（以下簡稱灌腸）。就上消化道與下消化道整體而言，現(xiàn)有證據(jù)表明兩者在有效性和安全性方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。山東研究菌群移植療效上海沃本與同濟(jì)大學(xué)第十人民醫(yī)院長期合作！

讓患者理解菌群移植進(jìn)入腸道的過程是容易的。近期一項(xiàng)有關(guān)患者針對(duì)FMT診療態(tài)度的調(diào)查表明：105例克羅恩病患者中有56.19%的患者獲得滿意的臨床療效，74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外，89.52%（94/105）的患者表明他們?cè)敢庀蚱渌颊咄扑]FMT。這項(xiàng)研究早期提出了克羅恩病患者因?yàn)镕MT的臨床療效而愿意接受它。此外，美國（Konijetietal.,2014；Varieretal.,2015），加拿大（Wayeetal.,2016），澳大利亞（Merloetal.,2016），法國、英國使用FMT診療CDI的幾項(xiàng)成本效益分析（Baroetal.,2017），以及中國（Zhangetal.,2017）使用FMT診療IBD的成本效益分析均已經(jīng)證明FMT有效降低醫(yī)療和社會(huì)成本的重要性。

現(xiàn)代菌群移植（FMT）和古代FMT之間存在明顯的方法學(xué)差異在于離心、冷凍保存和自動(dòng)純化等方面。如何儲(chǔ)存糞菌仍然存在方法學(xué)上的挑戰(zhàn)。新鮮收集的糞便必須立即處理，不能存儲(chǔ)。冷凍的糞菌是用現(xiàn)代冷凍保存技術(shù)制備。有研究報(bào)道新鮮和凍存糞菌的臨床療效沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但這一發(fā)現(xiàn)主要來自于一些關(guān)于CDI診療的試驗(yàn)。在一項(xiàng)雙盲研究中，72名CDI患者腸鏡下隨機(jī)接受新鮮、冷凍或凍干的糞菌診療，改善率在接受新鮮糞菌組患者中比較高（25/25，100%），在凍干組中比較低（16/23，78%），冷凍組改善率處于兩者之間。冷凍的糞菌丟失了大量的細(xì)菌并且降低了其診療IBD的療效。這就是在我們推薦使用新鮮糞菌進(jìn)行FMT診療的原因。在其他中心同樣觀察到新鮮糞菌的高臨床療效。因此，必要時(shí)臨床診療的選擇應(yīng)考慮糞菌的保存方法。關(guān)于兒童菌群移植技術(shù)規(guī)范的共識(shí)。

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時(shí)硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評(píng)分<31分、且CGI?I評(píng)分1分，菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評(píng)分<67分、且CGI?I評(píng)分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）菌群移植：上海沃本已經(jīng)準(zhǔn)備好了！山東研究菌群移植療效

菌群移植的安全性保障內(nèi)容。山東研究菌群移植療效

菌群移植移植途徑的選擇：3.盡量避免使用鼻胃管輸注菌液（2C）盡管鼻胃管輸注菌液對(duì)CDI診療也有明顯的療效，但大量糞菌液注入胃腔會(huì)增加患者的不適感，尤其是對(duì)于有胃食管反流或幽門痙攣的患者而言，更容易發(fā)生惡心嘔吐或誤吸。另外，胃酸可能使一部分功能細(xì)菌滅活，從而削弱FMT的效果。4.不推薦使用口服菌液法進(jìn)行FMT（1C）盡管有文獻(xiàn)報(bào)道，將菌液與牛奶、果汁等混合后口服，對(duì)于自閉癥等有一定療效。但極易加重患者感官與心理上的不適感，引發(fā)惡心嘔吐等反應(yīng)；且部分細(xì)菌可能被胃酸滅活，故不做推薦。山東研究菌群移植療效

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