安徽常見菌群移植耗材

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-07-23

目前中國(guó)開展50余項(xiàng)(含香港6項(xiàng),中國(guó)臺(tái)灣2項(xiàng))菌群移植臨床研究,合計(jì)完成了總數(shù)近萬例次的移植,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到市場(chǎng)及臨床需求。上海市第十人民醫(yī)院團(tuán)隊(duì)2014-2018年的隨訪數(shù)據(jù)顯示,患者接受菌群移植診療后3個(gè)月,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹瀉87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9% (88/99),82.6%(38/46);放射性腸炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);腸易激綜合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自閉癥23.5%(20/85),22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);菌群移植有多少臨床注冊(cè)?安徽常見菌群移植耗材

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菌群移植供體篩選的標(biāo)準(zhǔn):1.生理上主要依賴科學(xué)測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成(1A)(1)內(nèi)科外科體格檢查均為陰性;(2)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液學(xué)檢測(cè):血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein?barrvirus,EB病毒)、巨細(xì)胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測(cè)陰性;(4)糞便檢測(cè):糞便常規(guī)檢查正常,隱血實(shí)驗(yàn)陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產(chǎn)志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測(cè)陰性,多重耐藥基因[碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE),產(chǎn)廣譜β?內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等]檢測(cè)陰性;(5)血清單基因遺傳性疾病陰性;(6)糞便Sars-Cov-2(COVID?19)陰性。安徽常見菌群移植耗材上海沃本為您講述菌群移植的前世今生。

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cancer treatment過程中會(huì)發(fā)生各類并發(fā)癥,對(duì)于并發(fā)癥的改善方法不同。Radiotherapy是cancer treatment的一個(gè)主要的方法,但由于其可能引起嚴(yán)重的組織損傷等副作用使它的應(yīng)用受到了限制。小腸上皮細(xì)胞對(duì)輻射敏感性高和較高的周轉(zhuǎn)率使其成為輻射性損傷的主要部位。輻照小鼠FMT加重了無菌小鼠的輻射損傷,而健康小鼠FMT明顯緩解了輻射誘導(dǎo)的胃腸道綜合征,提高了輻照小鼠的存活率。因此,F(xiàn)MT可作為一種cancer radiotherapy的放射防護(hù)劑以便改善預(yù)后。

菌群移植(FMT)的歷史可追溯到至少公元四世紀(jì)的中國(guó)。在東晉時(shí)期(公元300-400年間),葛洪在所著的“急診醫(yī)學(xué)”書《肘后備急方》中詳實(shí)記載了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。據(jù)李時(shí)珍于1578年所著的《本草綱目》記載,新鮮或發(fā)酵的糞水可用于診療伴隨高熱、中毒、膿腫、痰濕、滯食的“瘟病”或“內(nèi)熱”?!吨赜喭ㄋ讉摗酚涊d了使用糞便溶液或兒童糞便診療嚴(yán)重腹瀉的“傷寒”。FMT的古籍依據(jù)按以下標(biāo)準(zhǔn)考證:(1)用人糞便來源的物質(zhì)給人治?。唬?)給藥途徑是經(jīng)消化道;(3)推測(cè)是以新鮮糞水或發(fā)酵糞便中存活的功能菌群發(fā)揮療效;(4)文字記載的方法、適應(yīng)證、療效可鑒。菌群移植的適用人群是誰?

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截止2020年6月,在美國(guó)臨床試驗(yàn)網(wǎng)站上已經(jīng)注冊(cè)的菌群移植相關(guān)臨床項(xiàng)目多達(dá)339項(xiàng)。單就菌群移植(FMT)的移植數(shù)量而言,目前美國(guó)及澳大利亞走在前列,例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報(bào)道其開展隨機(jī)對(duì)照研究,結(jié)果證實(shí)FMT有效診療潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月,Gut雜志發(fā)表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的**達(dá)成的40項(xiàng)關(guān)于FMT糞便銀行的國(guó)際共識(shí)。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞**就菌群移植(FMT)的臨床實(shí)踐達(dá)成了27項(xiàng)共識(shí)文章,涉及供體篩選標(biāo)準(zhǔn)、移植途徑、臨床適應(yīng)證、FMT制備和設(shè)施的管理標(biāo)準(zhǔn)、未來研發(fā)方向等內(nèi)容。菌群移植的應(yīng)用以及展望。安徽常見菌群移植耗材

菌群移植在克羅恩患者中療效較好!安徽常見菌群移植耗材

近年來,隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程不斷加快,慢性疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。慢病與腸道菌群之間的關(guān)聯(lián)研究已取得大量重大科學(xué)成果,而作為腸道微生態(tài)診療的重要臨床技術(shù)腸道菌群移植是將健康人糞便中的功能菌群通過一定方式移植到患者腸內(nèi),以調(diào)節(jié)腸道菌群失衡,重建具有正常功能的腸道微生態(tài)系統(tǒng),達(dá)到對(duì)腸內(nèi)腸外疾病的診療或輔助診療作用。腸道菌群移植菌液的制備已成為當(dāng)前臨床應(yīng)用和轉(zhuǎn)化的熱點(diǎn)。安徽常見菌群移植耗材

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