國際上至今報道了6項FMT診療成年人活動性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照臨床研究(Randomized clinical trials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)[5-10]。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,隨機(jī)分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗;診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。菌群移植逆轉(zhuǎn)anti-PD-1難治性黑色素瘤患者對PD-1藥物產(chǎn)生應(yīng)答。河南直腸菌群移植**共識
腸道菌群移植(FecalMicrobiotaTransplantation,F(xiàn)MT)是將健康人腸道中的功能菌群移植到患者腸道內(nèi),重建新的具有正常功能的腸道菌群生態(tài),實現(xiàn)腸道及腸道外疾病的緩解。該技術(shù)目前已成為臨床調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂的重要手段之一,并已證實對諸多腸道菌群紊亂引起的相關(guān)疾病具有明確療效。在隨機(jī),對照臨床試驗中,已解決了80-90%的對艱難梭菌無反應(yīng)的反復(fù)復(fù)發(fā)。在FMT期間,將經(jīng)過精心篩選的健康糞菌供體的糞菌制劑移植到患者的結(jié)腸中。有多種給藥途徑(例如,通過結(jié)腸鏡檢查,鼻腸管,膠囊),每種途徑都有獨(dú)特的風(fēng)險和益處。上海糞便菌群移植儀器菌群移植常見的幾種方式?
FMT起源于中醫(yī)療法,葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經(jīng)過處理后診療食物中毒、發(fā)熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚,但是發(fā)展很快。1989年,Bennel等在《柳葉刀》上***次報道FMT緩解潰瘍性結(jié)腸炎。盡管FMT的臨床療效突出,但是2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawiz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫進(jìn)rCDI(復(fù)發(fā)性艱難梭菌)診療的臨床指南,這在FMT史上具有里程碑的意義。《時代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一。隨后,多國紛紛發(fā)布了關(guān)于FMT的臨床指南/共識。
近年來,隨著我國人口老齡化進(jìn)程不斷加快,慢性疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,成為影響國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。慢病與腸道菌群之間的關(guān)聯(lián)研究已取得大量重大科學(xué)成果,而作為腸道微生態(tài)診療的重要臨床技術(shù)腸道菌群移植是將健康人糞便中的功能菌群通過一定方式移植到患者腸內(nèi),以調(diào)節(jié)腸道菌群失衡,重建具有正常功能的腸道微生態(tài)系統(tǒng),達(dá)到對腸內(nèi)腸外疾病的診療或輔助診療作用。腸道菌群移植菌液的制備已成為當(dāng)前臨床應(yīng)用和轉(zhuǎn)化的熱點。菌群移植的應(yīng)用以及展望。
Constipation患者進(jìn)行菌群移植宜采用鼻腸管或結(jié)腸鏡行FMT(2C)FMT診療Constipation只有1項RCT研究報道,采用鼻腸管重復(fù)輸注菌液對Constipation的療效明顯優(yōu)于常規(guī)診療。另一項大樣本回顧性隊列研究,報道了鼻腸管或結(jié)腸鏡FMT對Constipation有明顯療效。仍需要高質(zhì)量的RCT研究評估不同移植途徑的有效性。(6)腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT(2C)除外以上疾病之外的腹瀉,尚未有相關(guān)RCT研究結(jié)果。部分病例系列研究和個案報道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導(dǎo)致的腸道高敏感性、相關(guān)性腹瀉中起到一定療效。上述文獻(xiàn)中主要采用鼻胃管、鼻空腸管途徑輸注菌液。考慮到腹瀉患者腸道動力較快,下消化道途徑輸注菌液可能減少功能菌群與腸黏膜的接觸時間,故更宜采用上消化道途徑。菌群移植服務(wù)就選上海沃本!廣東常見菌群移植成功案例
菌群移植臨床收費(fèi)多少錢?河南直腸菌群移植**共識
2021年4月23日首屆泰山產(chǎn)業(yè)大集集中簽約儀式在泰山國際會展中心一樓國際報告廳舉行。泰安市醫(yī)療發(fā)展集團(tuán)黨委書記、理事長,泰安市中心醫(yī)院黨委書記、院長倪慶賓和上海沃本生物科技有限公司總經(jīng)理許騁參加了簽約儀式,雙方就腸道微生態(tài)診療技術(shù)合作項目達(dá)成合作共識,簽訂了年產(chǎn)值1000萬元的合作協(xié)議。
總體合作目標(biāo):以泰安市中心醫(yī)院臨床資源為依托,結(jié)合上海沃本生物科技有限公司豐富的腸道微生態(tài)診療技術(shù)資源,以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,將“腸道微生態(tài)檢測技術(shù)+生物組學(xué)大數(shù)據(jù)+創(chuàng)新診療”的深度融合作為突破口,雙方共同建設(shè)涵蓋腸道微生態(tài)前言檢測、腸道微生態(tài)大數(shù)據(jù)和腸道微生態(tài)創(chuàng)新診療三大功能模塊的腸道微生態(tài)診療共性技術(shù)中心,建立腸道微生態(tài)診療區(qū)域公共服務(wù)平臺及示范應(yīng)用基地。
河南直腸菌群移植**共識
上海沃本生物科技有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊,各種專業(yè)設(shè)備齊全。專業(yè)的團(tuán)隊大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗,熟悉行業(yè)專業(yè)知識技能,致力于發(fā)展上海沃本生物科技有限公司的品牌。公司堅持以客戶為中心、1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè);供體庫篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。上海沃本生物科技有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。