四川糞便菌群移植臨床應用

Hazan在2020年報告了一名82歲的AD患者病例，他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT，結(jié)果，他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個月內(nèi)消退了。此外，經(jīng)過兩個月的FMT，患者的簡易精神狀態(tài)檢查（MMSE）評分從20（輕度認知障礙）增加到26（認知功能正常），四個月后得到進一步改善（MMSE評分為29）。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后，5XFAD小鼠的空間和識別記憶得到改善，淀粉樣蛋白病理減少，展示了FMT診療AD的功效。菌群移植的供體招募--上海沃本。四川糞便菌群移植臨床應用

自閉癥與腸道菌群紊亂有關(guān)?！禨cientific Reports》近期發(fā)表研究，在有腸道癥狀的自閉癥兒童接受糞菌移植兩年后，評估了糞菌移植功效，發(fā)現(xiàn)這種干預方法具有長期安全性和有效性，該結(jié)果為后續(xù)研究奠定了基礎。①8名自閉癥患者在接受菌群移植（FMT）的兩年后，其腸道癥狀得到改善，而且自閉癥癥狀的改善程度更強；②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了結(jié)束后后兩年，包括菌群多樣性的增加，以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加；③FMT對于有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性；④該發(fā)現(xiàn)為將來進行FMT與安慰劑的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎。陜西直腸菌群移植臨床應用沃本&同濟大學攜手亮相2021世界人工智能大會。

NCT03148743是一項非隨機、開放標簽、FMT在IV級類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究[6]。41例IV級難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計分析。其中FMT組23例（年齡中位數(shù)30歲,13-55歲），對照組18例（年齡中位數(shù)31.5歲，13-59歲）。在FMT后的第14天和第21天，F(xiàn)MT組的臨床緩解明顯大于對照組。在90天的隨訪期內(nèi)，F(xiàn)MT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結(jié)束時，F(xiàn)MT組中位生存時間為>539天，對照組中位生存時間為107天。2021年，AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項前瞻性研究[7]，主要內(nèi)容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應答及安全性。研究結(jié)果證明，在11名急性GvHD患者中，對糞菌移植的總應答率及完全應答率分別可達到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可維持或改善內(nèi)臟受累情況。

在健康個體中，厚壁菌門和擬桿菌門這兩個門約占腸道菌群的90%，余下的由放線菌門、變形菌門、梭桿菌門和疣微菌門組成。Vogt等人檢查了AD患者的糞便樣本，并將其與對照組（年齡和性別匹配的個體）進行比較。根據(jù)這項研究，AD的微生物組中，厚壁菌門和雙歧桿菌屬較少，而擬桿菌門較多。此外，他們觀察到部分菌屬的相對豐度與AD腦脊液生物標志物水平之間的相關(guān)性。根據(jù)B?uerl等人的說法，轉(zhuǎn)基因APP/PS1（Tg）小鼠模型也成功地展示了AD如何改變腸道細菌譜——趨向于變形菌門和韋榮球菌科，這可能誘導疾病進展和惡化。Cox等人證明擬桿菌的定植會促進Aβ沉積，而長期熱量限制可能會腸道環(huán)境改變，并抑制某些微生物的生長，而這些微生物與年齡相關(guān)的認知能力下降有關(guān)。美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究--上海沃本。

健康腸道菌群組成可能會因營養(yǎng)、藥物、生活方式、地理位置、壓力和飲食習慣而改變。腸道菌群的失衡會影響AD的發(fā)生和進展。因此，使用飲食干預、益生菌和FMT調(diào)節(jié)腸道菌群是當前針對AD、PD和MS等各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的前瞻性方法。目前，F(xiàn)MT臨床應用的基本原理仍然基于少數(shù)病例報告和動物模型。越來越多的證據(jù)表明，含有患者所需細菌的膠囊對患者來說是一種更舒適的方式，未來可能會取代FMT。為了更好的了解FMT在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的作用，我們需要進行更大規(guī)模的隨機雙盲試驗。上海沃本全力推進菌群移植在全國的醫(yī)院的項目入院。四川糞便菌群移植臨床應用

菌群移植在肝臟疾病中的應用。四川糞便菌群移植臨床應用

打造一批以為依托的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺。這定將給相關(guān)企業(yè)，帶來非常大的發(fā)展機遇。2019年醫(yī)藥健康新政頻出，無論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè)，都面臨了很多挑戰(zhàn)。我國高度重視合作共建菌群移植處理中心，設備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究的供應保證工作，推動研發(fā)和供應保證也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改進的重要任務。醫(yī)藥相關(guān)部門多次發(fā)布政策文件，鼓勵合作共建菌群移植處理中心，設備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究的研發(fā)和生產(chǎn)，提高醫(yī)藥的供應保證能力。自2015年以來，健康科技成為醫(yī)藥健康私營獨資企業(yè)增長**快的領域。事實上，根據(jù)硅谷銀行的分析，有風投支持的健康科技行業(yè)募資次數(shù)在這段時間增長了25%，硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進行了合作。加之1）以技術(shù)服務的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設；供體庫篩選與維護；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應受體特種需求的菌群制劑制備服務；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設。 2）設備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。“兩票制”壓縮流通渠道層級，減少中間環(huán)節(jié)層層加價；反商業(yè)賄賂、稅務改進等一系列政策的落地，迫使產(chǎn)業(yè)從不規(guī)范、低水平的商業(yè)化向規(guī)范的、高水平成熟的商業(yè)化進化。四川糞便菌群移植臨床應用

上海沃本生物科技有限公司一直專注于1）以技術(shù)服務的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設；供體庫篩選與維護；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應受體特種需求的菌群制劑制備服務；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設。 2）設備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。，是一家醫(yī)藥健康的企業(yè)，擁有自己**的技術(shù)體系。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。公司以誠信為本，業(yè)務領域涵蓋合作共建菌群移植處理中心，設備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究，我們本著對客戶負責，對員工負責，更是對公司發(fā)展負責的態(tài)度，爭取做到讓每位客戶滿意。公司深耕合作共建菌群移植處理中心，設備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究，正積蓄著更大的能量，向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。