為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展菌群移植的比較低要求,適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來(lái)源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺(tái),意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,確保了臨床應(yīng)用中的安全性和有效性,將更有利于菌群移植技術(shù)的推廣和應(yīng)用。菌群移植在全國(guó)哪些省份可以開(kāi)展臨床收費(fèi)?山西自體菌群移植成功案例
據(jù)預(yù)估,膳食纖維缺乏引起的結(jié)腸粘液屏障功能受損是易感性增加的原因之一。地中海飲食者表現(xiàn)出較低的心血管疾病發(fā)病率,糞便中降解短鏈脂肪酸和纖維的厚壁菌門含量增多。多吃全谷類食物可以改善血脂和血壓,減少條件致病菌腸桿菌科(Enterobacteriaceae)細(xì)菌的數(shù)量,同時(shí)增加能夠保護(hù)腸道屏障的雙歧桿菌科細(xì)菌(Bifidobacteriaceae)的含量。用于高蛋白低可發(fā)酵碳水化合物的飲食,可以增加丁酸鹽產(chǎn)生菌羅斯氏菌(Roseburia)和直腸真桿菌(Eubacterium rectale)的豐度。然而,富含飽和脂肪、糖分和較少纖維的西方飲食與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的增加有關(guān)。這種飲食減少了微生物的多樣性,降低了有益雙歧桿菌屬(Bifidobacterium)和真桿菌屬(Eubacterium)的數(shù)量,同時(shí)增加了 Akkermansia muciniphila 菌的豐度,促進(jìn)了 T 輔助細(xì)胞 17(TH17)的活性。湖南供體菌群移植儀器菌群移植的臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥選擇?
肝性腦?。℉E)是肝硬化患者的并發(fā)癥之一,是肝硬化個(gè)體發(fā)病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用的藥物,導(dǎo)致其腸道菌群被擾亂,使患者的肝性腦病進(jìn)一步惡化。腸道細(xì)菌產(chǎn)生的氨是肝性腦病的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。目前的方法為乳果糖和/或利福昔明,兩者都以腸道菌群作為靶點(diǎn)。由于腸道菌群失調(diào)被認(rèn)為促進(jìn)了肝性腦病的發(fā)展,我們認(rèn)為通過(guò)菌群移植操控腸道菌群可以逆轉(zhuǎn)腸道生態(tài)失衡并改善肝性腦病患者的認(rèn)知水平。2016年報(bào)道了菌群移植在肝性腦病中的應(yīng)用[9],一名57歲男性,患有1-2級(jí)肝性腦病伴有因酒精及丙肝繼發(fā)的肝硬化,進(jìn)行了5次菌群移植。隨后,患者客觀方面的評(píng)價(jià)包括反應(yīng)時(shí)間、Stroop測(cè)試、血清氨水平以及生活質(zhì)量都有提升。主觀上患者報(bào)告改善食欲,提高警覺(jué)性和整體健康。隨著進(jìn)一步的菌群移植,該患者在警覺(jué)性、注意力集中度,遵循規(guī)則以及睡眠周期方面持續(xù)改善??陀^指標(biāo)上患者在第四周ICT及Stroop測(cè)試分值正常,但是在第14周回到基線水平。
早在1988年,澳大利亞消化病中心托馬斯·布羅迪(Thomas Borody)教授利用糞便菌群移植應(yīng)用在一名對(duì)其他藥物無(wú)效的潰瘍性結(jié)腸炎患者。第二年,布羅迪團(tuán)隊(duì)又用糞便菌群移植療法對(duì)59位患有腹瀉、潰瘍性結(jié)腸炎、回腸炎等消化道疾病患者進(jìn)行研究,結(jié)果20位患者得以痊愈,另有9位患者癥狀改善。目前,很多研究小組正在嘗試腸道菌群移植療法,也展現(xiàn)出一定的療效。從目前的研究來(lái)看,腸道菌群移植療法對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎雖然展現(xiàn)出較好的安全性和療效,但是仍然還需要更多更深入的研究、優(yōu)化供體選擇、給藥*式等,以找到更具突破性的手段。上海沃本招募菌群移植的供體。
潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis,UC)是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病,發(fā)病機(jī)理涉及多個(gè)因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應(yīng)失調(diào)、環(huán)境因素等;潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開(kāi)始發(fā)生粘膜炎癥,并持續(xù)擴(kuò)散至近端結(jié)腸;潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉,可通過(guò)結(jié)腸鏡和組織檢查進(jìn)行診斷;目前,全世界針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎沒(méi)有***藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些***癥的單克隆抗體藥物來(lái)緩解癥狀。通過(guò)切除大腸可***潰瘍性結(jié)腸炎,但是將嚴(yán)重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量,而且腸外癥狀無(wú)法通過(guò)大腸切除手術(shù)根除。上海沃本收發(fā)菌群移植用處理儀。湖南自閉癥使用菌群移植安全性
菌群移植常見(jiàn)的處理方式--上海沃本。山西自體菌群移植成功案例
20名酒精使用障礙相關(guān)肝硬化患者隨機(jī)等分為2組,分別通過(guò)灌腸進(jìn)行菌群移植或安慰劑移植。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)FMT可在短期內(nèi)(移植15天后)降低患者對(duì)酒精的渴望,改善患者的認(rèn)知功能及生活質(zhì)量,降低血液中的炎癥標(biāo)志物,并調(diào)節(jié)糞便菌群組成。Bajaj等進(jìn)行了一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),對(duì)比FMT組及標(biāo)準(zhǔn)療法在復(fù)發(fā)性肝性腦病中的安全性,F(xiàn)MT組降低復(fù)發(fā)性肝性腦病患者的住院率,兩項(xiàng)腦評(píng)分的認(rèn)知結(jié)果有改善。同樣,在單盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,他們發(fā)現(xiàn)FMT組的認(rèn)知結(jié)果有改善,而安慰劑組則沒(méi)有(p = 0.02)。山西自體菌群移植成功案例
上海沃本生物科技有限公司辦公設(shè)施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,為員工打造良好的辦公環(huán)境。上海沃本生物科技有限公司是上海沃本生物科技有限公司的主營(yíng)品牌,是專業(yè)的1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司堅(jiān)持以客戶為中心、1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。沃本生物始終以質(zhì)量為發(fā)展,把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力,致力于為顧客帶來(lái)***的合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。